- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04433325
Kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden kehitys junakuljetuksen jälkeen Pariisin tehohoitoyksiköistä Länsi-Ranskan tehohoitoyksiköihin (TOCCIP)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rennes University Hospital
Vuoden 2020 alusta lähtien Ranska on tuntenut terveyskriisin, jossa COVID-19-potilaita on tullut valtavasti tehohoitoyksiköihin (ICU).
Se johti Ranskan terveydenhuoltojärjestelmän kyllästymiseen, erityisesti joillakin maantieteellisillä alueilla, kuten Itä-Ranskassa tai Pariisin alueella.
Siksi viranomaiset päättivät siirtää osan kriittisesti sairaista potilaista näiltä ruuhkaisilta teho-osastoilta vähemmän kiireisiin alueellisiin teho-osastoihin. se tehtiin ensimmäistä kertaa lääketieteellisellä junakuljetuksella.
Tietäen, että tutkijoilla ei ole kokemusta tämän tyyppisestä lääketieteellisestä evakuoinnista, siirrettyjen potilaiden suuresta määrästä, tällaisella logistisella panostuksella, tutkijat päättivät tutkia COVID-19 terveyskriisin tätä vaihetta palautteen saamiseksi.
Toistaiseksi kirjallisuudessa ei ole tietoa aiheesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska
- CHU Poitiers
-
Tours, Ranska
- CHU Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-positiiviset potilaat tehohoidolle 15.3.2020-15.4.2020 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- COVID-19-positiiviset potilaat tehohoidolle 15.3.2020-15.4.2020 välisenä aikana
- Potilaat (tai lailliset edustajat), jotka eivät vastusta sisällyttämistä lääketieteelliseen tutkimussuunnitelmaan
- Tapausryhmästä: Pariisin teho-osastolta siirretyt potilaat
- Tapauskontrolliryhmä: Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ilman siirtoa Pariisista
Poissulkemiskriteerit:
- > 18 vuotta oikeusturvassa ja potilaat, joilla on vapausrajoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat siirretty
Potilaat siirrettiin Pariisin tehohoitoyksiköistä
|
|
Potilaita ei ole siirretty
Potilaat on otettu tehohoitoyksiköihin ilman siirtoa Pariisista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleiden lukumäärä
Aikaikkuna: teho-osastoilla kotiutus, keskimäärin 1 kk
|
arvioimaan kuolleisuutta
|
teho-osastoilla kotiutus, keskimäärin 1 kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
infektioiden määrä
Aikaikkuna: vastaanottopäivästä tehohoitoyksiköiden kotiutukseen asti, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
|
sairastuvuuden arvioimiseksi
|
vastaanottopäivästä tehohoitoyksiköiden kotiutukseen asti, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
|
|
koneellisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: vastaanottopäivästä tehohoitoyksiköiden kotiutukseen asti, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
|
vastaanottopäivästä tehohoitoyksiköiden kotiutukseen asti, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
|
|
|
sedaatiopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: vastaanottopäivästä tehohoitoyksiköiden kotiutukseen asti, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
|
vastaanottopäivästä tehohoitoyksiköiden kotiutukseen asti, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
|
|
|
neuromuskulaaristen salpaavien aineiden käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: vastaanottopäivästä tehohoitoyksiköiden kotiutukseen asti, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
|
vastaanottopäivästä tehohoitoyksiköiden kotiutukseen asti, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
|
|
|
vasopressorin käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: vastaanottopäivästä tehohoitoyksiköiden kotiutukseen asti, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
|
vastaanottopäivästä tehohoitoyksiköiden kotiutukseen asti, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
|
|
|
teho-osastoilla olleiden päivien määrä
Aikaikkuna: vastaanottopäivästä tehohoitoyksiköiden kotiutukseen asti, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
|
vastaanottopäivästä tehohoitoyksiköiden kotiutukseen asti, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
|
|
|
sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: vastaanottopäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 kuukausi
|
vastaanottopäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benoît Painvin, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC20_3091_TOCCIP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .