- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04433325
Эволюция пациентов с COVID-19 в критическом состоянии после медицинской перевозки поездом из отделений интенсивной терапии Парижа в отделения интенсивной терапии на западе Франции (TOCCIP)
11 июня 2026 г. обновлено: Rennes University Hospital
С начала 2020 года во Франции наблюдается санитарный кризис с массовым притоком пациентов с COVID-19, госпитализированных в отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Это привело к перенасыщению французской системы здравоохранения, особенно в некоторых географических регионах, таких как восток Франции или регион Парижа.
Поэтому власти решили перевести некоторых тяжелобольных пациентов из этих переполненных отделений интенсивной терапии в менее загруженные региональные отделения интенсивной терапии. это было сделано впервые медицинским поездом.
Зная, что у следователей не хватает опыта в отношении этого типа медицинской эвакуации, учитывая большое количество переведенных пациентов с такими логистическими усилиями, следователи решили изучить этот этап санитарного кризиса COVID-19, чтобы получить обратную связь.
Пока в литературе нет данных по этому вопросу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция
- CHU Poitiers
-
Tours, Франция
- CHU Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с положительным результатом на COVID-19, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с 15.03.2020 по 15.04.2020
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациенты с положительным результатом на COVID-19, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с 15.03.2020 по 15.04.2020
- Пациенты (или их законные представители), не возражающие против включения в протокол медицинского исследования
- Относительно группы случаев: пациенты, переведенные из парижского отделения интенсивной терапии.
- Относительно группы «случай-контроль»: пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии без перевода из Парижа.
Критерий исключения:
- > 18 лет под защитой закона и пациентов с ограничением свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Переведены пациенты
Пациенты, переведенные из отделений интенсивной терапии Парижа
|
|
Пациенты не переведены
Пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии без перевода из Парижа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
число смерти
Временное ограничение: при выписке из отделений реанимации, в среднем 1 мес.
|
оценить смертность
|
при выписке из отделений реанимации, в среднем 1 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество инфекций
Временное ограничение: с даты поступления до выписки из отделений интенсивной терапии, оценивается до 1 месяца
|
оценить заболеваемость
|
с даты поступления до выписки из отделений интенсивной терапии, оценивается до 1 месяца
|
|
количество дней ИВЛ
Временное ограничение: с даты поступления до выписки из отделений интенсивной терапии, оценивается до 1 месяца
|
с даты поступления до выписки из отделений интенсивной терапии, оценивается до 1 месяца
|
|
|
количество дней седации
Временное ограничение: с даты поступления до выписки из отделений интенсивной терапии, оценивается до 1 месяца
|
с даты поступления до выписки из отделений интенсивной терапии, оценивается до 1 месяца
|
|
|
количество дней использования миорелаксантов
Временное ограничение: с даты поступления до выписки из отделений интенсивной терапии, оценивается до 1 месяца
|
с даты поступления до выписки из отделений интенсивной терапии, оценивается до 1 месяца
|
|
|
количество дней применения вазопрессоров
Временное ограничение: с даты поступления до выписки из отделений интенсивной терапии, оценивается до 1 месяца
|
с даты поступления до выписки из отделений интенсивной терапии, оценивается до 1 месяца
|
|
|
количество дней в отделениях интенсивной терапии
Временное ограничение: с даты поступления до выписки из отделений интенсивной терапии, оценивается до 1 месяца
|
с даты поступления до выписки из отделений интенсивной терапии, оценивается до 1 месяца
|
|
|
количество дней в больнице
Временное ограничение: от даты госпитализации до выписки из стационара, оценивается до 1 месяца
|
от даты госпитализации до выписки из стационара, оценивается до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benoît Painvin, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC20_3091_TOCCIP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .