Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 kritisk syke pasienters utvikling etter medisinsk transport med tog fra Paris intensivavdelinger til vestlige Frankrike intensivavdelinger (TOCCIP)

15. juni 2020 oppdatert av: Rennes University Hospital
Siden tidlig i 2020 har Frankrike kjent en sanitær krise med en massiv tilstrømning av COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU). Det førte til en metning av det franske helsesystemet, spesielt i noen geografiske områder som Øst-Frankrike eller Paris-regionen. Derfor besluttet myndighetene å overføre noen kritisk syke pasienter fra disse overfylte intensivavdelingene til mindre travle regionale intensivavdelinger. det ble gjort for første gang med medisinsk togtransport. Ettersom etterforskerne visste at etterforskerne mangler erfaring med denne typen medisinsk evakuering, angående det høye antallet overførte pasienter, med en slik logistisk innsats, bestemte etterforskerne seg for å studere denne fasen av covid-19 sanitærkrisen for å få tilbakemelding. Så langt er det ingen data i litteraturen om dette emnet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike
        • CHU Poitiers
      • Tours, Frankrike
        • Chu Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

COVID-19 positive pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom 15.03.2020 og 15.04.2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • COVID-19 positive pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom 15.03.2020 og 15.04.2020
  • Pasienter (eller juridisk representant) uten motstand mot inkludering i medisinsk forskningsprotokoll
  • Vedrørende saksgruppe : Pasienter overført fra Paris sin intensivavdeling
  • Angående casekontrollgruppe: Pasienter innlagt på intensivavdeling uten overføring fra Paris

Ekskluderingskriterier:

- > 18 år under rettsvern og pasienter med frihetsbegrensning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter overført
Pasienter overført fra Paris intensivavdelinger
Pasienter ikke overført
Pasienter innlagt på intensivavdelinger uten overføring fra Paris

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall dødsfall
Tidsramme: ved intensivutskrivning, i snitt 1 mnd
for å vurdere dødeligheten
ved intensivutskrivning, i snitt 1 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall infeksjoner
Tidsramme: fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
for å vurdere sykelighet
fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
antall dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
antall dager med sedasjon
Tidsramme: fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
antall dager med bruk av nevromuskulære blokkerende midler
Tidsramme: fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
antall dager med vasopressorbruk
Tidsramme: fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
antall dager på intensivavdelinger
Tidsramme: fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
antall dager på sykehus
Tidsramme: fra innleggelsesdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 måned
fra innleggelsesdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benoît Painvin, CHU Rennes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere