- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04433325
COVID-19 kritisk syke pasienters utvikling etter medisinsk transport med tog fra Paris intensivavdelinger til vestlige Frankrike intensivavdelinger (TOCCIP)
15. juni 2020 oppdatert av: Rennes University Hospital
Siden tidlig i 2020 har Frankrike kjent en sanitær krise med en massiv tilstrømning av COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU).
Det førte til en metning av det franske helsesystemet, spesielt i noen geografiske områder som Øst-Frankrike eller Paris-regionen.
Derfor besluttet myndighetene å overføre noen kritisk syke pasienter fra disse overfylte intensivavdelingene til mindre travle regionale intensivavdelinger. det ble gjort for første gang med medisinsk togtransport.
Ettersom etterforskerne visste at etterforskerne mangler erfaring med denne typen medisinsk evakuering, angående det høye antallet overførte pasienter, med en slik logistisk innsats, bestemte etterforskerne seg for å studere denne fasen av covid-19 sanitærkrisen for å få tilbakemelding.
Så langt er det ingen data i litteraturen om dette emnet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- CHU Poitiers
-
Tours, Frankrike
- Chu Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
COVID-19 positive pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom 15.03.2020 og 15.04.2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- COVID-19 positive pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom 15.03.2020 og 15.04.2020
- Pasienter (eller juridisk representant) uten motstand mot inkludering i medisinsk forskningsprotokoll
- Vedrørende saksgruppe : Pasienter overført fra Paris sin intensivavdeling
- Angående casekontrollgruppe: Pasienter innlagt på intensivavdeling uten overføring fra Paris
Ekskluderingskriterier:
- > 18 år under rettsvern og pasienter med frihetsbegrensning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter overført
Pasienter overført fra Paris intensivavdelinger
|
Pasienter ikke overført
Pasienter innlagt på intensivavdelinger uten overføring fra Paris
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall dødsfall
Tidsramme: ved intensivutskrivning, i snitt 1 mnd
|
for å vurdere dødeligheten
|
ved intensivutskrivning, i snitt 1 mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall infeksjoner
Tidsramme: fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
|
for å vurdere sykelighet
|
fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
|
antall dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
|
fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
|
|
antall dager med sedasjon
Tidsramme: fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
|
fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
|
|
antall dager med bruk av nevromuskulære blokkerende midler
Tidsramme: fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
|
fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
|
|
antall dager med vasopressorbruk
Tidsramme: fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
|
fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
|
|
antall dager på intensivavdelinger
Tidsramme: fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
|
fra innleggelsesdato til intensivavdeling utskrives, vurderes inntil 1 mnd
|
|
antall dager på sykehus
Tidsramme: fra innleggelsesdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 måned
|
fra innleggelsesdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benoît Painvin, CHU Rennes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC20_3091_TOCCIP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater