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Evoluzione dei pazienti in condizioni critiche di COVID-19 dopo il trasporto medico in treno dalle unità di terapia intensiva di Parigi alle unità di terapia intensiva della Francia occidentale (TOCCIP)

15 giugno 2020 aggiornato da: Rennes University Hospital
Dall'inizio del 2020, la Francia conosce una crisi sanitaria con un massiccio afflusso di pazienti COVID-19 ricoverati nelle unità di terapia intensiva (ICU). Ha portato a una saturazione del sistema sanitario francese, soprattutto in alcune aree geografiche come l'est della Francia o la regione parigina. Pertanto, le autorità hanno deciso di trasferire alcuni pazienti in condizioni critiche da queste unità di terapia intensiva affollate a unità di terapia intensiva regionali meno frequentate. è stato fatto per la prima volta con il trasporto su treno medico. Sapendo che gli investigatori mancano di esperienza riguardo a questo tipo di evacuazione medica, per quanto riguarda l'elevato numero di pazienti trasferiti, con un tale sforzo logistico, gli investigatori hanno deciso di studiare questa fase della crisi sanitaria COVID-19 per trarne un feedback. Finora non ci sono dati in letteratura riguardo a questo argomento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Poitiers, Francia
        • CHU Poitiers
      • Tours, Francia
        • Chu Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti positivi al COVID-19 ricoverati in Terapia Intensiva dal 15/03/2020 al 15/04/2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Pazienti positivi al COVID-19 ricoverati in Terapia Intensiva dal 15/03/2020 al 15/04/2020
  • Pazienti (o legale rappresentante) che non si oppongono all'inclusione nel protocollo di ricerca medica
  • Per quanto riguarda il gruppo di casi: pazienti trasferiti dall'ICU di Parigi
  • Per quanto riguarda il gruppo caso controllo: pazienti ricoverati in terapia intensiva senza trasferimento da Parigi

Criteri di esclusione:

-> 18 anni sotto tutela legale e pazienti con limitazione di libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti trasferiti
Pazienti trasferiti dalle unità di terapia intensiva di Parigi
Pazienti non trasferiti
Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva senza trasferimento da Parigi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di morti
Lasso di tempo: alla dimissione dalle Unità di Terapia Intensiva, in media 1 mese
valutare la mortalità
alla dimissione dalle Unità di Terapia Intensiva, in media 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di contagi
Lasso di tempo: dalla data di ricovero fino alla dimissione dalle Unità di Terapia Intensiva, valutata fino a 1 mese
per valutare la morbilità
dalla data di ricovero fino alla dimissione dalle Unità di Terapia Intensiva, valutata fino a 1 mese
numero di giorni di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: dalla data di ricovero fino alla dimissione dalle Unità di Terapia Intensiva, valutata fino a 1 mese
dalla data di ricovero fino alla dimissione dalle Unità di Terapia Intensiva, valutata fino a 1 mese
numero di giorni di sedazione
Lasso di tempo: dalla data di ricovero fino alla dimissione dalle Unità di Terapia Intensiva, valutata fino a 1 mese
dalla data di ricovero fino alla dimissione dalle Unità di Terapia Intensiva, valutata fino a 1 mese
numero di giorni di utilizzo di agenti bloccanti neuromuscolari
Lasso di tempo: dalla data di ricovero fino alla dimissione dalle Unità di Terapia Intensiva, valutata fino a 1 mese
dalla data di ricovero fino alla dimissione dalle Unità di Terapia Intensiva, valutata fino a 1 mese
numero di giorni di utilizzo di vasopressori
Lasso di tempo: dalla data di ricovero fino alla dimissione dalle Unità di Terapia Intensiva, valutata fino a 1 mese
dalla data di ricovero fino alla dimissione dalle Unità di Terapia Intensiva, valutata fino a 1 mese
numero di giorni in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: dalla data di ricovero fino alla dimissione dalle Unità di Terapia Intensiva, valutata fino a 1 mese
dalla data di ricovero fino alla dimissione dalle Unità di Terapia Intensiva, valutata fino a 1 mese
numero di giorni in ospedale
Lasso di tempo: dalla data di ricovero fino alla dimissione ospedaliera, valutata fino a 1 mese
dalla data di ricovero fino alla dimissione ospedaliera, valutata fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Benoît Painvin, CHU Rennes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC20_3091_TOCCIP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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