- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04433325
COVID-19 Kritiskt sjuka patienters utveckling efter medicinsk transport med tåg från intensivvårdsavdelningar i Paris till intensivvårdsavdelningar i västra Frankrike (TOCCIP)
11 juni 2026 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Sedan början av 2020 känner Frankrike till en sanitär kris med en massiv tillströmning av covid-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar (ICU).
Det ledde till en mättnad av det franska hälsosystemet, särskilt i vissa geografiska områden som öster om Frankrike eller Parisregionen.
Därför beslutade myndigheterna att överföra några kritiskt sjuka patienter från dessa trånga intensivvårdsavdelningar till mindre upptagna regionala intensivvårdsavdelningar. det gjordes för första gången med medicinsk tågtransport.
Med vetskapen om att utredarna saknar erfarenhet av denna typ av medicinsk evakuering, angående det höga antalet överförda patienter, med en sådan logistisk insats, beslutade utredarna att studera denna fas av covid-19 sanitära krisen för att få en feedback.
Än så länge finns det inga uppgifter i litteraturen om detta ämne.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- CHU Poitiers
-
Tours, Frankrike
- CHU Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
COVID-19-positiva patienter inlagda på intensivvårdsavdelning mellan 15/03/2020 och 15/04/2020
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- COVID-19-positiva patienter inlagda på intensivvårdsavdelning mellan 15/03/2020 och 15/04/2020
- Patienter (eller juridiskt ombud) utan motstånd mot inkludering i medicinska forskningsprotokoll
- Angående fallgrupp : Patienter överförda från Paris intensivvårdsavdelning
- Angående fallkontrollgrupp: Patienter inlagda på ICU utan överföring från Paris
Exklusions kriterier:
- > 18 år under rättsskydd och patienter med frihetsinskränkning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter förflyttade
Patienter överförda från Paris intensivvårdsavdelningar
|
|
Patienter inte överförda
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar utan transfer från Paris
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet döda
Tidsram: vid intensivvårdsutskrivning, i snitt 1 månad
|
för att utvärdera dödligheten
|
vid intensivvårdsutskrivning, i snitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal infektioner
Tidsram: från intagningsdatum tills intensivvårdsavdelningen utskrivs, bedöms upp till 1 månad
|
för att utvärdera sjuklighet
|
från intagningsdatum tills intensivvårdsavdelningen utskrivs, bedöms upp till 1 månad
|
|
antal dagar med mekanisk ventilation
Tidsram: från intagningsdatum tills intensivvårdsavdelningen utskrivs, bedöms upp till 1 månad
|
från intagningsdatum tills intensivvårdsavdelningen utskrivs, bedöms upp till 1 månad
|
|
|
antal dagars sedering
Tidsram: från intagningsdatum tills intensivvårdsavdelningen utskrivs, bedöms upp till 1 månad
|
från intagningsdatum tills intensivvårdsavdelningen utskrivs, bedöms upp till 1 månad
|
|
|
antal dagars användning av neuromuskulära blockerande medel
Tidsram: från intagningsdatum tills intensivvårdsavdelningen utskrivs, bedöms upp till 1 månad
|
från intagningsdatum tills intensivvårdsavdelningen utskrivs, bedöms upp till 1 månad
|
|
|
antal dagar av vasopressoranvändning
Tidsram: från intagningsdatum tills intensivvårdsavdelningen utskrivs, bedöms upp till 1 månad
|
från intagningsdatum tills intensivvårdsavdelningen utskrivs, bedöms upp till 1 månad
|
|
|
antal dagar på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: från intagningsdatum tills intensivvårdsavdelningen utskrivs, bedöms upp till 1 månad
|
från intagningsdatum tills intensivvårdsavdelningen utskrivs, bedöms upp till 1 månad
|
|
|
antal dagar på sjukhus
Tidsram: från intagningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 månad
|
från intagningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benoît Painvin, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC20_3091_TOCCIP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .