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Entwicklung von COVID-19-Schwerkranken nach dem medizinischen Transport mit dem Zug von den Intensivstationen in Paris zu den Intensivstationen im Westen Frankreichs (TOCCIP)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Seit Anfang 2020 kennt Frankreich eine Gesundheitskrise mit einem massiven Zustrom von COVID-19-Patienten, die auf Intensivstationen (ICU) aufgenommen wurden. Dies führte zu einer Sättigung des französischen Gesundheitssystems, insbesondere in einigen geografischen Gebieten wie Ostfrankreich oder der Region Paris. Daher beschlossen die Behörden, einige schwerkranke Patienten von diesen überfüllten Intensivstationen auf weniger ausgelastete regionale Intensivstationen zu verlegen. es wurde zum ersten Mal mit einem medizinischen Zugtransport durchgeführt. In dem Wissen, dass es den Ermittlern an Erfahrung mit dieser Art der medizinischen Evakuierung und der hohen Anzahl verlegter Patienten mit einem solchen logistischen Aufwand mangelt, beschlossen die Ermittler, diese Phase der COVID-19-Krise im Gesundheitsbereich zu untersuchen, um ein Feedback zu erhalten. Bisher gibt es in der Literatur keine Daten zu diesem Thema.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich
        • CHU Poitiers
      • Tours, Frankreich
        • CHU Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COVID-19-positive Patienten, die zwischen dem 15.03.2020 und dem 15.04.2020 auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • COVID-19-positive Patienten, die zwischen dem 15.03.2020 und dem 15.04.2020 auf der Intensivstation aufgenommen wurden
  • Patienten (oder gesetzliche Vertreter) ohne Einwände gegen die Aufnahme in das medizinische Forschungsprotokoll
  • In Bezug auf die Fallgruppe: Patienten, die von der Pariser Intensivstation verlegt wurden
  • In Bezug auf die Fallkontrollgruppe: Patienten, die ohne Verlegung aus Paris auf die Intensivstation aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

- > 18 Jahre unter Rechtsschutz und Patienten mit Freiheitsbeschränkung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten verlegt
Patienten, die von den Pariser Intensivstationen verlegt wurden
Patienten nicht verlegt
Patienten, die ohne Verlegung aus Paris auf Intensivstationen aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der Todesfälle
Zeitfenster: bei der Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich 1 Monat
Sterblichkeit zu beurteilen
bei der Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der Infektionen
Zeitfenster: vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 1 Monat
Morbidität zu beurteilen
vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 1 Monat
Anzahl der Tage der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 1 Monat
vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 1 Monat
Anzahl der Sedierungstage
Zeitfenster: vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 1 Monat
vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 1 Monat
Anzahl der Tage der Anwendung von neuromuskulären Blockern
Zeitfenster: vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 1 Monat
vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 1 Monat
Anzahl der Tage der Anwendung von Vasopressoren
Zeitfenster: vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 1 Monat
vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 1 Monat
Anzahl der Tage auf Intensivstationen
Zeitfenster: vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 1 Monat
vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 1 Monat
Zahl der Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: vom Tag der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Monat
vom Tag der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Benoît Painvin, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC20_3091_TOCCIP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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