Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 súlyosan megbetegedett betegek fejlődése a vonaton történő orvosi szállítás után a párizsi intenzív osztályoktól a nyugat-francia intenzív osztályokig (TOCCIP)

2020. június 15. frissítette: Rennes University Hospital
2020 eleje óta Franciaország egészségügyi válságról számol be, és az intenzív osztályokon (ICU) felvett COVID-19-betegek tömeges beáramlása miatt. Ez a francia egészségügyi rendszer telítéséhez vezetett, különösen néhány földrajzi területen, például Kelet-Franciaországban vagy Párizs régiójában. Ezért a hatóságok úgy döntöttek, hogy néhány kritikus beteget áthelyeznek ezekről a zsúfolt intenzív osztályokról kevésbé forgalmas regionális intenzív osztályokra. először orvosvonattal történt. Annak tudatában, hogy a nyomozóknak nincs tapasztalatuk az ilyen típusú orvosi evakuálásban, az átvitt betegek nagy számát tekintve, ilyen logisztikai erőfeszítéssel, a nyomozók úgy döntöttek, hogy a COVID-19 egészségügyi krízis ezen szakaszát tanulmányozzák visszajelzés céljából. A szakirodalomban egyelőre nincsenek adatok ezzel a témával kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Poitiers, Franciaország
        • CHU Poitiers
      • Tours, Franciaország
        • Chu Tours

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19 pozitív betegek intenzív osztályon 2020.03.15. és 2020.04.15. között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • COVID-19 pozitív betegek intenzív osztályon 2020.03.15. és 2020.04.15. között
  • Betegek (vagy törvényes képviselők), akik nem ellenzik az orvosi kutatási protokollba való felvételt
  • Az esetcsoportot illetően: a párizsi intenzív osztályról átvitt betegek
  • Az eset-kontroll csoportra vonatkozóan: Az intenzív osztályra felvett betegek Párizsból való átszállítás nélkül

Kizárási kritériumok:

- > 18 év jogi védelem alatt és szabadságkorlátozott betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Átvitt betegek
A betegeket a párizsi intenzív osztályokról szállították át
A betegek nem kerültek átadásra
Az intenzív osztályokon felvett betegek Párizsból átszállás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozások száma
Időkeret: az Intenzív Osztályon, átlagosan 1 hónap
a halandóság értékelésére
az Intenzív Osztályon, átlagosan 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fertőzések száma
Időkeret: a felvétel időpontjától az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
a morbiditás értékelésére
a felvétel időpontjától az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
gépi lélegeztetés napjainak száma
Időkeret: a felvétel időpontjától az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
a felvétel időpontjától az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
nyugtatási napok száma
Időkeret: a felvétel időpontjától az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
a felvétel időpontjától az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
a neuromuszkuláris blokkoló szerek használatának napjainak száma
Időkeret: a felvétel időpontjától az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
a felvétel időpontjától az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
a vazopresszor használatának napjainak száma
Időkeret: a felvétel időpontjától az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
a felvétel időpontjától az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
az intenzív osztályokon eltöltött napok száma
Időkeret: a felvétel időpontjától az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
a felvétel időpontjától az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
kórházban töltött napok száma
Időkeret: a felvétel időpontjától a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
a felvétel időpontjától a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 1 hónapig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benoît Painvin, CHU Rennes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35RC20_3091_TOCCIP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel