- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04433325
Evolutie van COVID-19 ernstig zieke patiënten na medisch transport per trein van de intensive care-afdelingen van Parijs naar de intensive care-afdelingen in het westen van Frankrijk (TOCCIP)
11 juni 2026 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Sinds begin 2020 kent Frankrijk een sanitaire crisis met een massale toestroom van COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op Intensive Care Units (ICU).
Het leidde tot een verzadiging van het Franse gezondheidssysteem, vooral in sommige geografische gebieden zoals Oost-Frankrijk of de regio Parijs.
Daarom besloten de autoriteiten om enkele ernstig zieke patiënten over te brengen van deze overvolle IC's naar minder drukke regionale ICU's. het werd voor het eerst gedaan door medisch treinvervoer.
Wetende dat de onderzoekers geen ervaring hebben met dit soort medische evacuatie, gezien het grote aantal overgebrachte patiënten, met zo'n logistieke inspanning, besloten de onderzoekers om deze fase van de COVID-19-gezondheidscrisis te bestuderen om feedback te krijgen.
Tot nu toe zijn er geen gegevens in de literatuur over dit onderwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk
- CHU Poitiers
-
Tours, Frankrijk
- CHU Tours
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COVID-19-positieve patiënten opgenomen op Intensive Care tussen 15/03/2020 en 15/04/2020
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- COVID-19-positieve patiënten opgenomen op Intensive Care tussen 15/03/2020 en 15/04/2020
- Patiënten (of wettelijke vertegenwoordiger) die geen bezwaar hebben tegen opname in medisch onderzoeksprotocol
- Betreffende casusgroep: Patiënten overgebracht van de ICU in Parijs
- Met betrekking tot de casuscontrolegroep: Patiënten opgenomen op de IC zonder overplaatsing vanuit Parijs
Uitsluitingscriteria:
-> 18 jaar onder wettelijke bescherming en patiënten met vrijheidsbeperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten zijn overgeplaatst
Patiënten overgebracht van de Intensive Care in Parijs
|
|
Patiënten niet overgedragen
Patiënten opgenomen op Intensive Care Units zonder overplaatsing vanuit Parijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal doden
Tijdsspanne: bij ontslag op de Intensive Care, gemiddeld 1 maand
|
sterfte te evalueren
|
bij ontslag op de Intensive Care, gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal besmettingen
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot het ontslag van de Intensive Care, beoordeeld tot 1 maand
|
morbiditeit te evalueren
|
vanaf de opnamedatum tot het ontslag van de Intensive Care, beoordeeld tot 1 maand
|
|
aantal dagen mechanische ventilatie
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot het ontslag van de Intensive Care, beoordeeld tot 1 maand
|
vanaf de opnamedatum tot het ontslag van de Intensive Care, beoordeeld tot 1 maand
|
|
|
aantal dagen sedatie
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot het ontslag van de Intensive Care, beoordeeld tot 1 maand
|
vanaf de opnamedatum tot het ontslag van de Intensive Care, beoordeeld tot 1 maand
|
|
|
aantal dagen gebruik van neuromusculaire blokkers
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot het ontslag van de Intensive Care, beoordeeld tot 1 maand
|
vanaf de opnamedatum tot het ontslag van de Intensive Care, beoordeeld tot 1 maand
|
|
|
aantal dagen vasopressorgebruik
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot het ontslag van de Intensive Care, beoordeeld tot 1 maand
|
vanaf de opnamedatum tot het ontslag van de Intensive Care, beoordeeld tot 1 maand
|
|
|
aantal dagen op de Intensive Care
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot het ontslag van de Intensive Care, beoordeeld tot 1 maand
|
vanaf de opnamedatum tot het ontslag van de Intensive Care, beoordeeld tot 1 maand
|
|
|
aantal dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: vanaf opnamedatum tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 maand
|
vanaf opnamedatum tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benoît Painvin, Rennes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC20_3091_TOCCIP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .