- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04433325
Ewolucja krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 po transporcie medycznym pociągiem z oddziałów intensywnej terapii w Paryżu do oddziałów intensywnej terapii w zachodniej Francji (TOCCIP)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Od początku 2020 roku we Francji panuje kryzys sanitarny z masowym napływem pacjentów z COVID-19 przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii (OIOM).
Doprowadziło to do nasycenia francuskiego systemu opieki zdrowotnej, zwłaszcza w niektórych obszarach geograficznych, takich jak wschodnia Francja czy region paryski.
Dlatego władze zdecydowały o przeniesieniu niektórych krytycznie chorych pacjentów z tych zatłoczonych oddziałów intensywnej terapii do mniej obciążonych regionalnych oddziałów intensywnej terapii. po raz pierwszy zrobiono to pociągiem medycznym.
Wiedząc, że badaczom brakuje doświadczenia w tego typu ewakuacji medycznej, ze względu na dużą liczbę przenoszonych pacjentów, przy takim nakładzie logistycznym, badacze postanowili zbadać tę fazę kryzysu sanitarnego związanego z COVID-19 w celu wyciągnięcia informacji zwrotnej.
Jak dotąd w literaturze brak jest danych na ten temat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja
- CHU Poitiers
-
Tours, Francja
- CHU Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z COVID-19 przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii w okresie od 15.03.2020 do 15.04.2020
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjenci z COVID-19 przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii w okresie od 15.03.2020 do 15.04.2020
- Pacjenci (lub przedstawiciel prawny) bez sprzeciwu wobec włączenia do protokołu badań medycznych
- Odnośnie grupy przypadków: Pacjenci przeniesieni z OIOM w Paryżu
- Odnośnie grupy kontrolnej przypadku: Pacjenci przyjęci na OIOM bez transferu z Paryża
Kryteria wyłączenia:
-> 18 lat pod ochroną prawną i pacjenci z ograniczeniem wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci przeniesieni
Pacjenci przeniesieni z paryskich oddziałów intensywnej terapii
|
|
Pacjenci nie przeniesieni
Pacjenci przyjmowani na Oddziałach Intensywnej Terapii bez transferu z Paryża
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba śmierci
Ramy czasowe: przy wypisie z Oddziałów Intensywnej Terapii, średnio 1 miesiąc
|
ocenić śmiertelność
|
przy wypisie z Oddziałów Intensywnej Terapii, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba infekcji
Ramy czasowe: od daty przyjęcia do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii, oceniany do 1 miesiąca
|
ocenić zachorowalność
|
od daty przyjęcia do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii, oceniany do 1 miesiąca
|
|
liczba dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od daty przyjęcia do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii, oceniany do 1 miesiąca
|
od daty przyjęcia do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii, oceniany do 1 miesiąca
|
|
|
liczba dni sedacji
Ramy czasowe: od daty przyjęcia do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii, oceniany do 1 miesiąca
|
od daty przyjęcia do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii, oceniany do 1 miesiąca
|
|
|
liczba dni stosowania środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
Ramy czasowe: od daty przyjęcia do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii, oceniany do 1 miesiąca
|
od daty przyjęcia do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii, oceniany do 1 miesiąca
|
|
|
liczba dni stosowania wazopresora
Ramy czasowe: od daty przyjęcia do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii, oceniany do 1 miesiąca
|
od daty przyjęcia do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii, oceniany do 1 miesiąca
|
|
|
liczbę dni na oddziałach intensywnej terapii
Ramy czasowe: od daty przyjęcia do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii, oceniany do 1 miesiąca
|
od daty przyjęcia do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii, oceniany do 1 miesiąca
|
|
|
ilość dni w szpitalu
Ramy czasowe: od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 miesiąca
|
od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benoît Painvin, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC20_3091_TOCCIP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19