Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj kriticky nemocných pacientů COVID-19 po lékařském transportu vlakem z pařížských jednotek intenzivní péče na jednotky intenzivní péče v západní Francii (TOCCIP)

11. června 2026 aktualizováno: Rennes University Hospital
Od začátku roku 2020 zná Francie sanitární krizi s masivním přílivem pacientů s COVID-19 přijatých na jednotky intenzivní péče (JIP). To vedlo k nasycení francouzského zdravotnického systému, zejména v některých geografických oblastech, jako je východ Francie nebo pařížský region. Úřady se proto rozhodly přesunout některé kriticky nemocné pacienty z těchto přeplněných JIP na méně vytížené regionální JIP. poprvé to bylo provedeno zdravotnickým vlakem. S vědomím, že vyšetřovatelé nemají zkušenosti s tímto typem lékařské evakuace, s ohledem na vysoký počet přemístěných pacientů, s takovým logistickým úsilím, rozhodli se vyšetřovatelé prostudovat tuto fázi sanitární krize COVID-19, aby získali zpětnou vazbu. V literatuře zatím nejsou žádné údaje týkající se tohoto tématu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Poitiers, Francie
        • CHU Poitiers
      • Tours, Francie
        • CHU Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pozitivní na COVID-19 přijati na jednotku intenzivní péče mezi 15.3.2020 a 15.04.2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacienti pozitivní na COVID-19 přijati na jednotku intenzivní péče mezi 15.3.2020 a 15.04.2020
  • Pacienti (nebo zákonní zástupci) bez námitek proti zařazení do protokolu lékařského výzkumu
  • Pokud jde o skupinu případů: Pacienti převedení z pařížské JIP
  • Pokud jde o kontrolní skupinu případů: Pacienti přijatí na JIP bez převozu z Paříže

Kritéria vyloučení:

- > 18 let pod zákonnou ochranou a pacienti s omezením svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti převedeni
Pacienti převedeni z pařížských jednotek intenzivní péče
Pacienti nebyli převedeni
Pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče bez převozu z Paříže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet úmrtí
Časové okno: při propuštění z jednotek intenzivní péče v průměru 1 měsíc
vyhodnotit úmrtnost
při propuštění z jednotek intenzivní péče v průměru 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet infekcí
Časové okno: od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
vyhodnotit nemocnost
od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
počet dní mechanické ventilace
Časové okno: od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
počet dní sedace
Časové okno: od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
počet dnů užívání neuromuskulárních blokátorů
Časové okno: od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
počet dní používání vazopresoru
Časové okno: od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
počet dní na jednotkách intenzivní péče
Časové okno: od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
počet dní v nemocnici
Časové okno: od data přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 měsíce
od data přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benoît Painvin, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Předplatit