- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04433325
Vývoj kriticky nemocných pacientů COVID-19 po lékařském transportu vlakem z pařížských jednotek intenzivní péče na jednotky intenzivní péče v západní Francii (TOCCIP)
11. června 2026 aktualizováno: Rennes University Hospital
Od začátku roku 2020 zná Francie sanitární krizi s masivním přílivem pacientů s COVID-19 přijatých na jednotky intenzivní péče (JIP).
To vedlo k nasycení francouzského zdravotnického systému, zejména v některých geografických oblastech, jako je východ Francie nebo pařížský region.
Úřady se proto rozhodly přesunout některé kriticky nemocné pacienty z těchto přeplněných JIP na méně vytížené regionální JIP. poprvé to bylo provedeno zdravotnickým vlakem.
S vědomím, že vyšetřovatelé nemají zkušenosti s tímto typem lékařské evakuace, s ohledem na vysoký počet přemístěných pacientů, s takovým logistickým úsilím, rozhodli se vyšetřovatelé prostudovat tuto fázi sanitární krize COVID-19, aby získali zpětnou vazbu.
V literatuře zatím nejsou žádné údaje týkající se tohoto tématu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie
- CHU Poitiers
-
Tours, Francie
- CHU Tours
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti pozitivní na COVID-19 přijati na jednotku intenzivní péče mezi 15.3.2020 a 15.04.2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacienti pozitivní na COVID-19 přijati na jednotku intenzivní péče mezi 15.3.2020 a 15.04.2020
- Pacienti (nebo zákonní zástupci) bez námitek proti zařazení do protokolu lékařského výzkumu
- Pokud jde o skupinu případů: Pacienti převedení z pařížské JIP
- Pokud jde o kontrolní skupinu případů: Pacienti přijatí na JIP bez převozu z Paříže
Kritéria vyloučení:
- > 18 let pod zákonnou ochranou a pacienti s omezením svobody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti převedeni
Pacienti převedeni z pařížských jednotek intenzivní péče
|
|
Pacienti nebyli převedeni
Pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče bez převozu z Paříže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet úmrtí
Časové okno: při propuštění z jednotek intenzivní péče v průměru 1 měsíc
|
vyhodnotit úmrtnost
|
při propuštění z jednotek intenzivní péče v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet infekcí
Časové okno: od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
|
vyhodnotit nemocnost
|
od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
|
|
počet dní mechanické ventilace
Časové okno: od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
|
od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
|
|
|
počet dní sedace
Časové okno: od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
|
od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
|
|
|
počet dnů užívání neuromuskulárních blokátorů
Časové okno: od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
|
od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
|
|
|
počet dní používání vazopresoru
Časové okno: od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
|
od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
|
|
|
počet dní na jednotkách intenzivní péče
Časové okno: od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
|
od data přijetí do propuštění z jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 1 měsíce
|
|
|
počet dní v nemocnici
Časové okno: od data přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 měsíce
|
od data přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benoît Painvin, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
6. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
6. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC20_3091_TOCCIP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie