Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 kritisk syge patienters udvikling efter medicinsk transport med tog fra intensivafdelinger i Paris til intensivafdelinger i det vestlige Frankrig (TOCCIP)

15. juni 2020 opdateret af: Rennes University Hospital
Siden begyndelsen af ​​2020 har Frankrig kendt til en sanitær krise med en massiv tilstrømning af COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU). Det førte til en mætning af det franske sundhedssystem, især i nogle geografiske områder som Øst for Frankrig eller Paris-regionen. Derfor besluttede myndighederne at overføre nogle kritisk syge patienter fra disse overfyldte intensivafdelinger til mindre travle regionale intensivafdelinger. det blev gjort for første gang med medicinsk togtransport. Ved at efterforskerne mangler erfaring med denne type medicinsk evakuering, med hensyn til det høje antal overførte patienter, med en sådan logistisk indsats, besluttede efterforskerne at studere denne fase af COVID-19 sanitære krise for at få en tilbagemelding. Indtil videre er der ingen data i litteraturen vedrørende dette emne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
        • CHU Poitiers
      • Tours, Frankrig
        • Chu Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 positive patienter indlagt på intensiv afdeling mellem 15/03/2020 og 15/04/2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • COVID-19 positive patienter indlagt på intensiv afdeling mellem 15/03/2020 og 15/04/2020
  • Patienter (eller juridisk repræsentant) uden modstand mod inklusion i medicinsk forskningsprotokol
  • Vedrørende casegruppe : Patienter overført fra Paris' intensivafdeling
  • Vedrørende case-kontrolgruppe: Patienter indlagt på ICU uden overførsel fra Paris

Ekskluderingskriterier:

- > 18 år under retsbeskyttelse og patienter med frihedsbegrænsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter overført
Patienter overført fra Paris' intensivafdelinger
Patienter ikke overført
Patienter indlagt på intensivafdelinger uden overførsel fra Paris

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal dødsfald
Tidsramme: ved intensivafdelings udskrivning, i gennemsnit 1 måned
at vurdere dødeligheden
ved intensivafdelings udskrivning, i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal infektioner
Tidsramme: fra indlæggelsesdato til intensivafdelings udskrivning, vurderet op til 1 måned
at vurdere sygelighed
fra indlæggelsesdato til intensivafdelings udskrivning, vurderet op til 1 måned
antal dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: fra indlæggelsesdato til intensivafdelings udskrivning, vurderet op til 1 måned
fra indlæggelsesdato til intensivafdelings udskrivning, vurderet op til 1 måned
antal dages sedation
Tidsramme: fra indlæggelsesdato til intensivafdelings udskrivning, vurderet op til 1 måned
fra indlæggelsesdato til intensivafdelings udskrivning, vurderet op til 1 måned
antal dages brug af neuromuskulære blokerende midler
Tidsramme: fra indlæggelsesdato til intensivafdelings udskrivning, vurderet op til 1 måned
fra indlæggelsesdato til intensivafdelings udskrivning, vurderet op til 1 måned
antal dage med vasopressorbrug
Tidsramme: fra indlæggelsesdato til intensivafdelings udskrivning, vurderet op til 1 måned
fra indlæggelsesdato til intensivafdelings udskrivning, vurderet op til 1 måned
antal dage på intensivafdelinger
Tidsramme: fra indlæggelsesdato til intensivafdelings udskrivning, vurderet op til 1 måned
fra indlæggelsesdato til intensivafdelings udskrivning, vurderet op til 1 måned
antal dage på hospitalet
Tidsramme: fra indlæggelsesdato til hospitalsudskrivning, vurderet op til 1 måned
fra indlæggelsesdato til hospitalsudskrivning, vurderet op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benoît Painvin, CHU Rennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC20_3091_TOCCIP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner