- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04433325
Evolución de los pacientes críticos con COVID-19 después del transporte sanitario en tren desde las unidades de cuidados intensivos de París a las unidades de cuidados intensivos del oeste de Francia (TOCCIP)
11 de junio de 2026 actualizado por: Rennes University Hospital
Desde principios de 2020, Francia conoce una crisis sanitaria con una afluencia masiva de pacientes con COVID-19 ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI).
Condujo a una saturación del sistema de salud francés, especialmente en algunas áreas geográficas como el este de Francia o la región de París.
Por lo tanto, las autoridades decidieron transferir algunos pacientes en estado crítico de estas UCI abarrotadas a UCI regionales menos ocupadas. se hizo por primera vez mediante el transporte de trenes médicos.
Sabiendo que los investigadores carecen de experiencia en este tipo de evacuaciones médicas, ante el elevado número de pacientes trasladados, con tanto esfuerzo logístico, los investigadores decidieron estudiar esta fase de la crisis sanitaria de la COVID-19 para poder sacar una retroalimentación.
Hasta el momento, no existen datos en la literatura respecto a este tema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia
- CHU Poitiers
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Tours, Francia
- CHU Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes COVID-19 positivos ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos entre el 15/03/2020 y el 15/04/2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes COVID-19 positivos ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos entre el 15/03/2020 y el 15/04/2020
- Pacientes (o representante legal) sin oposición a la inclusión en el protocolo de investigación médica
- En cuanto al grupo de casos: pacientes transferidos de la UCI de París
- En cuanto al grupo de casos y controles: Pacientes ingresados en UCI sin traslado desde París
Criterio de exclusión:
- > 18 años bajo amparo legal y pacientes con restricción de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes transferidos
Pacientes trasladados desde las Unidades de Cuidados Intensivos de París
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Pacientes no transferidos
Pacientes ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos sin traslado desde París
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de muerte
Periodo de tiempo: al alta de las Unidades de Cuidados Intensivos, un promedio de 1 mes
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para evaluar la mortalidad
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al alta de las Unidades de Cuidados Intensivos, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de infecciones
Periodo de tiempo: desde la fecha de ingreso hasta el alta de las Unidades de Cuidados Intensivos, evaluado hasta 1 mes
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para evaluar la morbilidad
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desde la fecha de ingreso hasta el alta de las Unidades de Cuidados Intensivos, evaluado hasta 1 mes
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número de días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: desde la fecha de ingreso hasta el alta de las Unidades de Cuidados Intensivos, evaluado hasta 1 mes
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desde la fecha de ingreso hasta el alta de las Unidades de Cuidados Intensivos, evaluado hasta 1 mes
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número de días de sedación
Periodo de tiempo: desde la fecha de ingreso hasta el alta de las Unidades de Cuidados Intensivos, evaluado hasta 1 mes
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desde la fecha de ingreso hasta el alta de las Unidades de Cuidados Intensivos, evaluado hasta 1 mes
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número de días de uso de bloqueantes neuromusculares
Periodo de tiempo: desde la fecha de ingreso hasta el alta de las Unidades de Cuidados Intensivos, evaluado hasta 1 mes
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desde la fecha de ingreso hasta el alta de las Unidades de Cuidados Intensivos, evaluado hasta 1 mes
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número de días de uso de vasopresor
Periodo de tiempo: desde la fecha de ingreso hasta el alta de las Unidades de Cuidados Intensivos, evaluado hasta 1 mes
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desde la fecha de ingreso hasta el alta de las Unidades de Cuidados Intensivos, evaluado hasta 1 mes
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número de días en Unidades de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: desde la fecha de ingreso hasta el alta de las Unidades de Cuidados Intensivos, evaluado hasta 1 mes
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desde la fecha de ingreso hasta el alta de las Unidades de Cuidados Intensivos, evaluado hasta 1 mes
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número de días en el hospital
Periodo de tiempo: desde la fecha de ingreso hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 mes
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desde la fecha de ingreso hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoît Painvin, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC20_3091_TOCCIP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .