Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kelulut hunaja vaihtoehtoisena hiilikuormituksen lähteenä ruuansulatusjärjestelmään liittyvissä vatsaleikkauksissa (Kel-Load)

sunnuntai 26. joulukuuta 2021 päivittänyt: B. Karthik Krishnan, Universiti Sains Malaysia

Kelulut-hunajan käyttö hiilihydraattikuormitukseen ennen leikkausta potilaille, joille tehdään vatsaleikkaus, johon liittyy ruoansulatusjärjestelmä osana tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen, toisin kuin VALENS® Carborie® Load

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Kelulut Honey olla mahdollinen vaihtoehto leikkausta edeltävälle carboloadingille kaupallisesti saatavan tuotteen, Carborien, sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Enhanced Recovery After Surgery on vakiintunut, näyttöön perustuva multimodaalinen, monialainen lähestymistapa kirurgisen potilaan hoitoon. Ohjelman tavoitteena on sen nimikkeistön mukaisesti luoda protokolla, jolla leikkauspotilas altistuu, jotta helpotetaan toipumista, heikennetään leikkauksen aiheuttamia metabolisia vasteita, vähennetään komplikaatioita ja viime kädessä lyhennetään oleskelun kestoa sekä luodaan paluu. potilaan fysiologista toimintaa nopeutettuna.

Kuten mainittiin, koska ERAS sisältää multimodaalisen ja monialaisen lähestymistavan, ERAS:n täytäntöönpanoon liittyy monia näkökohtia ja ohjeita. Yksi erityinen nykyaikainen hoitomuutos on yön ylipaaston kirurgisen dogman muuntaminen hiilikuormitukseksi; jolloin potilas nauttii runsaasti hiilihydraattia sisältävää juomaa leikkausta edeltävänä iltana ja 2 tuntia ennen anestesian aloittamista. Yön ylipaaston oppi tai pikemminkin 6-8 tunnin paasto on pitkään ollut monien anestesiologien ja kirurgien ydinperiaate, kun otetaan huomioon, että tämä vähentäisi mahalaukun happamuutta ja tilavuutta, mikä vähentäisi oksentelun ja mahalaukun sisällön aspiraatioriskiä. Nykyaikaiset ohjeet ovat kuitenkin osoittaneet, että ei ole näyttöä siitä, että 2-3 suullisen nesteen lyhennetty paasto lisäisi aspiraatio-, regurgitaatio- tai sairastumisriskiä verrattuna puolenyön jälkeiseen paastoon.

Paaston ongelmana on, että se lisää insuliiniresistenssiä. Akuutin vaiheen vasteen ja vähärasvaisen kehon massan menetyksen mukaisesti tämä vaimentaa pitkittyneen paaston vaikutuksia. Joten insuliiniresistentissä tilassa solujen glukoosinotto vähenee ja siksi glykogeenin muodostuminen vähenee, mikä tarkoittaa, että maksan ja lihasten glykogeenivarastot ovat ehtyneet. Seurauksena on hyperglykemia lisääntyneen endogeenisen glukoosin tuotannon vuoksi. Glukoosikontrollin on oltava riittävä, jotta vältetään kirurgisten komplikaatioiden ja kuolleisuusriski.

Hiililatauksen edut on dokumentoitu hyvin ja todisteet ovat ylivoimaisia. Todisteet osoittavat, että 50 g:n hiilihydraattien oraalinen nauttiminen vapauttaa insuliinia samalla tavalla kuin seka-ateria. Nykyinen ohje suosittelee 100 g hiilihydraattien nauttimista leikkausta edeltävänä iltana ja vielä 50 g 2 tuntia ennen leikkausta. Ensimmäinen annos nautitaan 800 ml:lla vettä ja seuraavaan 400 ml:lla vettä.

Kelulut-hunaja on luonnontuote, joka sisältää sokeria mehiläisten (Meliponini Sp) tuottaman fruktoosin ja glukoosin muodossa. Ne alkavat nopeasti, koska ne imeytyvät vapaasti verenkiertoon ilman ruoansulatusta. Hunajalla on myös todistettu rooli haavan paranemisen helpottamisessa sekä anti-inflammatorisena ja antibakteerisena aineena. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hunajan käyttöä vaihtoehtona maltodekstriiniuutteelle hiilikuormituksessa potilailla, joille tehdään elektiivinen maha-suolikanavan leikkaus (ylempi GI ja alempi GI) ja sen vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malesia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Aikuinen (ikä ≥ 18)
  • Elektiivinen leikkaus intraabdominaalisella osalla

Poissulkemiskriteerit

  • Tunnetut diabeetikot
  • Paastoglukoositaso > 7 mmol/L
  • ASA > 3
  • Steroidihoidossa
  • Viimeaikainen infektio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Preoperatiivinen tahaton painonpudotus >10 % normaalista painosta 6 kuukauden sisällä
  • Hätäkirurgia
  • Alaikäinen (ikä < 18)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kelulut Honey

Lääketieteellinen Kelulut Hunaja, joka on 2 annosta.

Ensimmäinen annos laimennetaan 800 ml:aan vettä ja toinen annos 400 ml:aan vettä.

Testattavaa ainetta käytetään vaihtoehtona
Active Comparator: Carborie
Carborie Load, joka on 100 g hiilihydraattia 800 ml:ssa vettä ja 50 g hiilihydraattia 400 ml:ssa vettä.
Kaupallisesti saatavilla oleva aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelulut Hunaja parantaa insuliiniresistenssiä, kun sitä käytetään hiilipitoisena ennen leikkausta
Aikaikkuna: 48 tuntia
• Verrata Kelulut Honey- ja Carborie-hoitoa saaneiden potilaiden verensokeritasoja ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisesti.
48 tuntia
Kelulut Hunaja tyhjenee täysin 2 tunnin kuluessa nauttimisesta, kun sitä käytetään hiilikuormitukseen ennen leikkausta.
Aikaikkuna: 2 tuntia
• Vertaa jäännösvatsatilavuutta potilaiden välillä, jotka saivat Kelulut Honeyta ja Carboriea ennen leikkausta.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa