Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мед Келулут как альтернативный источник углеводной нагрузки при абдоминальной хирургии, затрагивающей пищеварительную систему (Kel-Load)

26 декабря 2021 г. обновлено: B. Karthik Krishnan, Universiti Sains Malaysia

Использование меда Келулут для углеводной загрузки в предоперационном периоде у пациентов, перенесших операции на органах брюшной полости с вовлечением пищеварительной системы, в рамках ускоренного восстановления после операции в отличие от VALENS® Carborie®Load

Исследование направлено на то, чтобы определить, может ли Kelulut Honey быть потенциальной альтернативой использованию предоперационной углеводной загрузки вместо коммерчески доступного продукта Carborie.

Обзор исследования

Подробное описание

Ускоренное восстановление после операции — это хорошо зарекомендовавший себя, основанный на фактических данных мультимодальный междисциплинарный подход к лечению хирургического пациента. Цель программы, согласно ее номенклатуре, состоит в том, чтобы установить набор протоколов для хирургического пациента, чтобы облегчить выздоровление, ослабить метаболические реакции после операции, уменьшить осложнения и, в конечном итоге, сократить продолжительность пребывания, а также установить возвращение. физиологических функций больного в ускоренном режиме.

Как уже упоминалось, учитывая, что ERAS включает мультимодальный междисциплинарный подход, существует множество аспектов и рекомендаций по внедрению ERAS. Одним из конкретных современных изменений в лечении является преобразование хирургической догмы ночного голодания в углеводную загрузку; при этом пациенту предлагается выпить напиток, богатый углеводами, вечером перед операцией и за 2 часа до индукции анестезией. Доктрина голодания в течение ночи или, скорее, 6-8 часов голодания долгое время была основным принципом для многих анестезиологов и хирургов, учитывая обоснование того, что это снизит кислотность и объем желудка, тем самым снизив риск рвоты и аспирации желудочного содержимого. Однако современные рекомендации показали, что нет никаких доказательств того, что укороченное голодание на 2-3 приема жидкости через рот увеличивает риск аспирации, срыгивания или увеличивает заболеваемость по сравнению с голоданием после полуночи.

Проблема голодания в том, что оно повышает резистентность к инсулину. В соответствии с реакцией острой фазы и потерей мышечной массы тела это ослабит последствия длительного голодания. Таким образом, в инсулинорезистентном состоянии снижается потребление глюкозы клетками и, следовательно, снижается образование гликогена, а это означает, что запасы гликогена в печени и мышцах истощаются. Возникает гипергликемия из-за повышенной продукции эндогенной глюкозы. Контроль уровня глюкозы должен быть адекватным, чтобы избежать риска хирургических осложнений и смертности.

Польза от углеводной загрузки хорошо документирована, и доказательств достаточно. Доказательства показывают, что пероральный прием 50 г углеводов высвобождает инсулин, как и смешанная пища. Текущие рекомендации рекомендуют употреблять 100 г углеводов вечером перед операцией и еще 50 г за 2 часа до операции. Первая доза выпивается с 800 мл воды, а последующая доза с 400 мл.

Мед Kelulut — натуральный продукт, содержащий сахар в виде фруктозы и глюкозы, вырабатываемой пчелами (Meliponini Sp). Они имеют быстрое начало, так как свободно всасываются в кровоток, не требуя переваривания. Мед также играет доказанную роль в облегчении заживления ран, а также в качестве противовоспалительного и антибактериального средства. Целью этого исследования является оценка использования меда в качестве альтернативы экстракту мальтодекстрина для углеводной загрузки у пациентов, перенесших плановые операции на желудочно-кишечном тракте (верхний и нижний отделы желудочно-кишечного тракта), и его влияние.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Малайзия, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Взрослый (возраст ≥ 18 лет)
  • Плановая хирургия с интраабдоминальным вовлечением

Критерий исключения

  • Известные диабетики
  • Уровень глюкозы натощак > 7 ммоль/л
  • АСА > 3
  • Лечение стероидами
  • Недавняя инфекция за последние 3 месяца
  • Предоперационная непреднамеренная потеря веса >10% от обычного веса тела в течение 6 месяцев
  • Экстренная хирургия
  • Несовершеннолетний (возраст <18)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Келулут Мед

Мед Келулут Мед Медицинского Класса, который будет в дозах 2.

Первую разводят в 800 мл воды, а вторую дозу в 400 мл воды.

Тестируемое вещество для использования в качестве альтернативы
Активный компаратор: Карбори
Углеводная нагрузка, которая будет составлять 100 г углеводов на 800 мл воды и 50 г углеводов на 400 мл воды.
Коммерчески доступное вещество

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мед Kelulut улучшает резистентность к инсулину при использовании в качестве углеводной загрузки перед операцией
Временное ограничение: 48 часов
• Сравнить уровни сахара в крови у пациентов, получавших Kelulut Honey и Carborie до, во время и после операции.
48 часов
Kelulut Honey будет полностью очищен в течение 2 часов после употребления при использовании для углеводной загрузки перед операцией.
Временное ограничение: 2 часа
• Сравнить остаточный объем желудка у пациентов, получавших Kelulut Honey и Carborie перед операцией.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться