Kelulut 蜂蜜作为涉及消化系统的腹部手术中碳负荷的替代来源 (Kel-Load)
与 VALENS® Carborie®Load 相比,Kelulut 蜂蜜在腹部手术涉及消化系统的患者术前用于碳水化合物负荷的使用作为手术后增强恢复的一部分
研究概览
详细说明
加速康复外科是一种成熟的、基于证据的多模式、多学科的手术患者护理方法。 该计划的目的,根据其命名法,是建立一套方案,使手术患者服从,以促进康复、减弱手术的代谢反应、减少并发症并最终减少住院时间并建立回归以加速的方式改善患者的生理功能。
如前所述,鉴于 ERAS 涉及多模式、多学科方法,因此关于 ERAS 的实施有许多方面和指南。 一个特别的现代护理变化是将隔夜禁食的外科教条转变为碳水化合物负荷;由此,患者在手术前一天晚上和麻醉诱导前 2 小时饮用富含碳水化合物的饮料。 禁食过夜或禁食 6-8 小时的学说长期以来一直是许多麻醉师和外科医生的核心原则,理由是这会降低胃酸度和容量,从而降低呕吐和胃内容物吸入的风险。 然而,现代指南表明,没有证据表明与午夜后禁食相比,禁食 2-3 次口腔液体会增加误吸、反流的风险或增加发病率。
禁食的问题在于它会增加胰岛素抵抗。 根据急性期反应和瘦体重的减少,这将减弱长时间禁食的影响。 因此,在胰岛素抵抗状态下,细胞葡萄糖摄取减少,因此糖原形成减少,这意味着肝脏和肌肉糖原储存耗尽。 由于内源性葡萄糖生成增加,随之而来的是高血糖症。 需要充分控制血糖以避免手术并发症和死亡的风险。
载碳的好处有据可查,而且证据是压倒性的。 证据表明,口服摄入 50 克碳水化合物可以释放类似于混合餐的胰岛素。 目前的指南提倡手术前一晚摄入 100 克碳水化合物,手术前 2 小时再摄入 50 克碳水化合物。 第一剂用 800 毫升水服用,随后用 400 毫升水服用。
Kelulut 蜂蜜是一种天然产品,含有蜜蜂 (Meliponini Sp) 产生的果糖和葡萄糖形式的糖。 它们起效迅速,因为它们无需消化即可被自由吸收到血流中。 蜂蜜还具有促进伤口愈合以及作为抗炎和抗菌剂的作用。 本研究的目的是评估使用蜂蜜作为麦芽糖糊精提取物的替代品,用于接受择期胃肠手术(上消化道和下消化道)的患者的碳水化合物负荷及其效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kelantan
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Kubang Kerian、Kelantan、马来西亚、16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 成人(年龄≥18岁)
- 腹内受累的择期手术
排除标准
- 已知糖尿病患者
- 空腹血糖水平 > 7 mmol/L
- ASA > 3
- 类固醇治疗
- 过去 3 个月的近期感染
- 6 个月内术前意外体重减轻 > 正常体重的 10%
- 紧急手术
- 未成年人(年龄 < 18)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:可露露蜂蜜
医用级 Kelulut 蜂蜜,分为 2 剂。 第一个将稀释至 800 毫升水,第二个剂量将稀释至 400 毫升水。 |
被测试的物质用作替代品
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有源比较器:卡博里
Carborie Load 是 800 毫升水中含有 100 克碳水化合物,400 毫升水中含有 50 克碳水化合物。
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市售物质
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Kelulut 蜂蜜在术前用作碳水化合物负荷时可改善胰岛素抵抗
大体时间:48小时
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• 比较术前、术中和术后接受Kelulut Honey 和Carborie 的患者的血糖水平。
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48小时
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Kelulut Honey 用于术前载碳时,食用后2小时内可完全清除。
大体时间:2小时
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• 比较术前接受Kelulut Honey 和Carborie 的患者之间的残余胃容积。
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2小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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研究完成 (实际的)
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