Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kelulut méz, mint a szén-dioxid-terhelés alternatív forrása az emésztőrendszert érintő hasi műtétekben (Kel-Load)

2021. december 26. frissítette: B. Karthik Krishnan, Universiti Sains Malaysia

A Kelulut méz alkalmazása szénhidrát-terhelésre a műtét előtti időszakban olyan betegeknél, akik hasi műtéten esnek át az emésztőrendszert érintő műtéten át a műtét utáni regeneráció részeként, szemben a VALENS® Carborie®Loaddal

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Kelulut Honey potenciális alternatíva lehet-e a preoperatív carboloading alkalmazására a kereskedelemben kapható Carborie termék helyett.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Enhanced Recovery After Surgery egy jól megalapozott, bizonyítékokon alapuló multimodális, multidiszciplináris megközelítés a műtéti páciens ellátásában. A program célja, a nómenklatúrája szerint, egy olyan protokoll összeállítása, amelynek alá kell vetni a műtéten átesett pácienst a gyógyulás megkönnyítése, a műtétből származó anyagcsere-válaszok mérséklése, a szövődmények csökkentése, végső soron a tartózkodási idő csökkentése, valamint a visszatérés érdekében. a beteg fiziológiai funkcióinak felgyorsítása.

Mint már említettük, tekintettel arra, hogy az ERAS multimodális, multidiszciplináris megközelítést foglal magában, az ERAS végrehajtásának számos szempontja és iránymutatása van. A modern ellátás egyik különleges változása az éjszakai böjt sebészeti dogmájának szénterhelésre való átalakítása; melynek során a pácienst a műtét előtti este és az érzéstelenítés előtt 2 órával szénhidrátban gazdag ital fogyasztják. Az egyéjszakás böjt, vagy inkább 6-8 órás böjt doktrínája régóta sok aneszteziológus és sebész alapelve volt, tekintettel arra, hogy ez csökkentené a gyomor savasságát és térfogatát, ezáltal csökkentve a hányás és a gyomortartalom-szívás kockázatát. A modern irányelvek azonban azt mutatják, hogy nincs bizonyíték arra, hogy a szájüregi folyadék 2-3-mal történő lerövidítése növelné az aspiráció, a regurgitáció vagy a megbetegedések kockázatát az éjfél utáni koplaláshoz képest.

A böjt problémája az, hogy növeli az inzulinrezisztenciát. Az akut fázis reakciójával és a sovány testtömeg csökkenésével összhangban ez enyhíti a hosszan tartó koplalás hatásait. Tehát inzulinrezisztens állapotban a sejtek glükózfelvétele csökken, így a glikogén képződés is csökken, ami azt jelenti, hogy a máj és az izom glikogén tárolója kimerül. Hiperglikémia alakul ki a fokozott endogén glükóztermelés miatt. A glükózkontrollnak megfelelőnek kell lennie a műtéti szövődmények és a halálozás kockázatának elkerülése érdekében.

A szén-dioxid-terhelés előnyei jól dokumentáltak, és a bizonyítékok elsöprőek. A bizonyítékok azt mutatják, hogy 50 g szénhidrát szájon át történő bevétele a vegyes étkezéshez hasonló inzulint bocsát ki. A jelenlegi irányelv szerint 100 gramm szénhidrátot kell elfogyasztani a műtét előtti este, és további 50 grammot 2 órával a műtét előtt. Az első adagot 800 ml vízzel, a következő adagot 400 ml vízzel kell elfogyasztani.

A Kelulut méz természetes termék, amely cukrot tartalmaz fruktóz és a méhek által termelt glükóz formájában (Meliponini Sp.). Gyorsan jelentkeznek, mivel szabadon felszívódnak a véráramba anélkül, hogy emésztést igényelnének. A méznek bizonyított szerepe van a sebgyógyulás elősegítésében, valamint gyulladáscsökkentő és antibakteriális szerként is. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a méz alkalmazását a maltodextrin kivonat alternatívájaként a szén-dioxid-terhelésre az elektív gasztrointesztinális műtéten (Felső GI és Alsó GI) áteső betegeknél és annak hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Felnőtt (18 év felett)
  • Választható műtét intraabdominális érintettséggel

Kizárási kritériumok

  • Ismert cukorbetegek
  • Éhgyomri glükózszint > 7 mmol/L
  • ASA > 3
  • A szteroid kezelésről
  • Legutóbbi fertőzés az elmúlt 3 hónapban
  • Preoperatív nem szándékos fogyás a szokásos testtömeg >10%-ánál 6 hónapon belül
  • Sürgősségi Sebészet
  • Kiskorú (18 év alatti)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kelulut Honey

Orvosi fokozatú Kelulut méz, amely 2 adagban lesz.

Az első adagot 800 ml vízzel, a második adagot 400 ml vízzel kell hígítani.

A tesztelt anyag alternatívaként használható
Aktív összehasonlító: Carborie
Carborie Load, amely 100 g szénhidrátot tartalmaz 800 ml vízben és 50 g szénhidrátot 400 ml vízben.
A kereskedelemben kapható anyag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kelulut méz javítja az inzulinrezisztenciát, ha a műtét előtt szén-dioxid-feltöltésre használják
Időkeret: 48 óra
• A Kelulut Honey-t és a Carborie-t kapó betegek vércukorszintjének összehasonlítása műtét előtt, intravénásán és műtét után.
48 óra
A Kelulut méz a fogyasztás után 2 órán belül teljesen kiürül, ha a műtét előtti szénterhelésre használták.
Időkeret: 2 óra
• A maradék gyomortérfogat összehasonlítása a Kelulut Honey-t és a Carborie-t preoperatívan kapó betegek között.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel