- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04440826
Kolmen eri aterian lämpövaikutus terveille naisille
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Skidmore College
Ruokavalion aiheuttamat termogeeniset erot puhdistamattoman aterian, gluteenittoman aterian ja pitkälle prosessoidun aterian nauttimisen jälkeen
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kolmen isokalorisen aterian, jotka vaihtelevat elintarvikkeiden prosessointitasoltaan, akuuttia vaikutusta energia-aineenvaihduntaan ja verensokeriin 8-12 nuorella aikuisella, normaalipainoisella naisella.
Tämän ehdotetun tutkimuksen toissijainen tavoite on verrata makua, kylläisyyttä ja koettua energian arvoa pitkälle prosessoitujen, puhdistamattomien ja gluteenittomien jalostamattomien isokaloristen aterioiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirtymisen ruokavalioon, joka sisältää suuria määriä pitkälle prosessoituja elintarvikkeita, uskotaan vaikuttavan merkittävästi liikalihavuuden kehitykseen.
Elintarvikkeiden jalostusaste vaikuttaa usein ainesosien ravintosisältöön.
Makromolekulaarisen monimutkaisuuden väheneminen mahdollistaa nopeamman ruoansulatusnopeuden, mikä tarkoittaa, että kehon ei tarvitse työskennellä niin lujasti metaboloidakseen runsaasti prosessoituja elintarvikkeita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia vaikutusta energia-aineenvaihduntaan ja veren glukoosiin puhdistamattoman kokonaisen aterian nauttimisen jälkeen verrattuna kahteen pitkälle prosessoituun ruoka-ateriaan, mukaan lukien yleinen länsimainen ateria ja gluteeniton ateria 8-12-vuotiailla. nuoret aikuiset, normaalipainoiset naiset.
Tämän ehdotetun tutkimuksen toissijainen tavoite on verrata makua, kylläisyyttä ja koettua energian arvoa pitkälle prosessoitujen, puhdistamattomien ja gluteenittomien jalostamattomien isokaloristen aterioiden välillä.
Oletetaan, että puhdistamaton ateria saa aikaan suuremman aterian jälkeisen termogeenisen vasteen ja pienemmän verensokerivasteen kuin pitkälle prosessoitu tai gluteeniton ateria.
Lisäksi oletetaan, että pitkälle prosessoitua ruokaa pidetään maukkaampana kuin puhdistamatonta tai gluteenitonta ateriaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18–24-vuotiaat naiset, joiden painoindeksi on 18,5–28 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut keliakia tai muu ruoka-aineallergia, aineenvaihdunta- tai sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Täysruoka-ateria
Täysruoka-ateria - grillattua juustoa ja juomaa
|
Täysruoka ateria
|
Kokeellinen: Jalostettujen elintarvikkeiden ateria
Pitkälle jalostetut ruoat - grillattu juusto ja juoma-ateria
|
Jalostettu ruoka-ateria
|
Kokeellinen: Gluteeniton ja laktoositon ateria
Gluteenittomat ja laktoosittomat ruoat - grillattu juusto ja juoma-ateria
|
Gluteeniton ja laktoositon ruoka-ateria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Thermic Effect of Meals (TEM), joka tunnetaan myös nimellä Postprandial Thermogenesis
Aikaikkuna: TEM; 45-60; 105-120; ja 165-180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Jokaisen aterian jälkeen poltettujen kalorien kokonaismäärä mitataan epäsuoralla kalorimetrialla, jossa on tuuletettu hupputekniikka.
Tarkemmin sanottuna kunkin aterian lämpövaikutusta mitataan yhteensä kolmen tunnin ajan 45 minuutin välein 15 minuuttia kerrallaan (45-60; 105-120 ja 165-180 minuuttia).
|
TEM; 45-60; 105-120; ja 165-180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verensokerivaste
Aikaikkuna: Perusviiva 0 minuuttia ja 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Muutos aterian jälkeisessä verensokerissa verrattuna lähtötasoon
|
Perusviiva 0 minuuttia ja 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Nälkä- ja makuarvojen sekä energiatason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne 0 minuuttia ja 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Arvioi subjektiivisen nälän, kylläisyyden, kylläisyyden, maun ja energialuokituksen muutos käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100 mm
|
Lähtötilanne 0 minuuttia ja 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne 0 minuuttia, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Mittaa syke lepoaineenvaihduntatestin jälkeen
|
Lähtötilanne 0 minuuttia, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne 0 minuuttia, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Mittaa verenpaine lepoaineenvaihduntatestin jälkeen
|
Lähtötilanne 0 minuuttia, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1502-441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täysruoka-ateria
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkTuntematonMetastaattinen aivosyöpäYhdysvallat
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
University of British ColumbiaValmis
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchValmisMetastaasi primaarisen syövän aivoihinKanada
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat