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Thermische Wirkung von drei verschiedenen Mahlzeiten bei gesunden Frauen

5. April 2024 aktualisiert von: Skidmore College

Ernährungsbedingte thermogene Unterschiede nach dem Verzehr einer unraffinierten Mahlzeit, einer glutenfreien Mahlzeit und einer stark verarbeiteten Mahlzeit

In dieser Studie wird die akute Wirkung von drei isokalorischen Mahlzeiten mit unterschiedlichem Grad der Lebensmittelverarbeitung untersucht, darunter eine vollwertige, glutenfreie und stark verarbeitete Mahlzeit auf den Energiestoffwechsel und den Blutzucker bei 8–12 jungen erwachsenen, normalgewichtigen Frauen. Ein sekundäres Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist der Vergleich von Schmackhaftigkeit, Sättigung und wahrgenommener Energiebewertung bei stark verarbeiteten, unraffinierten und glutenfreien, unraffinierten isokalorischen Mahlzeiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Man geht davon aus, dass die Umstellung auf eine Ernährung, die große Mengen stark verarbeiteter Lebensmittel enthält, eine Hauptursache für die Entwicklung von Fettleibigkeit ist. Der Grad der Verarbeitung von Lebensmitteln beeinflusst häufig den Nährstoffgehalt der Bestandteile. Eine Verringerung der makromolekularen Komplexität ermöglicht eine höhere Verdauungsgeschwindigkeit, was bedeutet, dass der Körper nicht so hart arbeiten muss, um stark verarbeitete Lebensmittelprodukte zu verstoffwechseln. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, die Auswirkungen auf den Energiestoffwechsel und den Blutzucker nach dem Verzehr einer unraffinierten Vollwertmahlzeit im Vergleich zu zwei stark verarbeiteten Nahrungsmittelmahlzeiten, einschließlich einer gewöhnlichen westlichen Mahlzeit und einer glutenfreien Mahlzeit im Alter von 8 bis 12 Jahren, zu untersuchen junge erwachsene, normalgewichtige Weibchen. Ein sekundäres Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist der Vergleich von Schmackhaftigkeit, Sättigung und wahrgenommener Energiebewertung bei stark verarbeiteten, unraffinierten und glutenfreien, unraffinierten isokalorischen Mahlzeiten. Es wird angenommen, dass eine unraffinierte Mahlzeit eine stärkere postprandiale thermogene Reaktion und eine geringere Blutzuckerreaktion hervorruft als eine stark verarbeitete oder glutenfreie Mahlzeit. Darüber hinaus wird angenommen, dass eine Mahlzeit mit stark verarbeiteten Lebensmitteln als schmackhafter angesehen wird als eine unraffinierte oder glutenfreie Mahlzeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen im Alter zwischen 18 und 24 Jahren, deren BMI im Bereich von 18,5 kg/m2 bis 28 kg/m2 liegt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von Zöliakie oder anderen Nahrungsmittelallergien, Stoffwechselerkrankungen oder Herzerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vollwertmahlzeit
Vollwertkost – gegrillter Käse und Getränkemahlzeit
Sonstiges: Vollwertmahlzeit
Vollwertkostmahlzeit
Experimental: Verarbeitete Lebensmittelmahlzeit
Stark verarbeitete Lebensmittel – gegrillter Käse und Getränkemehl
Sonstiges: Verarbeitete Lebensmittelmahlzeit
Verarbeitete Lebensmittelmahlzeit
Experimental: Glutenfreie und laktosefreie Mahlzeit
Glutenfreie und laktosefreie Lebensmittel – Grillkäse und Getränkemahlzeit
Sonstiges: Glutenfrei und laktosefrei
Glutenfreie und laktosefreie Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thermische Wirkung von Mahlzeiten (TEM), auch bekannt als postprandiale Thermogenese
Zeitfenster: TEM; 45-60; 105-120; und 165–180 Minuten nach der Mahlzeit
Die Gesamtmenge der nach jeder Mahlzeit verbrannten Kalorien wird mithilfe der indirekten Kalorimetrie mit der Technik der belüfteten Haube gemessen. Insbesondere wird die thermische Wirkung jeder Mahlzeit insgesamt drei Stunden lang in 45-Minuten-Intervallen für jeweils 15 Minuten (45–60; 105–120 und 165–180 Minuten) gemessen.
TEM; 45-60; 105-120; und 165–180 Minuten nach der Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerreaktion
Zeitfenster: Basislinie 0 Minuten und 60, 120, 180 Minuten postprandial
Veränderung des postprandialen Blutzuckerspiegels im Vergleich zum Ausgangswert
Basislinie 0 Minuten und 60, 120, 180 Minuten postprandial
Veränderung der Hunger- und Schmackhaftigkeitswerte und des Energieniveaus
Zeitfenster: Basislinie 0 Minuten und 60, 120, 180 Minuten postprandial
Bewerten Sie die Veränderung der subjektiven Hunger-, Sättigungs-, Schmackhaftigkeits- und Energiewerte mithilfe einer visuellen Analogskala im Bereich von 0 bis 100 mm
Basislinie 0 Minuten und 60, 120, 180 Minuten postprandial
Pulsschlag
Zeitfenster: Basislinie 0 Minuten, 60, 120 und 180 Minuten postprandial
Messen Sie die Herzfrequenz nach dem Ruhe-Stoffwechseltest
Basislinie 0 Minuten, 60, 120 und 180 Minuten postprandial
Blutdruck
Zeitfenster: Basislinie 0 Minuten, 60, 120 und 180 Minuten postprandial
Messen Sie den Blutdruck nach dem Ruheumsatztest
Basislinie 0 Minuten, 60, 120 und 180 Minuten postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Skidmore College

Ermittler

  • Studienstuhl: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1502-441

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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