Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termisk effekt af tre forskellige måltider hos raske kvinder

5. april 2024 opdateret af: Skidmore College

Diætinducerede termogene forskelle efter indtagelse af et uraffineret måltid, et glutenfrit måltid og et højt forarbejdet måltid

Denne undersøgelse vil undersøge den akutte effekt af tre isokaloriske måltider, der varierer i niveau af fødevareforarbejdning, inklusive et fuldfoder, glutenfrit og højt forarbejdet måltid på energimetabolisme og blodsukker hos 8-12 unge voksne, normalvægtige kvinder. Et sekundært formål med denne foreslåede undersøgelse er at sammenligne smag, mæthed og opfattet energivurdering blandt højt forarbejdede, uraffinerede og glutenfri uraffinerede isokaloriske måltider.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et skift i retning af en kost, der indeholder store mængder højt forarbejdede fødevarer, menes at være en væsentlig bidragyder til tendenserne inden for fedme. Forarbejdningsgraden af ​​fødevarer påvirker ofte næringsindholdet i bestanddelene. En reduktion i makromolekylær kompleksitet giver mulighed for en øget fordøjelseshastighed, hvilket betyder, at kroppen ikke behøver at arbejde så hårdt for at metabolisere højt forarbejdede fødevarer. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge effekten på energimetabolisme og blodsukker efter indtagelse af et uraffineret, helfødemåltid versus to højtforarbejdede madmåltider, inklusive et almindeligt måltid i vestlig stil og glutenfrit måltid i 8.-12. unge voksne normalvægtige hunner. Et sekundært formål med denne foreslåede undersøgelse er at sammenligne smag, mæthed og opfattet energivurdering blandt højt forarbejdede, uraffinerede og glutenfri uraffinerede isokaloriske måltider. Det er en hypotese, at et uraffineret måltid vil inducere en større postprandial termogen reaktion og en mindre blodsukkerrespons end et højt forarbejdet eller glutenfrit måltid. Derudover er det en hypotese, at et højt forarbejdet madmåltid vil blive betragtet som mere velsmagende end et uraffineret eller glutenfrit måltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder mellem 18 og 24 år, der har BMI'er, der falder i intervallet 18,5 kg/m2 til 28 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en historie med cøliaki eller andre fødevareallergier, stofskiftesygdomme eller hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fuldkost måltid
Hele fødevarer måltid - grillet ost og drikke måltid
Hele fødevarer måltid
Eksperimentel: Forarbejdet madmåltid
Højt forarbejdede fødevarer - grillet ost og drikkemåltid
Forarbejdet madmåltid
Eksperimentel: Glutenfrit og laktosefrit måltid
Glutenfri og laktosefri mad - grillet ost og drikkemåltid
Glutenfrit og laktosefrit madmåltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termisk effekt af måltider (TEM), også kendt som postprandial termogenese
Tidsramme: TEM; 45-60; 105-120; og 165-180 minutter efter måltidsindtagelse
Den samlede mængde kalorier, der forbrændes efter hvert måltid, vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri med teknikken med ventileret emhætte. Specifikt vil den termiske effekt af hvert måltid blive målt i i alt tre timer med 45 minutters intervaller i 15 minutter ad gangen (45-60; 105-120; og 165-180 minutter)
TEM; 45-60; 105-120; og 165-180 minutter efter måltidsindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukoserespons
Tidsramme: Baseline 0 minutter og 60, 120, 180 minutter efter måltid
Ændring i postprandial blodsukker sammenlignet med baseline
Baseline 0 minutter og 60, 120, 180 minutter efter måltid
Ændring i sult- og smagsscore og energiniveau
Tidsramme: Baseline 0 minutter og 60, 120, 180 minutter postprandial
Vurder ændringer i subjektiv sult, mæthed, mæthed, smag og energivurderinger ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-100 mm
Baseline 0 minutter og 60, 120, 180 minutter postprandial
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline 0 minutter, 60, 120 og 180 minutter efter måltid
Mål pulsen efter test af metabolisk frekvens i hvile
Baseline 0 minutter, 60, 120 og 180 minutter efter måltid
Blodtryk
Tidsramme: Baseline 0 minutter, 60, 120 og 180 minutter efter måltid
Mål blodtrykket efter hvilemetabolismetesten
Baseline 0 minutter, 60, 120 og 180 minutter efter måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1502-441

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuldkost måltid

3
Abonner