- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04440826
Termisk effekt af tre forskellige måltider hos raske kvinder
5. april 2024 opdateret af: Skidmore College
Diætinducerede termogene forskelle efter indtagelse af et uraffineret måltid, et glutenfrit måltid og et højt forarbejdet måltid
Denne undersøgelse vil undersøge den akutte effekt af tre isokaloriske måltider, der varierer i niveau af fødevareforarbejdning, inklusive et fuldfoder, glutenfrit og højt forarbejdet måltid på energimetabolisme og blodsukker hos 8-12 unge voksne, normalvægtige kvinder.
Et sekundært formål med denne foreslåede undersøgelse er at sammenligne smag, mæthed og opfattet energivurdering blandt højt forarbejdede, uraffinerede og glutenfri uraffinerede isokaloriske måltider.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et skift i retning af en kost, der indeholder store mængder højt forarbejdede fødevarer, menes at være en væsentlig bidragyder til tendenserne inden for fedme.
Forarbejdningsgraden af fødevarer påvirker ofte næringsindholdet i bestanddelene.
En reduktion i makromolekylær kompleksitet giver mulighed for en øget fordøjelseshastighed, hvilket betyder, at kroppen ikke behøver at arbejde så hårdt for at metabolisere højt forarbejdede fødevarer.
Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge effekten på energimetabolisme og blodsukker efter indtagelse af et uraffineret, helfødemåltid versus to højtforarbejdede madmåltider, inklusive et almindeligt måltid i vestlig stil og glutenfrit måltid i 8.-12. unge voksne normalvægtige hunner.
Et sekundært formål med denne foreslåede undersøgelse er at sammenligne smag, mæthed og opfattet energivurdering blandt højt forarbejdede, uraffinerede og glutenfri uraffinerede isokaloriske måltider.
Det er en hypotese, at et uraffineret måltid vil inducere en større postprandial termogen reaktion og en mindre blodsukkerrespons end et højt forarbejdet eller glutenfrit måltid.
Derudover er det en hypotese, at et højt forarbejdet madmåltid vil blive betragtet som mere velsmagende end et uraffineret eller glutenfrit måltid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder mellem 18 og 24 år, der har BMI'er, der falder i intervallet 18,5 kg/m2 til 28 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en historie med cøliaki eller andre fødevareallergier, stofskiftesygdomme eller hjertesygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fuldkost måltid
Hele fødevarer måltid - grillet ost og drikke måltid
|
Hele fødevarer måltid
|
Eksperimentel: Forarbejdet madmåltid
Højt forarbejdede fødevarer - grillet ost og drikkemåltid
|
Forarbejdet madmåltid
|
Eksperimentel: Glutenfrit og laktosefrit måltid
Glutenfri og laktosefri mad - grillet ost og drikkemåltid
|
Glutenfrit og laktosefrit madmåltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Termisk effekt af måltider (TEM), også kendt som postprandial termogenese
Tidsramme: TEM; 45-60; 105-120; og 165-180 minutter efter måltidsindtagelse
|
Den samlede mængde kalorier, der forbrændes efter hvert måltid, vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri med teknikken med ventileret emhætte.
Specifikt vil den termiske effekt af hvert måltid blive målt i i alt tre timer med 45 minutters intervaller i 15 minutter ad gangen (45-60; 105-120; og 165-180 minutter)
|
TEM; 45-60; 105-120; og 165-180 minutter efter måltidsindtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodglukoserespons
Tidsramme: Baseline 0 minutter og 60, 120, 180 minutter efter måltid
|
Ændring i postprandial blodsukker sammenlignet med baseline
|
Baseline 0 minutter og 60, 120, 180 minutter efter måltid
|
Ændring i sult- og smagsscore og energiniveau
Tidsramme: Baseline 0 minutter og 60, 120, 180 minutter postprandial
|
Vurder ændringer i subjektiv sult, mæthed, mæthed, smag og energivurderinger ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-100 mm
|
Baseline 0 minutter og 60, 120, 180 minutter postprandial
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline 0 minutter, 60, 120 og 180 minutter efter måltid
|
Mål pulsen efter test af metabolisk frekvens i hvile
|
Baseline 0 minutter, 60, 120 og 180 minutter efter måltid
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline 0 minutter, 60, 120 og 180 minutter efter måltid
|
Mål blodtrykket efter hvilemetabolismetesten
|
Baseline 0 minutter, 60, 120 og 180 minutter efter måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1502-441
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fuldkost måltid
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja