- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04440826
Effetto termico di tre diversi pasti in donne sane
5 aprile 2024 aggiornato da: Skidmore College
Differenze termogeniche indotte dalla dieta dopo il consumo di un pasto non raffinato, un pasto senza glutine e un pasto altamente elaborato
Questo studio esaminerà l'effetto acuto di tre pasti isocalorici che variano nel livello di trasformazione del cibo, tra cui un pasto integrale, senza glutine e altamente elaborato sul metabolismo energetico e sulla glicemia in 8-12 giovani adulti, femmine di peso normale.
Uno scopo secondario di questo studio proposto è confrontare l'appetibilità, la sazietà e le valutazioni energetiche percepite tra pasti isocalorici non raffinati altamente elaborati, non raffinati e senza glutine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ritiene che uno spostamento verso una dieta contenente grandi quantità di alimenti altamente trasformati sia un importante contributo alle tendenze dell'obesità.
Il grado di lavorazione degli alimenti spesso influisce sul contenuto nutrizionale dei costituenti.
Una riduzione della complessità macromolecolare consente un aumento del tasso di digestione, il che significa che il corpo non deve lavorare così duramente per metabolizzare i prodotti alimentari altamente trasformati.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto sul metabolismo energetico e sulla glicemia dopo il consumo di un pasto integrale non raffinato rispetto a due pasti alimentari altamente trasformati, tra cui un comune pasto in stile occidentale e un pasto senza glutine in 8-12 anni. giovani adulti, femmine di peso normale.
Uno scopo secondario di questo studio proposto è confrontare l'appetibilità, la sazietà e le valutazioni energetiche percepite tra pasti isocalorici non raffinati altamente elaborati, non raffinati e senza glutine.
Si ipotizza che un pasto non raffinato induca una maggiore risposta termogenica postprandiale e una minore risposta glicemica rispetto a un pasto altamente elaborato o senza glutine.
Inoltre, si ipotizza che un pasto con alimenti altamente trasformati sarà considerato più appetibile di un pasto non raffinato o senza glutine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane di età compresa tra 18 e 24 anni con BMI compreso tra 18,5 kg/m2 e 28 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Quelli con una storia di celiachia o altre allergie alimentari, malattie metaboliche o malattie cardiache.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Pasto integrale
Pasto integrale - formaggio grigliato e bevanda pasto
|
Farina di cibi integrali
|
Sperimentale: Pasto Alimentare Trasformato
Alimenti altamente trasformati: formaggio grigliato e farina da bere
|
Farina alimentare trasformata
|
Sperimentale: Pasto senza glutine e senza lattosio
Alimenti senza glutine e senza lattosio - formaggio grigliato e bevanda pasto
|
Pasto alimentare senza glutine e senza lattosio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetto termico dei pasti (TEM) noto anche come termogenesi postprandiale
Lasso di tempo: TEM; 45-60; 105-120; e 165-180 minuti dopo l'ingestione del pasto
|
La quantità totale di calorie bruciate dopo ogni pasto sarà misurata utilizzando la calorimetria indiretta con la tecnica della cappa ventilata.
In particolare, l'effetto termico di ogni pasto sarà misurato per un totale di tre ore a intervalli di 45 minuti per 15 minuti alla volta (45-60; 105-120; e 165-180 minuti)
|
TEM; 45-60; 105-120; e 165-180 minuti dopo l'ingestione del pasto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risposta della glicemia
Lasso di tempo: Linea di base 0 minuti e 60, 120, 180 minuti postprandiali
|
Variazione della glicemia postprandiale rispetto al basale
|
Linea di base 0 minuti e 60, 120, 180 minuti postprandiali
|
Variazione dei punteggi di fame e appetibilità e livello di energia
Lasso di tempo: Linea di base 0 minuti e 60, 120, 180 minuti postprandiali
|
Valutare il cambiamento soggettivo di fame, pienezza, sazietà, appetibilità e valutazioni energetiche utilizzando una scala analogica visiva che va da 0 a 100 mm
|
Linea di base 0 minuti e 60, 120, 180 minuti postprandiali
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Riferimento 0 minuti, 60, 120 e 180 minuti postprandiali
|
Misurare la frequenza cardiaca dopo il test del tasso metabolico a riposo
|
Riferimento 0 minuti, 60, 120 e 180 minuti postprandiali
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Riferimento 0 minuti, 60, 120 e 180 minuti postprandiali
|
Misurare la pressione sanguigna dopo il test del tasso metabolico a riposo
|
Riferimento 0 minuti, 60, 120 e 180 minuti postprandiali
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1502-441
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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