- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04440826
Termisk effekt av tre forskjellige måltider hos friske kvinner
5. april 2024 oppdatert av: Skidmore College
Kostholdsinduserte termogene forskjeller etter inntak av et uraffinert måltid, et glutenfritt måltid og et høyt bearbeidet måltid
Denne studien vil undersøke den akutte effekten av tre isokaloriske måltider som varierer i nivå av matforedling, inkludert et helmat, glutenfritt og høyt bearbeidet måltid på energimetabolisme og blodsukker hos 8-12 unge voksne, normalvektige kvinner.
Et sekundært mål med denne foreslåtte studien er å sammenligne smak, metthet og oppfattet energivurdering blant høyt bearbeidede, uraffinerte og glutenfrie uraffinerte isokaloriske måltider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et skifte mot en diett som inneholder store mengder høyt bearbeidet mat antas å være en viktig bidragsyter til trendene innen fedme.
Graden av bearbeiding av matvarer påvirker ofte næringsinnholdet i ingrediensene.
En reduksjon i makromolekylær kompleksitet gir økt fordøyelseshastighet, noe som betyr at kroppen ikke trenger å jobbe like hardt for å metabolisere høyt bearbeidede matprodukter.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten på energimetabolisme og blodsukker etter inntak av et uraffinert, helmatmåltid versus to høyt bearbeidede matmåltider, inkludert et vanlig vestlig måltid og glutenfritt måltid i 8.-12. unge voksne, normalvektige kvinner.
Et sekundært mål med denne foreslåtte studien er å sammenligne smak, metthet og oppfattet energivurdering blant høyt bearbeidede, uraffinerte og glutenfrie uraffinerte isokaloriske måltider.
Det antas at et uraffinert måltid vil indusere en større postprandial termogen respons og en mindre blodsukkerrespons enn et høyt bearbeidet eller glutenfritt måltid.
I tillegg er det antatt at et høyt bearbeidet matmåltid vil bli ansett som mer velsmakende enn et uraffinert eller glutenfritt måltid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner mellom 18 og 24 år som har BMI som faller i området 18,5 kg/m2 til 28 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- De med en historie med cøliaki eller andre matallergier, metabolsk sykdom eller hjertesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Full mat måltid
Helmatmåltid - grillet ost og drikkemåltid
|
Full mat måltid
|
|
Eksperimentell: Bearbeidet matmåltid
Høyt bearbeidet mat - grillet ost og drikkemåltid
|
Bearbeidet mat måltid
|
|
Eksperimentell: Glutenfritt og laktosefritt måltid
Glutenfri og laktosefri mat – grillet ost og drikkemåltid
|
Glutenfritt og laktosefritt matmåltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termisk effekt av måltider (TEM) også kjent som postprandial termogenese
Tidsramme: TEM; 45-60; 105-120; og 165-180 minutter etter inntak av måltid
|
Den totale mengden kalorier som forbrennes etter hvert måltid vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri med ventilert hetteteknikk.
Nærmere bestemt vil den termiske effekten av hvert måltid bli målt i totalt tre timer med 45 minutters intervaller i 15 minutter av gangen (45-60; 105-120; og 165-180 minutter)
|
TEM; 45-60; 105-120; og 165-180 minutter etter inntak av måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukoserespons
Tidsramme: Grunnlinje 0 minutter og 60, 120, 180 minutter etter måltid
|
Endring i postprandial blodsukker sammenlignet med baseline
|
Grunnlinje 0 minutter og 60, 120, 180 minutter etter måltid
|
|
Endring i sult- og smakspoeng og energinivå
Tidsramme: Baseline 0 minutter, og 60, 120, 180 minutter postprandial
|
Vurder endring i subjektiv sult, fylde, metthet, smak og energivurderinger ved å bruke en visuell analog skala fra 0-100 mm
|
Baseline 0 minutter, og 60, 120, 180 minutter postprandial
|
|
Puls
Tidsramme: Baseline 0 minutter, 60, 120 og 180 minutter postprandial
|
Mål hjertefrekvensen etter test for stoffskifte i hvile
|
Baseline 0 minutter, 60, 120 og 180 minutter postprandial
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline 0 minutter, 60, 120 og 180 minutter postprandial
|
Mål blodtrykket etter testen av stoffskifte i hvile
|
Baseline 0 minutter, 60, 120 og 180 minutter postprandial
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1502-441
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Full mat måltid
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...FullførtGraviditetsrelatertIndonesia
-
George Washington UniversityFullførtFriske deltakere | Pulsbølgeanalyse | Metabolisme | Fôring | Pulsbølgehastighet | Karbohydratmetabolisme | Indirekte kalorimetri | Blodstrømningshastighet | FettsyremetabolismeForente stater
-
Green Chef CorporationCitruslabsFullførtSunn diett | Sunn ernæringForente stater
-
Erzurum Technical UniversityFullførtFastende stat | Kognitive ferdigheterTyrkia (Türkiye)
-
NYU Langone HealthNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringMatproteinindusert enterokolittsyndromForente stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MatmangelForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvsluttetBetennelse | Matusikkerhet | Fedme, barndom | Mental HelseForente stater
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationFullført
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalFullførtOvervekt | VekttapForente stater
-
University of British ColumbiaFullført