- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04440826
Termisk effekt av tre olika måltider hos friska kvinnor
5 april 2024 uppdaterad av: Skidmore College
Kostinducerade termogena skillnader efter konsumtion av en oraffinerad måltid, en glutenfri måltid och en högbearbetad måltid
Denna studie kommer att undersöka den akuta effekten av tre isokaloriska måltider som varierar i nivå av livsmedelsbearbetning, inklusive en hel mat, glutenfri och högt bearbetad måltid på energimetabolism och blodsocker hos 8-12 unga vuxna, normalviktiga kvinnor.
Ett sekundärt syfte med denna föreslagna studie är att jämföra smaklighet, mättnad och upplevd energivärdering bland högbearbetade, oraffinerade och glutenfria oraffinerade isokaloriska måltider.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En förändring mot en diet som innehåller stora mängder högt bearbetade livsmedel tros vara en stor bidragande orsak till trenderna inom fetma.
Graden av bearbetning av livsmedel påverkar ofta näringsinnehållet i beståndsdelarna.
En minskning av makromolekylär komplexitet möjliggör en ökad matsmältningshastighet, vilket innebär att kroppen inte behöver arbeta lika hårt för att metabolisera högförädlade livsmedelsprodukter.
Syftet med denna studie är därför att undersöka effekten på energimetabolism och blodsocker efter konsumtion av en oraffinerad, helmatsmåltid kontra två högförädlade matmåltider, inklusive en vanlig västerländsk måltid och glutenfri måltid i 8-12 unga vuxna normalviktiga kvinnor.
Ett sekundärt syfte med denna föreslagna studie är att jämföra smaklighet, mättnad och upplevd energivärdering bland högbearbetade, oraffinerade och glutenfria oraffinerade isokaloriska måltider.
Det antas att en oraffinerad måltid kommer att inducera ett större postprandialt termogent svar och ett mindre blodsockersvar än en högbearbetad eller glutenfri måltid.
Dessutom antas det att en högbearbetad matmåltid kommer att anses vara mer välsmakande än en oraffinerad eller glutenfri måltid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor mellan 18 och 24 år som har BMI som ligger i intervallet 18,5 kg/m2 till 28 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- De med en historia av celiaki eller andra födoämnesallergier, metabola sjukdomar eller hjärtsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hel matmåltid
Hela livsmedel måltid - grillad ost och dryck måltid
|
Hela livsmedel måltid
|
|
Experimentell: Bearbetad matmåltid
Högt bearbetade livsmedel - grillad ost och dryck måltid
|
Processad mat måltid
|
|
Experimentell: Glutenfri och laktosfri måltid
Glutenfri och laktosfri mat - grillad ost och drycksmåltid
|
Glutenfri och laktosfri matmåltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Termisk effekt av måltider (TEM) även känd som postprandial termogenes
Tidsram: TEM; 45-60; 105-120; och 165-180 minuter efter måltidsintag
|
Den totala mängden kalorier som förbränns efter varje måltid kommer att mätas med indirekt kalorimetri med tekniken med ventilerad huva.
Specifikt kommer den termiska effekten av varje måltid att mätas under totalt tre timmar med 45 minuters intervall i 15 minuter åt gången (45-60; 105-120; och 165-180 minuter)
|
TEM; 45-60; 105-120; och 165-180 minuter efter måltidsintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockerrespons
Tidsram: Baslinje 0 minuter och 60, 120, 180 minuter efter måltid
|
Förändring i postprandialt blodsocker jämfört med baslinjen
|
Baslinje 0 minuter och 60, 120, 180 minuter efter måltid
|
|
Förändring i hunger- och smaklighetspoäng och energinivå
Tidsram: Baslinje 0 minuter och 60, 120, 180 minuter efter måltid
|
Bedöm förändring i subjektiv hunger, mättnad, mättnad, smaklighet och energivärderingar med hjälp av en visuell analog skala som sträcker sig från 0-100 mm
|
Baslinje 0 minuter och 60, 120, 180 minuter efter måltid
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje 0 minuter, 60, 120 och 180 minuter efter måltid
|
Mät hjärtfrekvensen efter testet av vilometabolismen
|
Baslinje 0 minuter, 60, 120 och 180 minuter efter måltid
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje 0 minuter, 60, 120 och 180 minuter efter måltid
|
Mät blodtrycket efter testet av vilande ämnesomsättning
|
Baslinje 0 minuter, 60, 120 och 180 minuter efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (Faktisk)
22 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1502-441
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .