- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04440826
Három különböző étkezés termikus hatása egészséges nőkben
2024. április 5. frissítette: Skidmore College
Diéta által kiváltott termogenikus különbségek finomítatlan, gluténmentes és erősen feldolgozott ételek fogyasztása után
Ez a tanulmány három, az élelmiszer-feldolgozás szintjén változó, izokalóriás étkezés – köztük egy teljes értékű, gluténmentes és magasan feldolgozott étkezés – akut hatását vizsgálja az energia-anyagcserére és a vércukorszintre 8-12 fiatal felnőtt, normál testsúlyú nőnél.
A javasolt tanulmány másodlagos célja az ízletesség, a jóllakottság és az észlelt energiaértékek összehasonlítása a magasan feldolgozott, finomítatlan és gluténmentes finomítatlan izokalóriatartalmú ételek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy gondolják, hogy a nagy mennyiségű, magasan feldolgozott élelmiszereket tartalmazó étrend felé történő elmozdulás nagyban hozzájárul az elhízás tendenciáihoz.
Az élelmiszerek feldolgozottsági foka gyakran befolyásolja az összetevők tápanyagtartalmát.
A makromolekuláris komplexitás csökkenése lehetővé teszi az emésztés megnövekedett sebességét, ami azt jelenti, hogy a szervezetnek nem kell olyan keményen dolgoznia, hogy metabolizálja a magas feldolgozottságú élelmiszereket.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az energia-anyagcserére és a vércukorszintre gyakorolt hatását egy finomítatlan, teljes értékű étel elfogyasztása után, szemben a két magasan feldolgozott étellel, beleértve a nyugati stílusú étkezést és a gluténmentes étkezést a 8-12. fiatal felnőtt, normál testsúlyú nőstények.
A javasolt tanulmány másodlagos célja az ízletesség, a jóllakottság és az észlelt energiaértékek összehasonlítása a magasan feldolgozott, finomítatlan és gluténmentes finomítatlan izokalóriatartalmú ételek között.
Feltételezik, hogy egy finomítatlan étkezés nagyobb posztprandiális termogenikus választ és kisebb vércukorszintet vált ki, mint egy magasan feldolgozott vagy gluténmentes étkezés.
Ezen túlmenően feltételezhető, hogy egy erősen feldolgozott élelmiszerből készült étel ízletesebbnek tekinthető, mint egy finomítatlan vagy gluténmentes étel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 18 és 24 év közötti nők, akiknek BMI-je 18,5 kg/m2 és 28 kg/m2 közötti tartományba esik.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek kórtörténetében cöliákia vagy más ételallergia, anyagcsere- vagy szívbetegség szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Teljes értékű étkezés
Teljes értékű étkezés - grillezett sajt és ital étkezés
|
Teljes értékű étkezés
|
|
Kísérleti: Feldolgozott élelmiszer étkezés
Erősen feldolgozott élelmiszerek - grillezett sajt és italétel
|
Feldolgozott élelmiszer étkezés
|
|
Kísérleti: Glutén- és laktózmentes étkezés
Glutén- és laktózmentes ételek - grillsajt és italétel
|
Glutén- és laktózmentes étkezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezések termikus hatása (TEM), más néven posztprandiális termogenezis
Időkeret: TEM; 45-60; 105-120; és 165-180 perccel étkezés után
|
Az egyes étkezések után elégetett teljes kalóriamennyiséget indirekt kalorimetriával mérjük, szellőztetett búratechnikával.
Pontosabban, az egyes étkezések termikus hatását összesen három órán keresztül, 45 perces időközönként, 15 percenként mérik (45-60; 105-120 és 165-180 perc).
|
TEM; 45-60; 105-120; és 165-180 perccel étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukor-válasz
Időkeret: Az alapvonal 0 perccel és 60, 120, 180 perccel étkezés után
|
Az étkezés utáni vércukorszint változása az alapértékhez képest
|
Az alapvonal 0 perccel és 60, 120, 180 perccel étkezés után
|
|
Változás az éhség- és ízletességi pontszámokban és az energiaszintben
Időkeret: Kiindulási állapot 0 perccel és 60, 120, 180 perccel étkezés után
|
Értékelje a szubjektív éhség, teltség, jóllakottság, ízletesség és energiaszint változását egy 0-100 mm közötti vizuális analóg skála segítségével
|
Kiindulási állapot 0 perccel és 60, 120, 180 perccel étkezés után
|
|
Pulzus
Időkeret: Kiindulási állapot 0 perccel, 60, 120 és 180 perccel étkezés után
|
Mérje meg a pulzusszámot a nyugalmi anyagcsere-teszt után
|
Kiindulási állapot 0 perccel, 60, 120 és 180 perccel étkezés után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot 0 perccel, 60, 120 és 180 perccel étkezés után
|
Mérje meg a vérnyomást a nyugalmi anyagcsere-teszt után
|
Kiindulási állapot 0 perccel, 60, 120 és 180 perccel étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1502-441
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .