- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04440826
Termický efekt tří různých jídel u zdravých žen
5. dubna 2024 aktualizováno: Skidmore College
Dietou indukované termogenní rozdíly po konzumaci nerafinovaného jídla, bezlepkového jídla a vysoce zpracovaného jídla
Tato studie bude zkoumat akutní účinek tří izokalorických jídel lišících se úrovní zpracování potravy, včetně celozrnných potravin, bezlepkových a vysoce zpracovaných jídel na energetický metabolismus a hladinu glukózy v krvi u 8-12 mladých dospělých žen s normální hmotností.
Sekundárním cílem této navrhované studie je porovnat chutnost, sytost a vnímané energetické hodnocení mezi vysoce zpracovanými, nerafinovanými a bezlepkovými nerafinovanými izokalorickými jídly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předpokládá se, že posun k dietě obsahující velké množství vysoce zpracovaných potravin je hlavním přispěvatelem k trendům obezity.
Stupeň zpracování potravin často ovlivňuje nutriční obsah složek.
Snížení makromolekulární složitosti umožňuje zvýšenou rychlost trávení, což znamená, že tělo nemusí pracovat tak tvrdě, aby metabolizovalo vysoce zpracované potravinářské produkty.
Účelem této studie je tedy prozkoumat účinek na energetický metabolismus a hladinu glukózy v krvi po konzumaci nerafinovaného celozrnného jídla oproti dvěma vysoce zpracovaným pokrmům, včetně běžného jídla západního stylu a bezlepkového jídla v 8.–12. mladé dospělé samice normální hmotnosti.
Sekundárním cílem této navrhované studie je porovnat chutnost, sytost a vnímané energetické hodnocení mezi vysoce zpracovanými, nerafinovanými a bezlepkovými nerafinovanými izokalorickými jídly.
Předpokládá se, že nerafinované jídlo vyvolá větší postprandiální termogenní odezvu a menší odezvu glukózy v krvi než vysoce zpracované nebo bezlepkové jídlo.
Navíc se předpokládá, že vysoce zpracované jídlo bude považováno za chutnější než nerafinované nebo bezlepkové jídlo.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy ve věku 18 až 24 let, které mají BMI v rozmezí 18,5 kg/m2 až 28 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají v anamnéze celiakii nebo jiné potravinové alergie, metabolické onemocnění nebo srdeční onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jídlo z celého jídla
Celozrnné jídlo - grilovaný sýr a nápoj
|
Celozrnné jídlo
|
|
Experimentální: Zpracované potraviny Jídlo
Vysoce zpracované potraviny - grilované sýry a nápoje
|
Zpracované potraviny jídlo
|
|
Experimentální: Bezlepková a bezlaktózová strava
Bezlepkové a bezlaktózové potraviny - grilovaný sýr a nápojové jídlo
|
Bezlepkové a bezlaktózové jídlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Thermic Effect of Meals (TEM) také známý jako postprandiální termogeneze
Časové okno: TEM; 45-60; 105-120; a 165-180 minut po požití jídla
|
Celkové množství spálených kalorií po každém jídle bude měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie s technikou odvětrávané digestoře.
Konkrétně bude termický účinek každého jídla měřen po dobu celkem tří hodin ve 45minutových intervalech po 15 minutách v kuse (45–60; 105–120 a 165–180 minut)
|
TEM; 45-60; 105-120; a 165-180 minut po požití jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na krevní glukózu
Časové okno: Základní linie 0 minut a 60, 120, 180 minut po jídle
|
Změna postprandiální glykémie ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Základní linie 0 minut a 60, 120, 180 minut po jídle
|
|
Změna skóre hladu a chutnosti a úrovně energie
Časové okno: Výchozí stav 0 minut a 60, 120, 180 minut po jídle
|
Posuďte změny v subjektivním hodnocení hladu, plnosti, sytosti, chutnosti a energie pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 do 100 mm
|
Výchozí stav 0 minut a 60, 120, 180 minut po jídle
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav 0 minut, 60, 120 a 180 minut po jídle
|
Změřte srdeční frekvenci po testu klidové rychlosti metabolismu
|
Výchozí stav 0 minut, 60, 120 a 180 minut po jídle
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav 0 minut, 60, 120 a 180 minut po jídle
|
Změřte krevní tlak po testu klidové rychlosti metabolismu
|
Výchozí stav 0 minut, 60, 120 a 180 minut po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1502-441
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jídlo z celého jídla
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno
-
University of South FloridaNábor