Thermisch effect van drie verschillende maaltijden bij gezonde vrouwen
5 april 2024 bijgewerkt door: Skidmore College
Door voeding veroorzaakte thermogene verschillen na consumptie van een ongeraffineerde maaltijd, een glutenvrije maaltijd en een sterk bewerkte maaltijd
Deze studie zal het acute effect onderzoeken van drie isocalorische maaltijden variërend in niveau van voedselverwerking, waaronder een volwaardige, glutenvrije en sterk bewerkte maaltijd op het energiemetabolisme en de bloedglucose bij 8-12 jongvolwassen vrouwen met een normaal gewicht.
Een secundair doel van deze voorgestelde studie is om smakelijkheid, verzadiging en waargenomen energiescores te vergelijken tussen sterk bewerkte, ongeraffineerde en glutenvrije ongeraffineerde isocalorische maaltijden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangenomen wordt dat een verschuiving naar een dieet met grote hoeveelheden sterk bewerkte voedingsmiddelen een belangrijke bijdrage levert aan de trends op het gebied van obesitas.
De mate van verwerking van voedingsmiddelen is vaak van invloed op de voedingswaarde van de bestanddelen.
Een vermindering van de macromoleculaire complexiteit zorgt voor een hogere verteringssnelheid, wat betekent dat het lichaam niet zo hard hoeft te werken om hoogverwerkte voedingsproducten te metaboliseren.
Het doel van deze studie is dus om het effect op het energiemetabolisme en de bloedglucose te onderzoeken na consumptie van een ongeraffineerde, volwaardige maaltijd versus twee sterk bewerkte voedselmaaltijden, waaronder een gewone Westerse maaltijd en een glutenvrije maaltijd in 8-12. jongvolwassen vrouwtjes van normaal gewicht.
Een secundair doel van deze voorgestelde studie is om smakelijkheid, verzadiging en waargenomen energiescores te vergelijken tussen sterk bewerkte, ongeraffineerde en glutenvrije ongeraffineerde isocalorische maaltijden.
Er wordt verondersteld dat een ongeraffineerde maaltijd een grotere postprandiale thermogene respons en een kleinere bloedglucoserespons zal veroorzaken dan een sterk bewerkte of glutenvrije maaltijd.
Bovendien wordt verondersteld dat een maaltijd met sterk bewerkte voedingsmiddelen als smakelijker wordt beschouwd dan een ongeraffineerde of glutenvrije maaltijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen tussen de 18 en 24 jaar met een BMI van 18,5 kg/m2 tot 28 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een voorgeschiedenis van coeliakie of andere voedselallergieën, stofwisselingsziekten of hartaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Volwaardige maaltijd
Volwaardige maaltijd - gegrilde kaas en drankmaaltijd
|
Volwaardige maaltijd
|
|
Experimenteel: Verwerkte voedselmaaltijd
Sterk bewerkte voedingsmiddelen - gegrilde kaas en drankmaaltijd
|
Verwerkte maaltijd
|
|
Experimenteel: Glutenvrije en lactosevrije maaltijd
Glutenvrij en lactosevrij voedsel - gegrilde kaas en drankmaaltijd
|
Glutenvrije en lactosevrije maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thermisch effect van maaltijden (TEM), ook bekend als postprandiale thermogenese
Tijdsspanne: TEM; 45-60; 105-120; en 165-180 minuten na inname van de maaltijd
|
De totale hoeveelheid verbrande calorieën na elke maaltijd wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie met de techniek van de geventileerde kap.
Concreet wordt het thermische effect van elke maaltijd gemeten gedurende in totaal drie uur met tussenpozen van 45 minuten gedurende 15 minuten per keer (45-60; 105-120; en 165-180 minuten).
|
TEM; 45-60; 105-120; en 165-180 minuten na inname van de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoserespons
Tijdsspanne: Basislijn 0 minuten en 60, 120, 180 minuten postprandiaal
|
Verandering in postprandiale bloedglucose ten opzichte van baseline
|
Basislijn 0 minuten en 60, 120, 180 minuten postprandiaal
|
|
Verandering in honger- en smakelijkheidsscores en energieniveau
Tijdsspanne: Basislijn 0 minuten en 60, 120, 180 minuten postprandiaal
|
Beoordeel verandering in subjectieve honger, volheid, verzadiging, smakelijkheid en energiescores met behulp van een visuele analoge schaal van 0-100 mm
|
Basislijn 0 minuten en 60, 120, 180 minuten postprandiaal
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn 0 minuten, 60, 120 en 180 minuten postprandiaal
|
Meet de hartslag na de ruststofwisselingstest
|
Basislijn 0 minuten, 60, 120 en 180 minuten postprandiaal
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn 0 minuten, 60, 120 en 180 minuten postprandiaal
|
Meet de bloeddruk na de ruststofwisselingstest
|
Basislijn 0 minuten, 60, 120 en 180 minuten postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1502-441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .