- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04440826
Efekt termiczny trzech różnych posiłków u zdrowych kobiet
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Skidmore College
Indukowane dietą różnice termogeniczne po spożyciu posiłku nierafinowanego, posiłku bezglutenowego i posiłku wysokoprzetworzonego
W badaniu tym zbadany zostanie ostry wpływ trzech izokalorycznych posiłków różniących się stopniem przetworzenia żywności, w tym pełnego jedzenia, bezglutenowego i wysoko przetworzonego posiłku na metabolizm energetyczny i poziom glukozy we krwi u 8-12 młodych dorosłych kobiet o normalnej wadze.
Drugim celem tego proponowanego badania jest porównanie smakowitości, sytości i postrzeganej oceny energetycznej wśród wysoko przetworzonych, nierafinowanych i bezglutenowych nierafinowanych posiłków izokalorycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uważa się, że przejście na dietę zawierającą duże ilości wysoko przetworzonej żywności jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do trendów otyłości.
Stopień przetworzenia żywności często wpływa na wartość odżywczą składników.
Zmniejszenie złożoności makrocząsteczkowej pozwala na zwiększenie tempa trawienia, co oznacza, że organizm nie musi tak ciężko pracować, aby metabolizować wysoko przetworzone produkty spożywcze.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu na metabolizm energetyczny i poziom glukozy we krwi po spożyciu nierafinowanego, pełnowartościowego posiłku w porównaniu z dwoma wysoko przetworzonymi posiłkami, w tym powszechnym posiłkiem w stylu zachodnim i posiłkiem bezglutenowym w wieku 8-12 lat. młode dorosłe samice o normalnej wadze.
Drugim celem tego proponowanego badania jest porównanie smakowitości, sytości i postrzeganej oceny energetycznej wśród wysoko przetworzonych, nierafinowanych i bezglutenowych nierafinowanych posiłków izokalorycznych.
Przypuszcza się, że nierafinowany posiłek wywoła większą poposiłkową odpowiedź termogeniczną i mniejszą odpowiedź glukozy we krwi niż wysoko przetworzony lub bezglutenowy posiłek.
Ponadto zakłada się, że wysoko przetworzony posiłek będzie uważany za smaczniejszy niż posiłek nierafinowany lub bezglutenowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety w wieku od 18 do 24 lat, których BMI mieści się w zakresie od 18,5 kg/m2 do 28 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią celiakii lub innymi alergiami pokarmowymi, chorobami metabolicznymi lub chorobami serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pełnoziarnisty posiłek
Posiłek pełnowartościowy - grillowany ser i napój
|
Pełnowartościowy posiłek
|
|
Eksperymentalny: Przetworzony Posiłek Żywnościowy
Żywność wysoko przetworzona - grillowany ser i posiłek z napojem
|
Przetworzony posiłek spożywczy
|
|
Eksperymentalny: Posiłek bezglutenowy i bez laktozy
Żywność bezglutenowa i bez laktozy - grillowany ser i posiłek z napojem
|
Posiłek bezglutenowy i bez laktozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt termiczny posiłków (TEM), znany również jako termogeneza poposiłkowa
Ramy czasowe: TEMP; 45-60; 105-120; i 165-180 minut po spożyciu posiłku
|
Całkowita ilość spalonych kalorii po każdym posiłku będzie mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej techniką wentylowanego kaptura.
Konkretnie, efekt termiczny każdego posiłku będzie mierzony łącznie przez trzy godziny w odstępach 45-minutowych przez 15 minut (45-60; 105-120; i 165-180 minut)
|
TEMP; 45-60; 105-120; i 165-180 minut po spożyciu posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa 0 minut i 60, 120, 180 minut po posiłku
|
Zmiana poposiłkowego stężenia glukozy we krwi w porównaniu z wartością wyjściową
|
Linia bazowa 0 minut i 60, 120, 180 minut po posiłku
|
|
Zmiana wyników głodu i smakowitości oraz poziomu energii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 0 minut i 60, 120, 180 minut po posiłku
|
Oceń zmianę subiektywnego głodu, sytości, nasycenia, smakowitości i ocen energetycznych za pomocą wizualnej skali analogowej w zakresie od 0-100 mm
|
Wartość wyjściowa 0 minut i 60, 120, 180 minut po posiłku
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Wartość bazowa 0 minut, 60, 120 i 180 minut po posiłku
|
Zmierz tętno po teście spoczynkowej przemiany materii
|
Wartość bazowa 0 minut, 60, 120 i 180 minut po posiłku
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa 0 minut, 60, 120 i 180 minut po posiłku
|
Zmierz ciśnienie krwi po teście spoczynkowej przemiany materii
|
Wartość bazowa 0 minut, 60, 120 i 180 minut po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1502-441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pełnoziarnisty posiłek
-
University of RochesterJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | IV stadium raka endometrium
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo