- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04440826
Термический эффект трех разных приемов пищи у здоровых женщин
5 апреля 2024 г. обновлено: Skidmore College
Диетические термогенные различия после употребления нерафинированной пищи, безглютеновой пищи и пищи с высокой степенью обработки
В этом исследовании будет изучено острое влияние трех изокалорийных приемов пищи с разной степенью обработки, включая цельные продукты, продукты без глютена и продукты с высокой степенью переработки, на энергетический обмен и уровень глюкозы в крови у 8-12 молодых взрослых женщин с нормальным весом.
Второстепенной целью предлагаемого исследования является сравнение вкусовых качеств, сытости и воспринимаемой энергетической ценности высокообработанных, нерафинированных и не рафинированных изокалорийных блюд без глютена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Считается, что переход к диете, содержащей большое количество продуктов с высокой степенью переработки, является одним из основных факторов, способствующих тенденциям ожирения.
Степень обработки пищевых продуктов часто влияет на питательную ценность компонентов.
Снижение сложности макромолекул позволяет увеличить скорость пищеварения, а это означает, что организму не нужно так усердно работать, чтобы метаболизировать продукты с высокой степенью переработки.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние на энергетический обмен и уровень глюкозы в крови после употребления нерафинированной, цельной пищи по сравнению с двумя приемами пищи с высокой степенью переработки, включая обычную еду в западном стиле и безглютеновую пищу в течение 8-12 лет. молодые взрослые самки с нормальным весом.
Второстепенной целью предлагаемого исследования является сравнение вкусовых качеств, сытости и воспринимаемой энергетической ценности высокообработанных, нерафинированных и не рафинированных изокалорийных блюд без глютена.
Предполагается, что нерафинированная пища будет вызывать более сильный постпрандиальный термогенный ответ и меньшую реакцию глюкозы в крови, чем сильно обработанная или безглютеновая пища.
Кроме того, предполагается, что пища с высокой степенью обработки будет считаться более вкусной, чем нерафинированная или безглютеновая пища.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины в возрасте от 18 до 24 лет с ИМТ в диапазоне от 18,5 кг/м2 до 28 кг/м2.
Критерий исключения:
- Те, у кого в анамнезе целиакия или другие пищевые аллергии, нарушения обмена веществ или болезни сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Цельнопищевая еда
Еда из цельных продуктов - сыр на гриле и питьевая еда
|
Еда из цельных продуктов
|
Экспериментальный: Обработанная еда
Продукты с высокой степенью переработки - сыр на гриле и напитки
|
Обработанная пищевая мука
|
Экспериментальный: Безглютеновая и безлактозная еда
Продукты без глютена и лактозы - жареный сыр и напитки
|
Безглютеновая и безлактозная пищевая мука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Термический эффект еды (TEM), также известный как постпрандиальный термогенез.
Временное ограничение: ТЭМ; 45-60; 105-120; и через 165-180 минут после приема пищи
|
Общее количество сожженных калорий после каждого приема пищи будет измеряться с помощью непрямой калориметрии с техникой вентилируемого колпака.
В частности, термический эффект каждого приема пищи будет измеряться в течение трех часов с 45-минутными интервалами по 15 минут за один раз (45-60; 105-120 и 165-180 минут).
|
ТЭМ; 45-60; 105-120; и через 165-180 минут после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реакция уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень через 0 минут и через 60, 120, 180 минут после приема пищи
|
Изменение уровня глюкозы в крови после приема пищи по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень через 0 минут и через 60, 120, 180 минут после приема пищи
|
Изменение показателей чувства голода и аппетита, а также уровня энергии
Временное ограничение: Исходный уровень 0 минут и 60, 120, 180 минут после приема пищи
|
Оцените изменение субъективного чувства голода, сытости, насыщения, вкусовых качеств и показателей энергии с использованием визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от 0 до 100 мм.
|
Исходный уровень 0 минут и 60, 120, 180 минут после приема пищи
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень: 0, 60, 120 и 180 минут после еды.
|
Измерьте частоту сердечных сокращений после теста скорости метаболизма в состоянии покоя.
|
Исходный уровень: 0, 60, 120 и 180 минут после еды.
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень: 0, 60, 120 и 180 минут после еды.
|
Измерьте артериальное давление после теста скорости метаболизма в состоянии покоя.
|
Исходный уровень: 0, 60, 120 и 180 минут после еды.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1502-441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цельнопищевая еда
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalЗавершенныйОжирение | Потеря весаСоединенные Штаты
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchЗавершенныйМетастазирование в головной мозг первичного ракаКанада
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПитание, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗапись по приглашению
-
University of LeedsЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенное Королевство
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...ЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетическая модификация | Толерантность к инсулину | Диабетический мониторинг уровня глюкозы в кровиБразилия
-
University of MichiganРекрутингЗдоровый | Атопический дерматит | Пищевая аллергияСоединенные Штаты
-
Laval UniversityUniversité de Montréal; Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université LavalРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Семейная гиперхолестеринемия | Холестерин, повышенный | Питание, Здоровое | Холестерин; Метаболическое расстройствоКанада
-
University at BuffaloЗавершенный