- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04440826
Effet thermique de trois repas différents chez des femmes en bonne santé
5 avril 2024 mis à jour par: Skidmore College
Différences thermogéniques induites par l'alimentation après la consommation d'un repas non raffiné, d'un repas sans gluten et d'un repas hautement transformé
Cette étude examinera l'effet aigu de trois repas isocaloriques dont le niveau de transformation des aliments varie, y compris un repas complet, sans gluten et hautement transformé, sur le métabolisme énergétique et la glycémie chez 8 à 12 jeunes femmes adultes de poids normal.
Un objectif secondaire de cette étude proposée est de comparer l'appétence, la satiété et les cotes énergétiques perçues parmi les repas isocaloriques hautement transformés, non raffinés et sans gluten non raffinés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On pense qu'un changement vers un régime alimentaire contenant de grandes quantités d'aliments hautement transformés est un contributeur majeur aux tendances de l'obésité.
Le degré de transformation des aliments affecte souvent le contenu nutritionnel des constituants.
Une réduction de la complexité macromoléculaire permet une vitesse de digestion accrue, ce qui signifie que le corps n'a pas à travailler aussi dur pour métaboliser les produits alimentaires hautement transformés.
Ainsi, le but de cette étude est d'étudier l'effet sur le métabolisme énergétique et la glycémie après la consommation d'un repas d'aliments entiers non raffinés par rapport à deux repas d'aliments hautement transformés, y compris un repas de style occidental commun et un repas sans gluten chez 8-12 jeunes adultes, femelles de poids normal.
Un objectif secondaire de cette étude proposée est de comparer l'appétence, la satiété et les cotes énergétiques perçues parmi les repas isocaloriques hautement transformés, non raffinés et sans gluten non raffinés.
On suppose qu'un repas non raffiné induira une plus grande réponse thermogénique postprandiale et une réponse glycémique plus faible qu'un repas hautement transformé ou sans gluten.
De plus, on suppose qu'un repas d'aliments hautement transformés sera considéré comme plus agréable au goût qu'un repas non raffiné ou sans gluten.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé âgées de 18 à 24 ans dont l'IMC se situe entre 18,5 kg/m2 et 28 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des antécédents de maladie coeliaque ou d'autres allergies alimentaires, de maladies métaboliques ou de maladies cardiaques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Repas complet
Repas d'aliments entiers - fromage grillé et repas de boisson
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Repas d'aliments entiers
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Expérimental: Repas d'aliments transformés
Aliments hautement transformés - fromage grillé et repas de boisson
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Farine d'aliments transformés
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Expérimental: Repas sans gluten et sans lactose
Aliments sans gluten et sans lactose - grilled cheese et boisson repas
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Repas sans gluten et sans lactose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet thermique des repas (TEM) également connu sous le nom de thermogenèse postprandiale
Délai: TEM ; 45-60 ; 105-120 ; et 165-180 minutes après l'ingestion du repas
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La quantité totale de calories brûlées après chaque repas sera mesurée par calorimétrie indirecte avec la technique de la hotte ventilée.
Plus précisément, l'effet thermique de chaque repas sera mesuré pendant un total de trois heures à des intervalles de 45 minutes pendant 15 minutes à la fois (45-60 ; 105-120 ; et 165-180 minutes)
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TEM ; 45-60 ; 105-120 ; et 165-180 minutes après l'ingestion du repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse glycémique
Délai: Ligne de base 0 minute et 60, 120, 180 minutes postprandiale
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Changement de la glycémie postprandiale par rapport au départ
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Ligne de base 0 minute et 60, 120, 180 minutes postprandiale
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Changement des scores de faim et de palatabilité et du niveau d'énergie
Délai: Ligne de base 0 minute et 60, 120, 180 minutes postprandiale
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Évaluer les changements dans la faim subjective, la plénitude, la satiété, la palatabilité et les cotes énergétiques à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 mm
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Ligne de base 0 minute et 60, 120, 180 minutes postprandiale
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Rythme cardiaque
Délai: Base de référence 0 minute, 60, 120 et 180 minutes postprandiale
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Mesurer la fréquence cardiaque après le test de fréquence métabolique au repos
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Base de référence 0 minute, 60, 120 et 180 minutes postprandiale
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Pression artérielle
Délai: Base de référence 0 minute, 60, 120 et 180 minutes postprandiale
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Mesurer la tension artérielle après le test du taux métabolique au repos
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Base de référence 0 minute, 60, 120 et 180 minutes postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (Réel)
22 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1502-441
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .