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Efeito térmico de três refeições diferentes em mulheres saudáveis

5 de abril de 2024 atualizado por: Skidmore College

Diferenças termogênicas induzidas pela dieta após o consumo de uma refeição não refinada, uma refeição sem glúten e uma refeição altamente processada

Este estudo investigará o efeito agudo de três refeições isocalóricas variando no nível de processamento de alimentos, incluindo alimentos integrais, sem glúten e refeição altamente processada no metabolismo energético e glicemia em adultos jovens de 8 a 12 anos, mulheres com peso normal. Um objetivo secundário deste estudo proposto é comparar a palatabilidade, a saciedade e as classificações de energia percebida entre refeições isocalóricas não refinadas altamente processadas, não refinadas e sem glúten.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Acredita-se que uma mudança para uma dieta contendo grandes quantidades de alimentos altamente processados ​​seja um dos principais contribuintes para as tendências da obesidade. O grau de processamento dos alimentos geralmente afeta o conteúdo nutricional dos constituintes. Uma redução na complexidade macromolecular permite um aumento da taxa de digestão, o que significa que o corpo não precisa trabalhar tanto para metabolizar produtos alimentícios altamente processados. Assim, o objetivo deste estudo é investigar o efeito no metabolismo energético e na glicemia após o consumo de uma refeição de alimentos integrais não refinados versus duas refeições de alimentos altamente processados, incluindo uma refeição de estilo ocidental comum e uma refeição sem glúten em 8-12 fêmeas adultas jovens, de peso normal. Um objetivo secundário deste estudo proposto é comparar a palatabilidade, a saciedade e as classificações de energia percebida entre refeições isocalóricas não refinadas altamente processadas, não refinadas e sem glúten. Supõe-se que uma refeição não refinada induzirá uma maior resposta termogênica pós-prandial e uma menor resposta de glicose no sangue do que uma refeição altamente processada ou sem glúten. Além disso, existe a hipótese de que uma refeição de alimentos altamente processados ​​será considerada mais saborosa do que uma refeição não refinada ou sem glúten.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres saudáveis ​​entre 18 e 24 anos com IMC na faixa de 18,5 kg/m2 a 28 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Aqueles com histórico de doença celíaca ou outras alergias alimentares, doenças metabólicas ou doenças cardíacas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Refeição Integral
Refeição de alimentos integrais - queijo grelhado e refeição de bebida
Outro: Refeição Integral
Refeição de alimentos integrais
Experimental: Refeição de Alimentos Processados
Alimentos altamente processados ​​- queijo grelhado e refeição com bebida
Outro: Refeição de Alimentos Processados
Refeição de comida processada
Experimental: Refeição Sem Glúten e Sem Lactose
Alimentos sem glúten e sem lactose - queijo grelhado e bebida refeição
Outro: Sem glúten e sem lactose
Refeição sem glúten e sem lactose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito Térmico das Refeições (TEM) também conhecido como Termogênese Pós-prandial
Prazo: TEM; 45-60; 105-120; e 165-180 minutos após a ingestão da refeição
A quantidade total de calorias queimadas após cada refeição será medida por meio de calorimetria indireta com a técnica de capuz ventilado. Especificamente, o efeito térmico de cada refeição será medido por um total de três horas em intervalos de 45 minutos por 15 minutos de cada vez (45-60; 105-120; e 165-180 minutos)
TEM; 45-60; 105-120; e 165-180 minutos após a ingestão da refeição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta da Glicose Sanguínea
Prazo: Linha de base 0 minutos e 60, 120, 180 minutos pós-prandial
Alteração na glicemia pós-prandial em comparação com a linha de base
Linha de base 0 minutos e 60, 120, 180 minutos pós-prandial
Mudança nas pontuações de fome e palatabilidade e nível de energia
Prazo: Linha de base 0 minutos e 60, 120, 180 minutos pós-prandial
Avalie a mudança na fome subjetiva, plenitude, saciedade, palatabilidade e classificações de energia usando uma escala analógica visual variando de 0 a 100 mm
Linha de base 0 minutos e 60, 120, 180 minutos pós-prandial
Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base 0 minutos, 60, 120 e 180 minutos pós-prandial
Medir a frequência cardíaca após o teste de taxa metabólica em repouso
Linha de base 0 minutos, 60, 120 e 180 minutos pós-prandial
Pressão arterial
Prazo: Linha de base 0 minutos, 60, 120 e 180 minutos pós-prandial
Medir a pressão arterial após o teste de taxa metabólica em repouso
Linha de base 0 minutos, 60, 120 e 180 minutos pós-prandial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Skidmore College

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1502-441

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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