- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04440826
건강한 여성의 세 가지 다른 식사의 열 효과
2024년 4월 5일 업데이트: Skidmore College
정제되지 않은 식사, 무글루텐 식사 및 고도로 가공된 식사를 섭취한 후 식이로 인한 열 발생 차이
이 연구는 8-12세의 정상 체중의 젊은 성인 여성의 에너지 대사 및 혈당에 대한 전체 식품, 무글루텐 및 고도로 가공된 식사를 포함하여 식품 가공 수준이 다른 세 가지 등칼로리 식사의 급성 효과를 조사할 것입니다.
이 제안된 연구의 두 번째 목표는 고도로 가공되고 정제되지 않은 글루텐이 없는 정제되지 않은 등칼로리 식사 간의 기호성, 포만감 및 인지된 에너지 등급을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다량의 고도로 가공된 식품을 포함하는 식단으로의 전환은 비만 추세의 주요 원인으로 여겨집니다.
식품의 가공 정도는 종종 성분의 영양 성분에 영향을 미칩니다.
거대분자 복잡성의 감소는 소화율을 증가시켜 신체가 고도로 가공된 식품을 대사하기 위해 열심히 일할 필요가 없음을 의미합니다.
따라서 본 연구의 목적은 8-12에서 일반적인 서양식 식사와 글루텐 프리 식사를 포함하는 고도로 가공된 두 가지 식사와 비정제 홀푸드 식사를 섭취한 후 에너지 대사 및 혈당에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 젊은 성인, 정상 체중의 여성.
이 제안된 연구의 두 번째 목표는 고도로 가공되고 정제되지 않은 글루텐이 없는 정제되지 않은 등칼로리 식사 간의 기호성, 포만감 및 인지된 에너지 등급을 비교하는 것입니다.
정제되지 않은 식사는 고도로 가공되거나 글루텐이 없는 식사보다 식후 열 발생 반응이 더 크고 혈당 반응이 더 작을 것이라는 가설이 있습니다.
또한 고도로 가공된 식품이 정제되지 않은 식사나 글루텐이 없는 식사보다 더 맛있다고 여겨질 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI가 18.5~28kg/m2인 18~24세의 건강한 여성.
제외 기준:
- 체강 질병 또는 기타 음식 알레르기, 대사 질환 또는 심장 질환의 병력이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전체 음식 식사
홀푸드 식사 - 구운 치즈와 음료수 식사
|
전체 식품 식사
|
|
실험적: 가공식품 식사
고도로 가공된 식품 - 구운 치즈 및 음료 식사
|
가공식품 식사
|
|
실험적: 글루텐 프리 및 락토스 프리 식사
무글루텐 및 무유당 식품 - 구운 치즈 및 음료 식사
|
글루텐 프리 및 락토스 프리 식품 식사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식사의 열 효과(TEM)는 식후 열 발생으로도 알려져 있습니다.
기간: TEM; 45-60; 105-120; 및 식사 섭취 후 165-180분
|
환기 후드 기술을 사용한 간접 열량계를 사용하여 매 식사 후 소모된 총 칼로리 양을 측정합니다.
구체적으로 매 끼니의 발열효과를 1회 15분(45~60분, 105~120분, 165~180분)씩 45분 간격으로 총 3시간 동안 측정한다.
|
TEM; 45-60; 105-120; 및 식사 섭취 후 165-180분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 반응
기간: 기준선 0분 및 식후 60, 120, 180분
|
기준선과 비교한 식후 혈당의 변화
|
기준선 0분 및 식후 60, 120, 180분
|
|
배고픔과 기호도 점수 및 에너지 수준의 변화
기간: 기준 0분, 식후 60, 120, 180분
|
0-100mm 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적인 배고픔, 포만감, 포만감, 기호성 및 에너지 등급의 변화를 평가합니다.
|
기준 0분, 식후 60, 120, 180분
|
|
심박수
기간: 기준선 식후 0분, 60분, 120분, 180분
|
휴식 대사율 테스트 후 심박수 측정
|
기준선 식후 0분, 60분, 120분, 180분
|
|
혈압
기간: 기준선 식후 0분, 60분, 120분, 180분
|
안정기 대사율 검사 후 혈압 측정
|
기준선 식후 0분, 60분, 120분, 180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전체 음식 식사에 대한 임상 시험
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
-
Purdue University완전한
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine알려지지 않은영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시