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Efecto térmico de tres comidas diferentes en mujeres sanas

5 de abril de 2024 actualizado por: Skidmore College

Diferencias termogénicas inducidas por la dieta después del consumo de una comida sin refinar, una comida sin gluten y una comida altamente procesada

Este estudio investigará el efecto agudo de tres comidas isocalóricas que varían en el nivel de procesamiento de alimentos, incluida una comida de alimentos integrales, sin gluten y altamente procesada sobre el metabolismo energético y la glucosa en sangre en 8-12 mujeres adultas jóvenes de peso normal. Un objetivo secundario de este estudio propuesto es comparar las calificaciones de palatabilidad, saciedad y energía percibida entre comidas isocalóricas altamente procesadas, sin refinar y sin gluten sin refinar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se cree que un cambio hacia una dieta que contenga grandes cantidades de alimentos altamente procesados ​​es un factor importante que contribuye a las tendencias de la obesidad. El grado de procesamiento de los alimentos a menudo afecta el contenido nutricional de los constituyentes. Una reducción en la complejidad macromolecular permite una mayor tasa de digestión, lo que significa que el cuerpo no tiene que trabajar tan duro para metabolizar productos alimenticios altamente procesados. Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar el efecto sobre el metabolismo energético y la glucosa en sangre después del consumo de una comida de alimentos integrales sin refinar versus dos comidas de alimentos altamente procesados, incluida una comida de estilo occidental común y una comida sin gluten en 8-12 adultos jóvenes, hembras de peso normal. Un objetivo secundario de este estudio propuesto es comparar las calificaciones de palatabilidad, saciedad y energía percibida entre comidas isocalóricas altamente procesadas, sin refinar y sin gluten sin refinar. Se plantea la hipótesis de que una comida sin refinar inducirá una mayor respuesta termogénica posprandial y una menor respuesta de glucosa en sangre que una comida altamente procesada o sin gluten. Además, se plantea la hipótesis de que una comida de alimentos altamente procesados ​​se considerará más apetecible que una comida sin refinar o sin gluten.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas entre las edades de 18 y 24 años que tienen un IMC que se encuentra en el rango de 18,5 kg/m2 a 28 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con antecedentes de enfermedad celíaca u otras alergias alimentarias, enfermedades metabólicas o enfermedades del corazón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comida de alimentos integrales
Comida de alimentos integrales - queso a la parrilla y comida de bebida
Otro: Comida de alimentos integrales
Comida de alimentos integrales
Experimental: Comida de alimentos procesados
Alimentos altamente procesados: queso a la parrilla y comida para beber
Otro: Comida de alimentos procesados
Harina de alimentos procesados
Experimental: Comida sin gluten y sin lactosa
Alimentos sin gluten y sin lactosa: queso a la parrilla y comida para beber
Otro: Sin gluten y sin lactosa
Comida sin gluten y sin lactosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto Térmico de las Comidas (TEM) también conocido como Termogénesis Postprandial
Periodo de tiempo: TEM; 45-60; 105-120; y 165-180 minutos después de la ingestión de comida
La cantidad total de calorías quemadas después de cada comida se medirá mediante calorimetría indirecta con la técnica de campana ventilada. Específicamente, el efecto térmico de cada comida se medirá durante un total de tres horas a intervalos de 45 minutos durante 15 minutos a la vez (45-60, 105-120 y 165-180 minutos)
TEM; 45-60; 105-120; y 165-180 minutos después de la ingestión de comida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base 0 minutos y 60, 120, 180 minutos posprandial
Cambio en la glucemia posprandial en comparación con el valor inicial
Línea de base 0 minutos y 60, 120, 180 minutos posprandial
Cambio en las puntuaciones de hambre y palatabilidad y nivel de energía
Periodo de tiempo: Línea de base 0 minutos y 60, 120, 180 minutos posprandial
Evalúe el cambio en las calificaciones subjetivas de hambre, plenitud, saciedad, palatabilidad y energía utilizando una escala analógica visual que va de 0 a 100 mm
Línea de base 0 minutos y 60, 120, 180 minutos posprandial
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Valor inicial 0 minutos, 60, 120 y 180 minutos posprandial
Mida la frecuencia cardíaca después de la prueba de tasa metabólica en reposo
Valor inicial 0 minutos, 60, 120 y 180 minutos posprandial
Presión arterial
Periodo de tiempo: Valor inicial 0 minutos, 60, 120 y 180 minutos posprandial
Medir la presión arterial después de la prueba de tasa metabólica en reposo.
Valor inicial 0 minutos, 60, 120 y 180 minutos posprandial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Skidmore College

Investigadores

  • Silla de estudio: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1502-441

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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