Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen keräysprotokolla UCART-solukasvainten immunoterapiatutkimukselle

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen 18–40-vuotiaat, ei aiemmin luovutusreaktiota;
2. Paino: mies ≥ 50 kg, nainen ≥ 45 kg ja 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
3. Verenpaine: 12,0 Kpa (90 mmHg) ≤ systolinen paine﹤18,7 Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ diastolinen paine﹤12,0 Kpa (90 mmHg) Pulssin paine ≥ 4,0 Kpa (30 mmHg);
4. Pulssi: 60/min - 100/min. Urheilijat, joilla on korkea kestävyys ≥ 50/min, säännöllinen rytmi;
5. Lämpötila: 36,3-37,2 ℃ (suun lämpötila);
6. Yleensä hyvässä kunnossa: ei vaurioita tärkeille elimille, kuten sydän, keuhkot, maksa ja munuaiset; ei vakavaa tai hallitsematonta infektiota; ei aiempia vakavia mielenterveyshäiriöitä;

Poissulkemiskriteerit:

1. Valetudinarian, johon liittyy usein huimausta, huimausta, tinnitusta, hemofobiaa, neulojen pelkoa, pyörtymistä ja Menieren tautia;
2. Sukupuolitaudit (STD:t), lepra, AIDS ja HIV-1, HIV-2, CMV, EBV-vasta-ainepositiiviset;
3. Aiemmat maksasairaudet, HBsAg-positiiviset ja HCV-vasta-ainepositiiviset. 1 vuosi hepatiitti A:n kliinisen paranemisen jälkeen normaalit ALT-testitulokset 1 kuukauden välein 3 peräkkäisen kerran;
4. Uusiutuneet allergiset sairaudet, nokkosihottuma, keuhkoastma ja lääkeallergiat (luovuttajat, joilla on yksinkertainen nokkosihottuma ja joilla ei ole akuuttia kohtausta, ovat oikeutettuja luovuttamaan PBMC:tä);
5. Keuhkotuberkuloosi, munuaistuberkuloosi, imusolmukkeiden tuberkuloosi ja luutuberkuloosi;
6. Virtsaelinten sairaudet (esim. akuutti ja krooninen nefriitti, krooninen virtsatieinfektio, nefroottinen oireyhtymä, akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta jne.);
7. Erilaiset hematologiset sairaudet (mukaan lukien anemia, leukemia, polycythemia vera ja erilaiset verenvuoto- ja hyytymissairaudet);
8. Endokriinisairaudet tai aineenvaihduntahäiriöt (esim. kilpirauhasen liikatoiminta, akromegalia, diabetes insipidus, diabetes mellitus jne.);
9. Orgaaniset hermoston sairaudet tai psykoosit (esim. enkefaliitti, aivovamman jälkiseuraukset, epilepsia, skitsofrenia, hysteria, vaikea neurasthenia jne.);
10. Parasiittiset sairaudet ja endeemiset sairaudet (esim. kala-azar, skistosomiaasi, filariaasi, hakamatotauti, taeniaasi, paragonimiasis, Keshanin tauti, Kaschin-Beckin tauti jne.);
11. Terveyteen vaikuttavat pahanlaatuiset kasvaimet ja hyvänlaatuiset kasvaimet;
12. Mahalaukun, munuaisten, sappirakon, pernan, keuhkojen ja muiden tärkeiden elinten resektio;
13. Altistuminen haitallisille aineille tai radioaktiivisille aineille (paitsi kliininen radiologia);
14. Korkean riskin ryhmät, jotka ovat alttiita HIV-tartunnalle, kuten huumeiden käyttäjät, homoseksuaalit ja ihmiset, joilla on useita seksikumppaneita;
15. Creutzfeldt-Jakobin tauti (CJD), Creutzfeldtin taudin variantti (vCJD), sukuhistoria ja hoito ihmisten ja eläinten aivolisäkkeestä peräisin olevilla aineilla (esim. kasvuhormoni, gonadotropiini, tyrotropiini jne.). Elinsiirtojen vastaanottajat (mukaan lukien sarveiskalvo, luuydin, kovakalvo) voivat altistua naudan spongiformiselle enkefalopatialle (BSE) ja vCJD:lle;
16. Muut sairaudet tai tilat, joissa luovuttajat eivät lääkäreiden mielestä ole oikeutettuja luovuttamaan PBMC:tä;