Perifert blod mononukleära cellinsamlingsprotokoll för UCART celltumörimmunterapistudie

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna i åldern 18-40 år, ingen donationsreaktion tidigare;
2. Vikt: man ≥ 50 kg, hona ≥ 45 kg och 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
3. Blodtryck:12,0 Kpa (90 mmHg) ≤ systoliskt tryck﹤18,7 Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ diastoliskt tryck﹤12,0 Kpa (90 mmHg) Pulstryck ≥ 4,0 Kpa (30 mmHg);
4. Puls: 60/min till 100/min. Idrottare med hög uthållighet ≥ 50/min, med regelbunden rytm;
5. Temperatur: 36,3-37,2 ℃ (oral temperatur);
6. Generellt i gott skick: inga skador på viktiga organ som hjärta, lunga, lever och njure; ingen allvarlig eller okontrollerad infektion; ingen historia av allvarliga psykiska störningar;

Exklusions kriterier:

1. Valetudinarian, med frekvent yrsel, yrsel, tinnitus, hemofobi, rädsla för nålar, svimning och Ménières sjukdom;
2. Sexuellt överförda sjukdomar (STD), spetälska, AIDS och HIV-1, HIV-2, CMV, EBV-antikroppspositiva;
3. Historik med leversjukdomar, HBsAg-positiva och HCV-antikroppspositiva. 1 år efter det kliniska botandet av hepatit A, normala ALT-testresultat med 1 månads intervall under 3 på varandra följande gånger;
4. Återfallande allergiska sjukdomar, urtikaria, bronkial astma och läkemedelsallergier (donatorer med enkel urtikaria som inte är i akut attack är berättigade att donera PBMC);
5. Lungtuberkulos, njurtuberkulos, lymfkörteltuberkulos och bentuberkulos;
6. Urinvägssjukdomar (t. akut och kronisk nefrit, kronisk urinvägsinfektion, nefrotiskt syndrom, akut och kronisk njurinsufficiens, etc.);
7. Olika hematologiska sjukdomar (inklusive anemi, leukemi, polycytemia vera och olika hemorragiska och koagulativa sjukdomar);
8. Endokrina sjukdomar eller metabola störningar (t.ex. hypertyreos, akromegali, diabetes insipidus, diabetes mellitus, etc.);
9. Organiska sjukdomar eller psykoser i nervsystemet (t.ex. encefalit, följdsjukdomar av hjärntrauma, epilepsi, schizofreni, hysteri, svår neurasteni, etc.);
10. Parasitsjukdomar och endemiska sjukdomar (t.ex. kala-azar, schistosomiasis, filariasis, hakmasksjuka, taeniasis, paragonimiasis, Keshans sjukdom, Kaschin-Becks sjukdom, etc.);
11. Maligniteter och godartade tumörer som påverkar hälsan;
12. Genomgått resektion av mage, njure, gallblåsa, mjälte, lunga och andra viktiga organ;
13. Exponering för skadliga ämnen eller radioaktiva ämnen (förutom klinisk radiologi);
14. Högriskgrupper som är mottagliga för HIV-infektion, såsom droganvändare, homosexuella och personer med flera sexuella partners;
15. Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (CJD), variant Creutzfeldts sjukdom (vCJD), familjehistoria och behandling med substanser som härrör från människor och djur (t.ex. tillväxthormon, gonadotropin, tyrotropin, etc.). Organtransplantationsmottagare (inklusive hornhinna, benmärg, dura mater) kan exponeras för bovin spongiform encefalopati (BSE) och vCJD;
16. Andra sjukdomar eller tillstånd där donatorer inte är berättigade att donera PBMC enligt läkares åsikt;