Protocolo de recolección de células mononucleares de sangre periférica para el estudio de inmunoterapia de tumores de células UCART

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 18 a 40 años, sin reacción de donación en el pasado;
2. Peso: hombre ≥ 50 kg, mujer ≥ 45 kg y 18,5 kg/m2 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2;
3. Presión arterial: 12.0 Kpa (90 mmHg) ≤ presión sistólica﹤18,7 Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ presión diastólica﹤12,0 Kpa (90 mmHg) Presión de pulso ≥ 4,0 Kpa (30 mmHg);
4. Pulso: 60/min a 100/min. Atletas con alta resistencia ≥ 50/min, con ritmo regular;
5. Temperatura: 36,3-37,2 ℃ (temperatura bucal);
6. Generalmente en buen estado: sin daños en órganos importantes como el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones; ninguna infección grave o descontrolada; sin antecedentes de trastornos mentales graves;

Criterio de exclusión:

1. Valetudinario, con frecuentes mareos, vértigo, tinnitus, hemofobia, miedo a las agujas, desmayo y enfermedad de Meniere;
2. Enfermedades de transmisión sexual (ETS), lepra, SIDA y anticuerpos positivos para VIH-1, VIH-2, CMV, EBV;
3. Antecedentes de enfermedades hepáticas, HBsAg positivo y anticuerpos VHC positivos. 1 año después de la curación clínica de la hepatitis A, resultados normales de la prueba de ALT con un intervalo de 1 mes durante 3 veces consecutivas;
4. Enfermedades alérgicas recidivantes, urticaria, asma bronquial y alergias a medicamentos (los donantes con urticaria simple que no están en un ataque agudo son elegibles para donar PBMC);
5. Tuberculosis pulmonar, tuberculosis renal, tuberculosis ganglionar y tuberculosis ósea;
6. Enfermedades del sistema urinario (p. nefritis aguda y crónica, infección crónica del sistema urinario, síndrome nefrótico, insuficiencia renal aguda y crónica, etc.);
7. Diversas enfermedades hematológicas (incluyendo anemia, leucemia, policitemia vera y diversas enfermedades hemorrágicas y coagulativas);
8. Enfermedades endocrinas o trastornos metabólicos (p. hipertiroidismo, acromegalia, diabetes insípida, diabetes mellitus, etc.);
9. Enfermedades orgánicas del sistema nervioso o psicosis (p. encefalitis, secuelas de traumatismo craneoencefálico, epilepsia, esquizofrenia, histeria, neurastenia grave, etc.);
10. Enfermedades parasitarias y enfermedades endémicas (p. kala-azar, esquistosomiasis, filariasis, anquilostomiasis, teniasis, paragonimiasis, enfermedad de Keshan, enfermedad de Kaschin-Beck, etc.);
11. Neoplasias malignas y tumores benignos que afectan la salud;
12. Sometido a resección de estómago, riñón, vesícula biliar, bazo, pulmón y otros órganos importantes;
13. Exposición a sustancias nocivas o radiactivas (excepto radiología clínica);
14. Grupos de alto riesgo susceptibles a la infección por el VIH, como consumidores de drogas, homosexuales y personas con múltiples parejas sexuales;
15. Enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD), variante de la enfermedad de Creutzfeldt (vCJD), antecedentes familiares y tratamiento con sustancias derivadas de la hipófisis humana y animal (p. hormona de crecimiento, gonadotropina, tirotropina, etc.). Los receptores de trasplantes de órganos (incluyendo córnea, médula ósea, duramadre) pueden estar expuestos a la encefalopatía espongiforme bovina (BSE) y la vCJD;
16. Otras enfermedades o condiciones en las que los donantes no son elegibles para donar PBMC según la opinión de los médicos;