Perifériás vér mononukleáris sejtgyűjtési protokollja az UCART sejttumor immunterápiás vizsgálathoz

Bevételi kritériumok:

1. 18-40 év közötti férfi vagy nő, korábban nem volt adományozási reakció;
2. Súly: férfi ≥ 50 kg, nő ≥ 45 kg és 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
3. Vérnyomás: 12,0 Kpa (90 Hgmm) ≤ szisztolés nyomás﹤18,7 Kpa (140 Hgmm) 8,0 Kpa (60 Hgmm) ≤ diasztolés nyomás﹤12,0 Kpa (90 Hgmm) Impulzusnyomás ≥ 4,0 Kpa (30 Hgmm);
4. Impulzus: 60/perc és 100/perc között. Sportolók nagy állóképességgel ≥ 50/perc, szabályos ritmussal;
5. Hőmérséklet: 36,3-37,2 ℃ (orális hőmérséklet);
6. Általában jó állapotban: nem sérültek olyan fontos szervek, mint a szív, a tüdő, a máj és a vese; nincs súlyos vagy ellenőrizetlen fertőzés; nincs kórtörténetében súlyos mentális zavarok;

Kizárási kritériumok:

1. Valetudinaria, gyakori szédüléssel, szédüléssel, fülzúgással, hemofóbiával, a tűktől való félelemmel, ájulással és Meniere-kórral;
2. Szexuális úton terjedő betegségek (STD-k), lepra, AIDS és HIV-1, HIV-2, CMV, EBV antitest pozitív;
3. Májbetegségek anamnézisében, HBsAg pozitív és HCV antitest pozitív. 1 évvel a hepatitis A klinikai gyógyulása után normál ALT-vizsgálati eredmények 1 hónapos intervallumban, 3 egymást követő alkalommal;
4. Kiújult allergiás betegségek, csalánkiütés, bronchiális asztma és gyógyszerallergia (az egyszerű csalánkiütésben szenvedő donorok, akik nem szenvednek akut rohamban, jogosultak PBMC adományozására);
5. tüdőgümőkór, vesetuberkulózis, nyirokcsomó-tuberkulózis és csonttuberkulózis;
6. A húgyúti betegségek (pl. akut és krónikus nephritis, krónikus húgyúti fertőzés, nefrotikus szindróma, akut és krónikus veseelégtelenség stb.);
7. Különféle hematológiai betegségek (beleértve a vérszegénységet, leukémiát, polycythemia verát és különféle vérzéses és véralvadási betegségeket);
8. Endokrin betegségek vagy anyagcserezavarok (pl. hyperthyreosis, acromegalia, diabetes insipidus, diabetes mellitus stb.);
9. Szerves idegrendszeri betegségek vagy pszichózisok (pl. agyvelőgyulladás, agyi trauma következményei, epilepszia, skizofrénia, hisztéria, súlyos neuraszténia stb.);
10. Parazita betegségek és endémiás betegségek (pl. kala-azar, schistosomiasis, filariasis, kampósféreg-betegség, taeniasis, paragonimiasis, Keshan-kór, Kaschin-Beck-kór stb.);
11. Az egészséget befolyásoló rosszindulatú daganatok és jóindulatú daganatok;
12. Gyomor, vese, epehólyag, lép, tüdő és más fontos szervek reszekciója átesett;
13. Káros anyagoknak vagy radioaktív anyagoknak való kitettség (kivéve a klinikai radiológiát);
14. A HIV-fertőzésre fogékony nagy kockázatú csoportok, mint például a kábítószer-használók, a homoszexuálisok és a több szexuális partnerrel rendelkezők;
15. Creutzfeldt-Jakob-kór (CJD), variáns Creutzfeldt-kór (vCJD), családi anamnézis, valamint emberi és állati agyalapi mirigyből származó anyagokkal (pl. növekedési hormon, gonadotropin, tirotropin stb.). A szervátültetésben részesülők (beleértve a szaruhártya, csontvelő, dura mater) ki lehetnek téve a szarvasmarha szivacsos agyvelőbántalma (BSE) és a vCJD-nek;
16. Egyéb betegségek vagy állapotok, amelyekben a donorok az orvosok véleménye szerint nem jogosultak PBMC adományozására;