Suoliston mikrobiomin ja oireiden muutos H. Pylorin hävittämishoidon jälkeen potilailla, joilla on toiminnallinen dyspepsia
keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Kee Wook Jung, Asan Medical Center
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on selvittää H. pylori -hävityksen vaikutusta ihmisen suoliston mikrobiomiin ja toiminnallisen dyspepsian oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kertyvä näyttö osoittaa, että Helicobacter pylori suojaa eräiltä aineenvaihdunta- ja immunologisia sairauksia vastaan, joissa näiden sairauksien kehittyminen tapahtuu samaan aikaan ajallisen tai pysyvän dysbioosin kanssa.
Helicobacter pylori -hävityshoito voi parantaa toiminnallisen dyspepsian oireita.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää H.pylori-hävityksen vaikutusta ihmisen suoliston mikrobiomiin ja toiminnallisen dyspepsian oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu toiminnallinen dyspesia Rooma IV -kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu GI maligniteetti
- Aikaisempi Helicobacter pylorin hävittämishistoria
- Vaikea systeeminen sairaus
- Edellinen GI-leikkaus
- Korjaamaton koagulopatia: INR > 1,5 tai verihiutaleet < 50 000/ml
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Atrofinen gastriitti, avoin tyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HP:n hävittämisryhmä
HP:n hävittämisryhmä Tegopratsaani 50 mg kahdesti + amoksisilliini 1000 mg kahdesti + klaritromysiini 500 mg kahdesti 10 päivän ajan |
Tegopratsaani 50 mg kahdesti + amoksisilliini 1000 mg kahdesti + klaritromysiini 500 mg kahdesti 10 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Suoliston mikrobiomin muutos 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla riippumatta siitä, onko helicobater positiivinen tai negatiivinen
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyspepsian oire
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
NDI-K:n, HADS:n, SEQ-FD:n paraneminen 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Helicobacter pylorin hävittäminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Helicobacter pylorin hävitysnopeus 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
UGI-kanavan histologinen löytö
Aikaikkuna: alussa ja 3 kuukautta
|
Tulehdussolujen kertymisen muutos, ruokatorven eosinofiilit, mahalaukun pohjukaissuolen limakalvobiopsia
|
alussa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kee Wook Jung, MD, PhD, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0621
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .