기능성 소화불량 환자에서 H.Pylori 제균 치료 후 장내 미생물군 변화 및 증상
2020년 6월 24일 업데이트: Kee Wook Jung, Asan Medical Center
연구자들의 연구 목적은 H.pylori 박멸이 인간 장내 미생물과 기능성 소화불량 증상에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
축적된 증거에 따르면 Helicobacter pylori는 이러한 질병의 발달이 일시적 또는 영구적인 세균불균형과 일치하는 일부 대사 및 면역학적 질병으로부터 보호합니다.
헬리코박터 파이로리 제균 요법은 기능성 소화불량증의 증상을 개선할 가능성이 있습니다.
우리 연구의 목적은 H.pylori 박멸이 인간 장내 미생물과 기능성 소화불량 증상에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Rome IV 기준에 따라 기능성 소화불량으로 진단된 환자
제외 기준:
- 알려진 GI 악성 종양
- 이전 Helicobater pylori 제균 역사
- 심한 전신 질환
- 이전 위장관 수술
- 교정 불가능한 응고병증: INR > 1.5 또는 혈소판 < 50,000/ml
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 위축성 위염, 개방형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HP 박멸 그룹
HP 박멸 그룹 10일 동안 테고프라잔 50mg 입찰 + 아목시실린 1000mg 입찰 + 클라리스로마이신 500mg 입찰 |
10일 동안 테고프라잔 50mg 입찰 + 아목시실린 1000mg 입찰 + 클라리스로마이신 500mg 입찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 3개월, 그리고 6개월
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Helicobater 양성 여부와 상관없이 3개월 및 6개월 시점의 장내 미생물 변화
|
3개월, 그리고 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소화불량의 증상
기간: 3개월, 그리고 6개월
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3개월 및 6개월에 NDI-K, HADS,SEQ-FD 개선
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3개월, 그리고 6개월
|
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헬리코박터 파이로리 박멸
기간: 3개월에
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3개월 후 헬리코박터 파이로리 제균율
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3개월에
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UGI관의 조직학적 소견
기간: 초기 및 3개월
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염증세포 축적의 변화, 식도의 호산구, 위 십이지장 점막 생검
|
초기 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kee Wook Jung, MD, PhD, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-0621
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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10일 동안 테고프라잔 50mg 입찰 + 아목시실린 1000mg 입찰 + 클라리스로마이신 500mg 입찰에 대한 임상 시험
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Livzon Pharmaceutical Group Inc.완전한헬리코박터 파이로리 박멸
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Handok Inc.완전한