Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af tarmmikrobiom og symptom efter H.Pylori-udryddelsesterapi hos patienter med funktionel dyspepsi

24. juni 2020 opdateret af: Kee Wook Jung, Asan Medical Center
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at undersøge effekten af ​​H.pylori-udryddelse på det menneskelige tarmmikrobiom og symptomer på funktionel dyspepsi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akkumulerende beviser viser, at Helicobacter pylori beskytter mod nogle metaboliske og immunologiske sygdomme, hvor udviklingen af ​​disse sygdomme falder sammen med tidsmæssig eller permanent dysbiose. Helicobacter pylori-udryddelsesterapi har potentialet til at forbedre symptomer på funktionel dyspepsi. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​H.pylori-udryddelse på det menneskelige tarmmikrobiom og symptomer på funktionel dyspepsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har diagnosticeret funktionel dyspesi efter Rom IV kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt GI malignitet
  • Tidligere Helicobater pylori udryddelse historie
  • Alvorlig systemisk sygdom
  • Tidligere GI-operation
  • Ukorrigerbar koagulopati: INR > 1,5 eller blodplade < 50.000/ml
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Atrofisk gastritis, åben type

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HP udryddelsesgruppe

HP udryddelsesgruppe

Tegoprazan 50mg bid + amoxicillin 1000mg bid + clarithromycin 500mg bid i 10 dage
Medicin: Tegoprazan 50mg bid + amoxicillin 1000mg bid + clarithromycin 500mg bid i 10 dage
Tegoprazan 50mg bid + amoxicillin 1000mg bid + clarithromycin 500mg bid i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tarmmikrobiom
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
Ændring af tarmmikrobiom efter 3 måneder og 6 måneder uanset Helicobater positiv eller negativ
ved 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom på dyspepsi
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
Forbedring af NDI-K, HADS, SEQ-FD efter 3 og 6 måneder
ved 3 måneder og 6 måneder
Udryddelse af helicobacter pylori
Tidsramme: på 3 måneder
Udryddelseshastighed af helicobacter pylori efter 3 måneder
på 3 måneder
Histologisk fund af UGI-kanal
Tidsramme: i begyndelsen og 3 måneder
Ændring af akkumulering af inflammatoriske celler, eosinofiler i spiserøret, mave duodenal slimhindebiopsi
i begyndelsen og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kee Wook Jung, MD, PhD, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0621

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tegoprazan 50mg bid + amoxicillin 1000mg bid + clarithromycin 500mg bid i 10 dage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner