Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seisomakehyksen ja "Innowalk Pron" käyttö TBI-potilailla

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Vastaukset seisomakehyksen ja "Innowalk Pron" käytöstä subakuuteilla potilailla, joilla on vakavia toimintahäiriöitä hankitun aivovaurion vuoksi.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan fyysisiä ja fysiologisia reaktioita potilaiden mobilisaatioon, jolla on hankinnaisia ​​aivovammoja subakuutissa vaiheessa käyttämällä klassista seisomarunkoa ja seisomalaitetta, jossa jalkoja liikkuu samanaikaisesti passiivisella liikkeellä, "Innowalk Pro".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset korostavat aivovamman saaneiden potilaiden varhaisen mobilisoinnin merkitystä, mikä lyhentää sairaalahoitoa, vähentää kontraktuureja ja parantaa yleistä toimintaa.

Sunnaaksen kuntoutussairaalassa vakavista aivovammoista kärsivien potilaiden kuntoutuksen rutiinimobilisaatiohoito on kallistuspöydän alkukäyttö, jossa kallistuskulmaa nostetaan asteittain, ja siedetyssä seistä klassisessa seisomatelineessä, jossa potilaan alavartalo kiinnitetään laite pystyasennossa.

"Innowalk Pro" on robotti seisomalaite, jossa jalat ovat kiinteät, mutta niitä liikutetaan passiivisesti sähkömoottoreilla pystyasennossa. Oletuksena on, että "Innowalk Prossa" seisomista voidaan sietää paremmin varhaisemmassa kuntoutuksen vaiheessa kuin klassisessa seisomakehyksessä seisomista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Nesoddtangen, Norja, 1450
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea aivovaurio / aivohalvaus < 1 vuosi vamman jälkeen.
  • Lääketieteellisesti vakaa
  • Pareesi alaraajoissa, minimaalinen kävelytoiminto (jopa henkilökohtaisella avustuksella) (FIM-liike (kävely), pisteet 1-2)
  • Suunniteltu oleskelu Sunnaas RH:ssa vähintään 2 viikkoa sisällyttämisestä lukien
  • Kestää 5 minuuttia 40 asteen "pystyasennossa" kallistuspöydässä (mukautettu ortostaasitesti)
  • Paino ≤95 kg
  • Vartalon korkeus ≤190 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Murtumat alaraajoissa tai pylväässä, joihin liittyy liike- tai rasitusrajoituksia tai kipuja.
  • Aggressiivinen ja provosoiva käyttäytyminen, joka vaikuttaa yhteistyökykyyn.
  • Muut tilat, joissa pystyasento on vasta-aiheinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Seisova runko
Tavallisen seisomakehyksen käyttö
Laite: Tavallisen seisomakehyksen käyttö
Kaksi harjoitusta tavallisessa seisomakehyksessä, max 30 min. PR. istunto
Laite: Uuden laitteen käyttö; Innowalk Pro
Kaksi koulutusta Innowalk Prossa, max 30 min pr. istunto
Kokeellinen: "Innowalk Pro"
Uuden laitteen käyttö; "Innowalk Pro"
Laite: Tavallisen seisomakehyksen käyttö
Kaksi harjoitusta tavallisessa seisomakehyksessä, max 30 min. PR. istunto
Laite: Uuden laitteen käyttö; Innowalk Pro
Kaksi koulutusta Innowalk Prossa, max 30 min pr. istunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seisonta-aika minuuteissa
Aikaikkuna: Jopa viikko
Suurin sallittu seisonta-aika kussakin seisomalaitteessa.
Jopa viikko
Verenpaine
Aikaikkuna: Jopa viikko
Verenpainetta seurataan jatkuvasti
Jopa viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: jopa viikkoon
Sykettä seurataan jatkuvasti 5 minuuttia ennen toimenpiteitä Polar 5000:lla ja sen aikana
jopa viikkoon
Lihastoiminta jaloissa
Aikaikkuna: jopa viikkoon
Kaikenlaista lihastoimintaa jaloissa seisomisen aikana tarkkailee EMG käyttämällä "Musclelabia" ("Ergotest Innovations" -yhtiöstä) vastus medialis, hamstrings, tibialis ant. ja gastrocnemius-lihakset.
jopa viikkoon
Spastisuus
Aikaikkuna: jopa viikkoon
Polven koukistajien ja nilkan koukistien spastisuus mitataan modifioidulla Ashworth-asteikolla (0-4, jossa 0 = ei sävyä ja 4 = jäykkä raaja)
jopa viikkoon
Koettu rasitus
Aikaikkuna: jopa viikkoon
Potilaille, joilla on kognitiivisia kykyjä, havaittu rasitus rekisteröidään Borgin koetun rasituksen asteikolla.
jopa viikkoon
Kivusta ilmoittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa viikkoon
Negatiivinen vaikutus harjoituksen aikana
jopa viikkoon
Iho-ongelmien määrä
Aikaikkuna: jopa viikkoon
Ilmoittaneiden potilaiden määrä
jopa viikkoon
Henkilökunta rekisteröi läheisten pyörtymien lukumäärän.
Aikaikkuna: jopa viikkoon
Negatiivinen vaikutus harjoituksen aikana
jopa viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Yhteistyökumppanit

Made for Movement

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REK106287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymi IPD on saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun tutkimus on kilpailutettu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hankeryhmä käsittelee hakemukset.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa