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TBI 환자의 스탠딩 프레임과 "Innowalk Pro" 사용

2023년 4월 13일 업데이트: Sunnaas Rehabilitation Hospital

후천성 뇌손상으로 인한 중증 기능장애 아급성 환자에서 Standing Frame과 "Innowalk Pro" 사용에 대한 반응.

이 연구는 고전적인 기립 프레임과 다리의 동시 수동 운동이 있는 기립 장치인 "Innowalk Pro"를 사용하여 아급성기 후천성 뇌손상 환자의 동원에 대한 신체적, 생리학적 반응을 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 연구에서 입원 기간 단축, 구축 감소 및 일반 기능 향상으로 이어지는 뇌 손상 환자의 조기 동원의 중요성을 강조합니다.

Sunnaas Rehabilitation Hospital에서 중증 뇌손상 환자의 재활을 위한 일상적인 동원 치료는 기울기 각도가 점차 증가하는 기울기 테이블의 초기 사용이며, 견딜 수 있을 때 환자의 하체가 척추에 고정되는 고전적인 스탠딩 프레임에 서 있는 것입니다. 장치를 수직으로 세우십시오.

'이노워크 프로'는 직립 자세에서 다리가 고정되어 있지만 전기 모터에 의해 수동적으로 움직이는 로봇 기립 장치다. "Innowalk Pro"에 서 있는 것이 고전적인 서 있는 프레임에 서 있는 것보다 재활의 초기 단계에서 더 잘 견딜 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Nesoddtangen, 노르웨이, 1450
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중증 뇌손상/뇌졸중 <손상 후 1년.
  • 의학적으로 안정적
  • 하지 마비, 최소한의 보행 기능(개인적 도움이 있어도)(FIM 운동(보행), 점수 1-2)
  • 포함 시점으로부터 최소 2주 동안 Sunnaas RH에 계획된 체류
  • 틸트 테이블에서 40도 '직립' 자세로 5분간 견딤(맞춤형 기립성 테스트)
  • 체중 ≤95kg
  • 신체 높이 ≤190cm

제외 기준:

  • 운동 또는 긴장 제한 또는 통증이 있는 하지 또는 기둥의 골절.
  • 협력 능력에 영향을 미치는 공격적이고 도발적인 행동.
  • 직립 자세가 금기인 기타 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스탠딩 프레임
표준 스탠딩 프레임 사용
장치: 표준 스탠딩 프레임 사용
표준 스탠딩 프레임에서 최대 30분 동안 두 개의 교육 세션. 홍보 세션
장치: 새로운 장치 사용; 이노워크 프로
Innowalk Pro에서 두 개의 교육 세션, 최대 30분 pr. 세션
실험적: "이노워크 프로"
새로운 장치 사용; "이노워크 프로"
장치: 표준 스탠딩 프레임 사용
표준 스탠딩 프레임에서 최대 30분 동안 두 개의 교육 세션. 홍보 세션
장치: 새로운 장치 사용; 이노워크 프로
Innowalk Pro에서 두 개의 교육 세션, 최대 30분 pr. 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서 있는 시간(분)
기간: 최대 1주일
각 기립 장치에서 허용되는 최대 기립 시간.
최대 1주일
혈압
기간: 최대 1주일
혈압은 지속적으로 모니터링됩니다.
최대 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 최대 일주일
심박수는 Polar 5000을 사용하여 개입 전과 도중에 5분 동안 지속적으로 모니터링됩니다.
최대 일주일
다리의 근육 활동
기간: 최대 일주일
기립 세션 중 다리의 모든 근육 활동은 내측광근, 햄스트링, 경골근에 대해 "Musclelab"("Ergotest Innovations"에서 제공)을 사용하여 EMG에서 모니터링합니다. 비복근 근육.
최대 일주일
경직
기간: 최대 일주일
무릎 굴근 및 발목 굴근의 경직은 Modified Ashworth 척도(0-4, 여기서 0=긴장 증가 없음 및 4=경직된 사지)로 측정됩니다.
최대 일주일
인지된 노력
기간: 최대 일주일
인지 능력이 있는 환자의 경우 인지된 노력은 인지된 노력의 Borg 척도에 등록됩니다.
최대 일주일
통증을 호소하는 환자 수
기간: 최대 일주일
훈련 중 부정적인 영향
최대 일주일
피부 문제 비율
기간: 최대 일주일
보고하는 환자 수
최대 일주일
거의 기절한 사람의 수는 직원이 등록합니다.
기간: 최대 일주일
훈련 중 부정적인 영향
최대 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnaas Rehabilitation Hospital

협력자

Made for Movement

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REK106287

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  • 연구_프로토콜
  • ICF

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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