Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

f Ketamiinin lisääminen propofoliin lääkkeiden aiheuttamaa uniendoskopiaa varten aikuispotilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

sunnuntai 6. syyskuuta 2026 päivittänyt: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University

Ketamiinin lisäämisen propofoliin vaikutus lääkkeiden aiheuttamaan uniendoskopiaan aikuispotilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkija vertasi pelkän propofolin ja propofoliin lisätyn ketamiinin rauhoittavia vaikutuksia huumeiden aiheuttamassa unen endoskopiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Propofoli ja ketamiini ovat yleisesti käytettyjä suonensisäisiä anestesialääkkeitä, joita käytetään toimenpiteen sedaatioon.

Tutkija vertasi propofolin ja propofoliketamiinin vaikutusta potilailla, joille tehtiin lääkkeiden aiheuttama uniendoskopia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Sarkia
      • Zagazig, Sarkia, Egypti, 44519
        • zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä > 18 vuotta vanha.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II. I/II

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila > III
  • tiedetty tai epäilty allergia tutkituille lääkkeille tai sen aineosille, allergia kananmunalle tai soijapavulle
  • sairaalloisen lihavuuden
  • potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai hallitsematon astma, kongestiivinen e sydämen vajaatoiminta, kohtaukset tai aivoverisuonisairaus
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: propofoli (P)
potilaat saavat vain propofolia suonensisäisesti sedaatioon
Lääke: propofoli
pelkän IV propofolin vaikutus potilaisiin, joille tehdään DISE-leikkaus
Muut nimet:
  • diprivan
Active Comparator: propofoliketamiini (pk)
potilaat saavat ketamiinia suonensisäisen propofolin lisäksi sedaatioon
Lääke: Ketamiini + propofoli
ketamiinin lisäämisen propofoliin vaikutus potilailla, joille tehdään DISE-leikkaus
Muut nimet:
  • ketamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat saaneet toimenpiteen onnistuneesti päätökseen (diagnoosin sijainti ja tukosaste)
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto sedaatiossa on yleensä noin 20 minuuttia toimenpiteen loppuun saattamiseen
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat saaneet toimenpiteen onnistuneesti päätökseen (diagnoosin sijainti ja tukosaste)
toimenpiteen kesto sedaatiossa on yleensä noin 20 minuuttia toimenpiteen loppuun saattamiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aikaa, kunnes on riittävä sedaatio endoskopian aloittamiseksi
Aikaikkuna: Tutkitun lääkkeen aloittamisesta on noin 5-10 minuuttia, kunnes potilas on valmis aloittamaan endoskopian
endoskopian aloitusaika määritellään ajanjaksona tutkittujen lääkkeiden aloittamisen välillä siihen asti, kun MOAA/S Modifioidun tarkkailijan arviointiasteikko valppauden sedaion pisteet 1 saatiin.
Tutkitun lääkkeen aloittamisesta on noin 5-10 minuuttia, kunnes potilas on valmis aloittamaan endoskopian
Propofolin ja ketamiinin kokonaisannos (mg) / tarvittava potilas / potilas laskettiin
Aikaikkuna: menettelytapa
Propofolin ja ketamiinin kokonaismäärä (mg) /tarpeellinen potilasannos/potilas laskettiin
menettelytapa
kaikki hengitysteiden interventio ja laryngospasmin esiintyminen DISE-toimenpiteen aloittamisen jälkeen siihen asti, kun se on saatu päätökseen ja diagnoosin paikka ja tukosaste
Aikaikkuna: menettelytapa
Kun DISE alkoi, hengitysteiden interventiot olivat tärkeitä tuloksia, koska ne keskeyttivät DISEn kliinisen tutkimuksen. Lisäksi laryngospasmi määriteltiin vaatimalla ylipaineventilaatiota > 20 cmH2O tai antamalla sukkinyylikoliinia tai propofolia tai mitä tahansa .
menettelytapa
Haittatapahtumat (hypotensio, bradykardia, rytmihäiriöt, kurkunpään kouristukset, yskä, gag-refleksi, apnea tai aspiraatio) kirjattiin toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: menettelytapa
Bradykardia diagnosoitiin, jos syke laski alle 60 lyöntiä/min ja atropiinia annettiin 0,01 mg/kg, jos syke laski alle 50 lyöntiä/min. Hypotensio diagnosoitiin, jos keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) laski yli 30 % lähtötasosta tai alle 60 mmHg
menettelytapa
Aikaa toipumiseen
Aikaikkuna: keskimäärin 5 minuuttia lääkkeiden käytön lopettamisen välillä, kunnes Modifioidun tarkkailijan arvio valppaussedaatiosta MOAA/S tuli 4
Aika tutkimuslääkkeiden lopettamisen välillä siihen asti, kunnes Modifioidun tarkkailijan arvio valppaussedaatiosta laskettiin MOAA/S-pisteet 4 ja potilas siirrettiin toipumishuoneeseen (MOAA/S-pisteet välillä 0-6, jossa 1 potilas on valmis endoskopiseen hengitysteiden arviointiin ja 1 potilas on valmis poistettavaksi toipumishuoneeseen ) Aika ennen (MOAA/S) pisteet 4 laskettiin .
keskimäärin 5 minuuttia lääkkeiden käytön lopettamisen välillä, kunnes Modifioidun tarkkailijan arvio valppaussedaatiosta MOAA/S tuli 4
potilaiden ja kirurgien tyytyväisyys
Aikaikkuna: noin 30 minuuttia täydellisen toipumisen jälkeen sekä potilaiden että kirurgin tyytyväisyys kirjattiin käyttäen 7-pisteistä Likert-tyyppistä verbaalista potilaan ja kirurgin tyytyväisyyden arviointiasteikkoa, jossa 7 on erittäin tyytyväinen ja 1 on erittäin tyytymätön
Sekä potilaiden että kirurgin tyytyväisyys mitattiin käyttämällä 7-pisteistä Likert-tyyppistä verbaalista potilaan ja kirurgin tyytyväisyysasteikkoa, jossa 7 on erittäin tyytyväinen ja 1 on erittäin tyytymätön
noin 30 minuuttia täydellisen toipumisen jälkeen sekä potilaiden että kirurgin tyytyväisyys kirjattiin käyttäen 7-pisteistä Likert-tyyppistä verbaalista potilaan ja kirurgin tyytyväisyyden arviointiasteikkoa, jossa 7 on erittäin tyytyväinen ja 1 on erittäin tyytymätön
Aika Aldreten toipumiseen tuli 10 (maksimi) (potilas on valmis kotiutumaan) kirjattiin toimenpiteen jälkeen toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Keskimäärin 15-30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, jotta Aldreten toipumispisteet ovat 10 (maksimi) (potilas on valmis kotiutumaan) toipumishuoneessa
Aika Aldreten toipumiseen tuli 10 (maksimi) (potilas on valmis kotiutumaan) kirjattiin toimenpiteen jälkeen toipumishuoneessa
Keskimäärin 15-30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, jotta Aldreten toipumispisteet ovat 10 (maksimi) (potilas on valmis kotiutumaan) toipumishuoneessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: Heba M EL-Asser, MD, zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sedation in DISE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa