Midatsolaami-sedationin vaikutus diagnostisiin mediaalisiin haaratukkeihin (MBB)

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia midatsolaamin sedaation vaikutuksia lannerangan mediaalisten haarakatkosten diagnostiseen validiteettiin potilailla, joilla on diagnosoitu lannerangan spondyloosi ilman myelopatiaa. Potilaat saavat yleensä kaksi peräkkäistä diagnostiikkalohkoa ennen RFTC:tä varmistaakseen, että oikea sijainti on kohdistettu. Kun potilaat saavuttavat vähintään 80 % kivun lievityksen molempien diagnostisten lohkojen jälkeen, tämä katsotaan positiiviseksi tulokseksi ja he voivat jatkaa RFTC:n saamista. Jos potilailla on positiivisia diagnostisia esteitä, mutta heidän RFTC:nsä ei ole onnistunut, tämä katsotaan vääräksi positiiviseksi diagnostiseksi tulokseksi. Tässä tutkimuksessa määritetään 1) jos suurempi määrä rauhoitettuja potilaita siirtyy radiotaajuiseen lämpökoagulaatioon (RFTC) kuin ei-sedoituneet potilaat, ja 2) jos on enemmän vääriä positiivisia tuloksia rauhoitetuilla potilailla. Oletuksena on, että midatsolaami-sedaation käyttö lisää niiden potilaiden määrää, jotka kokevat kivun lievitystä diagnostisten lohkotulosten perusteella, mikä johtaa siihen, että useampi potilaista siirtyy RFTC-hoitoon ja että rauhoitetuilla potilailla on enemmän vääriä positiivisia tuloksia. . Ensisijainen tulosmitta on rauhoittavien potilaiden lukumäärä verrattuna ei-sedatiivisiin potilaisiin, joilla on positiivinen estotulos. Positiivinen tulos lasketaan siten, että vähintään yksi NRS-pistemäärä on vähintään 80 % pienempi kuin NRS-lähtöpistemäärä 8 tunnin aikana lannerangan MBB:n jälkeen. Toissijainen tulos on väärien positiivisten lohkojen lukumäärä rauhoitetuilla potilailla verrattuna rauhoittamattomiin potilaisiin. Kun potilaat saavuttavat 80 % helpotuksen kummankin diagnostisen lannerangan mediaalisen haarakatkon jälkeen ja jatkamme lannerangan RFTC:tä, keräämme sitten NRS-pisteet 24 tuntia sekä diagnostisen lannerangan MBB:n jälkeen että 4 viikkoa ja 8 viikkoa lannerangan RFTC:n jälkeen. Jos potilas ei ole saanut vähintään 50 %:n alenemista NRS-lähtöpistemäärästään 8 viikkoon mennessä, tämä katsotaan vääräksi positiiviseksi. Lisäksi kerätään 7 pisteen PGIC (Patient Global Impression of Change) -pisteet 8 tuntia kunkin lannerangan MBB:n jälkeen sekä 4 viikon ja 8 viikon kuluttua lannerangan RFTC:stä ja kaikista potilaiden kokemista haittavaikutuksista. Lisäksi Oswestry Disability Index (ODI) kerätään 4 ja 8 viikon kuluttua lannerangan RFTC:stä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ohjaamaan sedaation käyttöä lannerangan spondyloosia sairastaville potilaille suoritettaessa diagnostisia esteitä, jotta voidaan vähentää väärien positiivisten lohkojen määrää.