Die Wirkung der Midazolam-Sedierung auf diagnostische mediale Astblockaden (MBB)

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Midazolam-Sedierung auf die diagnostische Validität von lumbalen medialen Astblockaden bei Patienten mit diagnostizierter lumbaler Spondylose ohne Myelopathie zu untersuchen. Patienten erhalten vor RFTC in der Regel zwei aufeinanderfolgende Diagnoseblöcke, um sicherzustellen, dass der richtige Ort anvisiert wurde. Wenn Patienten nach beiden Diagnoseblockaden eine Schmerzlinderung von mindestens 80 % erreichen, gilt dies als positives Ergebnis und sie können mit der Behandlung mit RFTC fortfahren. Wenn Patienten positive diagnostische Blockaden haben, ihr RFTC jedoch nicht erfolgreich ist, wird dies als falsch positives diagnostisches Ergebnis gewertet. In dieser Studie wird ermittelt, 1) ob eine größere Anzahl sedierter Patienten eine Radiofrequenz-Thermokoagulation (RFTC) durchführt als nicht sedierte Patienten, und 2) ob es bei sedierten Patienten eine höhere Anzahl falsch positiver Ergebnisse gibt. Die Hypothese ist, dass die Verwendung von Midazolam-Sedierung die Anzahl der Patienten erhöht, die aufgrund ihrer diagnostischen Blockierungsergebnisse eine Schmerzlinderung verspüren, was dazu führt, dass mehr Patienten zu RFTC übergehen, und dass es bei sedierten Patienten zu einer höheren Anzahl falsch positiver Ergebnisse kommen wird . Das primäre Ergebnismaß ist die Anzahl der sedierten im Vergleich zu nicht sedierten Patienten, die positive Blockierungsergebnisse aufweisen. Ein positives Ergebnis wird berechnet, wenn in den 8 Stunden nach dem lumbalen MBB mindestens ein NRS-Wert vorliegt, der mindestens 80 % unter dem NRS-Ausgangswert liegt. Das sekundäre Ergebnis wird die Anzahl falsch positiver Blöcke bei sedierten im Vergleich zu nicht sedierten Patienten sein. Nachdem die Patienten nach jeder der beiden diagnostischen lumbalen medialen Astblockaden eine 80-prozentige Linderung erreicht haben und mit dem lumbalen RFTC fortfahren, werden wir dann NRS-Werte 24 Stunden nach beiden diagnostischen lumbalen MBB und 4 Wochen und 8 Wochen nach dem lumbalen RFTC sammeln. Wenn bei einem Patienten innerhalb von 8 Wochen keine Reduzierung des NRS-Ausgangswerts um mindestens 50 % erzielt wurde, wird dies als falsch positiv gewertet. 8 Stunden nach jedem lumbalen MBB wird außerdem ein 7-Punkte-PGIC-Score (Patient Global Impression of Change) erhoben, und 4 Wochen und 8 Wochen nach dem lumbalen RFTC sowie etwaige Nebenwirkungen, die bei den Patienten auftreten. Darüber hinaus wird der Oswestry Disability Index (ODI) 4 und 8 Wochen nach dem lumbalen RFTC erhoben. Die Ergebnisse dieser Studie werden als Leitfaden für den Einsatz von Sedierung bei der Durchführung diagnostischer Blockaden bei Patienten mit lumbaler Spondylose dienen, um die Anzahl falsch positiver Blockaden zu reduzieren.