Het effect van midazolam-sedatie op diagnostische mediale vertakkingsblokken (MBB)

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de effecten van midazolam-sedatie op de diagnostische validiteit van lumbale mediale vertakkingsblokkades te onderzoeken bij patiënten met de diagnose lumbale spondylose zonder myelopathie. Patiënten ontvangen doorgaans twee opeenvolgende diagnostische blokken voorafgaand aan RFTC, om er zeker van te zijn dat de juiste locatie is aangewezen. Wanneer patiënten na beide diagnostische blokkades ten minste 80% pijnverlichting bereiken, wordt dit als een positief resultaat beschouwd en kunnen ze doorgaan met het ontvangen van RFTC. Als patiënten positieve diagnostische blokkades hebben maar hun RFTC niet succesvol is, wordt dit beschouwd als een fout-positief diagnostisch resultaat. Deze studie zal bepalen 1) of een groter aantal gesedeerde patiënten overgaat tot radiofrequente thermocoagulatie (RFTC) dan niet-gesedeerde patiënten, en 2) of er een groter aantal fout-positieve resultaten is bij gesedeerde patiënten. De hypothese is dat het gebruik van midazolam-sedatie het aantal patiënten zal verhogen dat pijnverlichting ervaart door hun diagnostische blokkeerresultaten, waardoor meer patiënten overgaan tot RFTC, en dat er een groter aantal fout-positieve resultaten zal zijn bij gesedeerde patiënten . De primaire uitkomstmaat is het aantal gesedeerde versus niet-gesedeerde patiënten met positieve blokresultaten. Een positief resultaat wordt berekend door ten minste één NRS-score te hebben die ten minste 80% lager is dan hun baseline NRS-score in de 8 uur na lumbale MBB. De secundaire uitkomst is het aantal fout-positieve blokkades bij verdoofde versus niet-verdoofde patiënten. Nadat patiënten 80% verlichting hebben bereikt na elk van de twee diagnostische lumbale mediale vertakkingsblokkades en doorgaan met lumbale RFTC, verzamelen we NRS-scores 24 uur na zowel diagnostische lumbale MBB, en 4 weken en 8 weken na de lumbale RFTC. Als een patiënt na 8 weken niet ten minste 50% verlaging van zijn baseline NRS-score heeft gekregen, wordt dit als een vals-positief beschouwd. Er wordt ook een 7-punts Patient Global Impression of Change (PGIC)-score verzameld 8 uur na elke lumbale MBB, en 4 weken en 8 weken na de lumbale RFTC, en eventuele nadelige effecten die patiënten ervaren. Bovendien zal de Oswestry Disability Index (ODI) worden verzameld op 4 en 8 weken na lumbale RFTC. De resultaten van deze studie zullen helpen bij het gebruik van sedatie bij het uitvoeren van diagnostische blokkades bij patiënten met lumbale spondylose, om het aantal fout-positieve blokkades te verminderen.