Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri menetelmän vaikutuksen määrittäminen lapsilla vuodon avoimuuden ylläpitämiseen sydänleikkauksen jälkeen

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Kahden eri menetelmän vaikutuksen määrittäminen verenvuotoon, elintoimintoihin ja happisaturaatioon lapsilla vuodon avoimuuden ylläpitämiseksi sydänleikkauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään lypsy- ja imemismenetelmien käytön vaikutusta verenvuodon määrään, elintoimintoihin ja happisaturaatioon lapsilla, joilla on rinta- ja välikarsinavuotoa sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisille sydän- ja verisuonikirurgian tehohoitoyksiköille otettu potilas tapaa ensisijaisesti kaksi sairaanhoitajaa ja vastaa lääkinnällisten laitteiden järjestelystä, seurannasta, seurannasta, ylläpidosta, kirjaamisesta ja tarvittavien hoitojen suorittamisesta. Sitten hoitaja sijoittaa viemärin tarkastettuaan viemäriliitännät, tarkistaa viemärin tason ja kirjaa sen hoitajan seurantamuistioon. Sitten yhdessä lääkärin kanssa päätetään menetelmä, jota käytetään viemäriaukon ylläpitoon.

Yksikössä on tällä hetkellä käytössä kolme erilaista menetelmää. Ensimmäinen menetelmä; Viemäriaukon ylläpitoon ei ole sovellutusta, mutta jos on tarpeellisia lääketieteellisiä indikaatioita, kuten hyytymän muodostuminen, veren kertyminen tyhjennysliitoksiin, vedenpoiston puute, tähän ryhmään puututaan lypsymenetelmällä. Tutkimuksessamme tämä ryhmä otetaan kontrolliryhmäksi, tulee ensimmäisen 6 tunnin aikana puuttumista vaativa tilanne ja jos lypsymenetelmää käytetään, se jätetään pois näytteestä.

Toinen tyhjennysaukon ylläpitämiseen käytetty menetelmä on imumenetelmä. Tässä tutkimuksessa tätä ryhmää pidetään ensimmäisenä koeryhmänä. Imumenetelmä on jatkuva käyttö, kunnes potilaan vedenpoistotarve ja lääkärin pyyntö päätetään varmistamalla, että paine on välillä 5-15 kPa (kilopascalia) tai 10-20 cm H20 potilaan asianmukaisen alipaineenseurantajärjestelmän jälkeen. otetaan tehohoidolla vastaan ​​vedenpoistojärjestelmän alla, perustetaan. järjestelmä.

Kolmas tapa on lypsä. Tutkimuksessamme tätä ryhmää pidetään 2. koeryhmänä. Lypsymenetelmässä prosessi alkaa viemärin sisääntulokohdan läheisyydestä. Lateksiputki taitetaan 12 cm:n pituisiksi paloiksi ja siitä tartutaan kahdella kädellä. Sairaanhoitaja toistaa prosessin 3 kertaa puristamalla kädellä tarttuvia osia. Tätä prosessia käytetään sitten välein tunnin välein toistamaan distaalinen osa.

Kun käytettävään menetelmään liittyvät sovellukset on tehty, potilaan elintoimintoja, Sp02:ta ja verenvuotomäärää seurataan yleensä tunnin välein.

Tässä tutkimuksessa kunkin ryhmän tiedot kerätään ennen ja jälkeen toimenpiteen 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen siitä hetkestä, kun potilas on otettu teho-osastolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Turkki
        • Acıbadem University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Vanhemmat / laillinen huoltaja sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen,

  • Jolle on tehty synnynnäinen sydänleikkaus ensimmäistä kertaa,
  • Rintakehän ja/tai välikarsinan drenaatio sydänleikkauksen jälkeen,
  • Ilman sekundaarista synnynnäistä epämuodostusta ja kroonista sairautta,
  • Ei neurologisia oireita,
  • Ei sepsistä,
  • 1 kk - 1 vuoden ikäryhmä,
  • Antikoagulanttien käyttö leikkauksen jälkeen ja tutkimuksen aikana,

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat ylimääräistä kehon kalvon hapetustukea,

    • Sternum pääsi avoimeen tehohoitoon,
    • Aortansisäisen ilmapallopumpun tuen saaminen,
    • Reoperatiivinen
  • Monimutkaiset tapaukset, joissa on verenvuotoa ja joiden uskotaan olevan erittäin tyhjennetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ohjaus
Ensimmäinen menetelmä; Viemäriaukon ylläpitoon ei ole sovellutusta, mutta jos on tarpeellisia lääketieteellisiä indikaatioita, kuten hyytymän muodostuminen, veren kertyminen tyhjennysliitoksiin, vedenpoiston puute, tähän ryhmään puututaan lypsymenetelmällä. Tutkimuksessamme tämä ryhmä otetaan kontrolliryhmäksi, tulee ensimmäisen 6 tunnin aikana puuttumista vaativa tilanne ja jos lypsymenetelmää käytetään, se jätetään pois näytteestä.
Muut: Ohjaus

Yhteiset prosessin vaiheet:

  1. Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittavat ne, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
  2. Lomake, jossa yksilöllisiä ominaisuuksia kyseenalaistetaan, täytetään.
  3. Kädet pestään, käsineitä käytetään.
  4. Ennen toimenpidettä mitataan kehon lämpötila, syke, hengitystiheys, verenpaine, happisaturaatio ja verenvuodon määrä.
  5. Viemärit pidetään samansuuntaisina maan kanssa ja pystyasennossa.
  6. Tyhjennysletkuja ei taivuteta, ja sänkyyn asennetaan painovoiman mukaan.
  7. Varmistetaan, että kaikki liitännät rintaputkien ja tyhjennysyksikön välillä ovat tiiviit ja tukevat.
  8. Rintakehän ja välikarsinan dreenien sidokset kiinnitetään potilaan iholle, jotta ne eivät häiritse vedenpoistoa.
  9. Jotta putket eivät pääse ulos, ne kiinnitetään potilassänkyyn.

Elintoiminnot, Sp02 ja verenvuotomäärä tallennetaan tunnin välein 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä (absorptioryhmä)
Toinen tyhjennysaukon ylläpitämiseen käytetty menetelmä on imumenetelmä. Tässä tutkimuksessa tätä ryhmää pidetään ensimmäisenä koeryhmänä. Imumenetelmä on jatkuva käyttö, kunnes potilaan vedenpoistotarve ja lääkärin pyyntö päätetään varmistamalla, että paine on välillä 5-15 kPa (kilopascalia) tai 10-20 cm H20 potilaan asianmukaisen alipaineenseurantajärjestelmän jälkeen. otetaan tehohoidolla vastaan ​​vedenpoistojärjestelmän alla, perustetaan. järjestelmä.
Muut: Kokeellinen ryhmä (absorptioryhmä)
  1. Prosessin yleiset vaiheet

  2. Tehohoitoon vedenalaisella tyhjennysjärjestelmällä varustetulle potilaalle perustetaan asianmukainen alipaineen seurantajärjestelmä.

    • Imuvalvontahuone yhdistettynä alipainesäätimeen täytetään steriilillä tislatulla vedellä määritellylle tasolle (20 cm H2O).
    • Tyhjiönsäätimestä viemäri tai viemärit liitetään tiukasti ja estämällä puristuminen, imulaitteen reseptorin letkuista.
  3. Imu alkaa alhaisella tasolla ja imua lisätään vähitellen, kunnes imuvalvomossa havaitaan pieni kupla.
  4. Imupaine pidetään välillä 5-15 kPa (kilopascalia) tai 10-20 cm H20.
  5. Hakemus jatkuu keskeytyksettä, kunnes potilaan dreenitarve ja lääkärin pyyntö on päättynyt.
  6. Sovelluksen aikana potilaan elintoiminnot, Sp02 ja verenvuodon määrä tallennetaan tunnin välein ilman lisäkäsittelymenetelmää.
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä (lypsyryhmä)
Kolmas tapa on lypsä. Tutkimuksessamme tätä ryhmää pidetään 2. koeryhmänä. Lypsymenetelmässä prosessi alkaa viemärin sisääntulokohdan läheisyydestä. Lateksiputki taitetaan 12 cm:n pituisiksi paloiksi ja siitä tartutaan kahdella kädellä. Sairaanhoitaja toistaa prosessin 3 kertaa puristamalla kädellä tarttuvia osia. Tätä prosessia käytetään sitten välein tunnin välein toistamaan distaalinen osa.
Muut: Kokeellinen ryhmä (lypsyryhmä)
  1. Yhteisiä prosessivaiheita sovelletaan
  2. Toiminta alkaa viemärin sisääntulokohdan läheisyydestä
  3. Lateksiputki taitetaan 12 cm:n pituisiksi paloiksi ja siihen tartutaan kahdella kädellä
  4. Toimenpide toistetaan 3 kertaa puristamalla osia, joihin sairaanhoitajan kädellä tarttuu.
  5. Tämä prosessi toistetaan distaaliosassa.
  6. Levityksen jälkeen potilaan elintoiminnot, Sp02 ja verenvuotomäärä tallennetaan tunnin välein ilman ylimääräistä manipulointimenetelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Tätä tulosta pidetään yhtenä elintärkeistä merkeistä. Kehon lämpötilan mittaus arvioidaan kainalosta. Jokaisen ryhmän tiedot kerätään ennen ja jälkeen toimenpiteen 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Tätä tulosta pidetään yhtenä elintärkeistä merkeistä. Sykemittaus arvioidaan monitorin kautta. Jokaisen ryhmän tiedot kerätään ennen ja jälkeen toimenpiteen 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Tätä tulosta pidetään yhtenä elintärkeistä merkeistä. Sykemittaus arvioidaan monitorin kautta. Jokaisen ryhmän tiedot kerätään ennen ja jälkeen toimenpiteen 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Tämä tulos sisältää sekä systolisen että diastolisen verenpaineen. Verenpainemittaus mitataan monitorin kautta. Jokaisen ryhmän tiedot kerätään ennen ja jälkeen toimenpiteen 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Happikyllästys
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Tämä tulos saavutettiin potilasvalvonnalla. Jokaisen ryhmän tiedot kerätään ennen ja jälkeen toimenpiteen 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenvuotomäärä
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Tämä tulos saavutettiin potilaan tyhjennyksellä. Jokaisen ryhmän tiedot kerätään ennen ja jälkeen toimenpiteen 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 28. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATADEK 2018/11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa