Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wpływu dwóch różnych metod utrzymania drożności drenażu u dzieci po operacjach kardiochirurgicznych

25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Określenie wpływu dwóch różnych metod na krwawienie, objawy czynności życiowych i wysycenie tlenem u dzieci w celu utrzymania drożności drenażu po operacji kardiochirurgicznej

Celem pracy było określenie wpływu stosowania metod doju i ssania na wielkość krwawienia, parametry życiowe i saturację u dzieci z drenami klatki piersiowej i śródpiersia po zabiegach kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjent przyjęty na pooperacyjny Oddział Intensywnej Terapii Kardiochirurgii spotyka się przede wszystkim z dwiema pielęgniarkami i jest odpowiedzialny za rozmieszczenie sprzętu medycznego, monitorowanie, monitorowanie, konserwację, rejestrację i wykonywanie niezbędnych zabiegów. Następnie pielęgniarka po sprawdzeniu połączeń drenu ustawia dren, sprawdza poziom drenażu i odnotowuje to w notatce kontrolnej pielęgniarki. Następnie we współpracy z lekarzem ustalana jest metoda utrzymania ujścia drenu.

Obecnie w jednostce stosowane są trzy różne metody. Pierwsza metoda; Utrzymanie otworu drenażowego nie ma zastosowania, ale jeśli istnieją wskazania medyczne, takie jak tworzenie się skrzepów, gromadzenie się krwi w połączeniach drenażowych, brak drenażu, interweniuje się w tej grupie metodą dojenia. W naszym badaniu ta grupa zostanie potraktowana jako grupa kontrolna, w ciągu pierwszych 6 godzin wystąpi sytuacja wymagająca interwencji, a jeśli zostanie zastosowana metoda dojenia, zostanie wykluczona z próby.

Drugą metodą stosowaną do utrzymania otworu odpływowego jest metoda odsysania. W tym badaniu grupa ta będzie traktowana jako pierwsza grupa eksperymentalna. Metoda odsysania jest stosowana w sposób ciągły do ​​momentu, gdy pacjent wymaga drenażu, a żądanie lekarza zostanie zakończone poprzez upewnienie się, że ciśnienie wynosi od 5 do 15 kPa (kilopaskali) lub 10-20 cm H2O po odpowiednim systemie śledzenia podciśnienia pacjenta, który jest akceptowany z intensywną opieką pod systemem odprowadzania wody, jest ustalony. system.

Trzecią metodą jest dojenie. W naszym badaniu grupa ta zostanie uznana za drugą grupę eksperymentalną. W metodzie dojenia proces rozpoczyna się od obszaru w pobliżu punktu wejścia drenażu. Rurkę lateksową składa się na kawałki o długości 12 cm i chwyta obiema rękami. Pielęgniarka powtarza ten proces 3 razy, ściskając części chwytane dłonią. Ten proces jest następnie używany w odstępach co godzinę, aby powtórzyć dystalną część.

Po wykonaniu aplikacji związanych z metodą, która ma być zastosowana, parametry życiowe pacjenta, Sp02 i ilość krwawienia są zwykle monitorowane co godzinę.

W tym badaniu dane dla każdej grupy będą zbierane przed i po zabiegu przez 6 godzin po operacji, od momentu przyjęcia pacjenta na oddział intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Indyk
        • Acıbadem University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Rodzice/opiekunowie prawni wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują formularz świadomej zgody,

  • Po pierwszej wrodzonej operacji serca,
  • drenaż klatki piersiowej i/lub śródpiersia po operacjach kardiochirurgicznych,
  • Bez wtórnej wady wrodzonej i choroby przewlekłej,
  • Brak objawów neurologicznych,
  • Brak sepsy,
  • grupa wiekowa 1 miesiąc - 1 rok,
  • Stosowanie antykoagulantów po operacjach i podczas badań,

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie pozaustrojowego wsparcia dotleniania błony,

    • Sternum przyjęty na oddział intensywnej terapii,
    • Odbieranie wsparcia pompy balonowej wewnątrzaortalnej,
    • reoperacyjny
  • Skomplikowane przypadki ze skazą krwotoczną i uważane za silnie osuszone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Pierwsza metoda; Utrzymanie otworu drenażowego nie ma zastosowania, ale jeśli istnieją wskazania medyczne, takie jak tworzenie się skrzepów, gromadzenie się krwi w połączeniach drenażowych, brak drenażu, interweniuje się w tej grupie metodą dojenia. W naszym badaniu ta grupa zostanie potraktowana jako grupa kontrolna, w ciągu pierwszych 6 godzin wystąpi sytuacja wymagająca interwencji, a jeśli zostanie zastosowana metoda dojenia, zostanie wykluczona z próby.

Typowe kroki procesu:

  1. Formularze świadomej zgody zostaną podpisane przez osoby, które chcą wziąć udział w badaniu.
  2. Zostanie wypełniony formularz, w którym kwestionowane są poszczególne cechy.
  3. Ręce zostaną umyte, rękawiczki zostaną założone.
  4. Przed zabiegiem zostanie zarejestrowana temperatura ciała, tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi, wysycenie krwi tlenem i ilość krwawienia.
  5. Odpływy będą prowadzone równolegle do gruntu i pionowo.
  6. Węże odpływowe nie będą zagięte, a pozycja w łóżku zostanie zapewniona zgodnie z grawitacją.
  7. Należy upewnić się, że wszystkie połączenia między drenami klatki piersiowej a jednostką drenażową są szczelne i bezpieczne.
  8. Opatrunki drenów klatki piersiowej i śródpiersia zostaną zamocowane na skórze pacjenta, tak aby nie zakłócały drenażu.
  9. Aby zapobiec wysuwaniu się rurek, zostaną one przymocowane do łóżka pacjenta.

Oznaki życiowe, Sp02 i ilość krwawień będą rejestrowane co godzinę przez 6 godzin po operacji

EKSPERYMENTALNY: Grupa Eksperymentalna (Grupa Absorpcyjna)
Drugą metodą stosowaną do utrzymania otworu odpływowego jest metoda odsysania. W tym badaniu grupa ta będzie traktowana jako pierwsza grupa eksperymentalna. Metoda odsysania jest stosowana w sposób ciągły do ​​momentu, gdy pacjent wymaga drenażu, a żądanie lekarza zostanie zakończone poprzez upewnienie się, że ciśnienie wynosi od 5 do 15 kPa (kilopaskali) lub 10-20 cm H2O po odpowiednim systemie śledzenia podciśnienia pacjenta, który jest akceptowany z intensywną opieką pod systemem odprowadzania wody, jest ustalony. system.
  1. Typowe etapy procesu
  2. Zostanie założony odpowiedni system monitorowania podciśnienia pacjenta przyjmowanego na oddział intensywnej terapii z systemem odwadniania podwodnego.

    • Pomieszczenie kontroli ssania połączone z regulatorem podciśnienia zostanie napełnione sterylną wodą destylowaną do określonego poziomu (20 cm H2O).
    • Z regulatora podciśnienia dren lub dreny zostaną połączone szczelnie i zapobiegając zagniataniu, z węży odbiornika aspiratora.
  3. Ssanie rozpocznie się od niskiego poziomu i będzie stopniowo zwiększać ssanie, aż w sterowni ssania zostanie zauważony niewielki pęcherzyk powietrza.
  4. Ciśnienie ssania będzie utrzymywane między 5 a 15 kPa (kilopaskalami) lub 10-20 cm H20.
  5. Aplikacja będzie kontynuowana bez przerwy, aż do zakończenia drenażu pacjenta i prośby lekarza.
  6. Podczas aplikacji parametry życiowe pacjenta, Sp02 i wielkość krwawienia będą rejestrowane co godzinę bez stosowania dodatkowej metody manipulacji.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Eksperymentalna (Grupa Dojenia)
Trzecią metodą jest dojenie. W naszym badaniu grupa ta zostanie uznana za drugą grupę eksperymentalną. W metodzie dojenia proces rozpoczyna się od obszaru w pobliżu punktu wejścia drenażu. Rurkę lateksową składa się na kawałki o długości 12 cm i chwyta obiema rękami. Pielęgniarka powtarza ten proces 3 razy, ściskając części chwytane dłonią. Ten proces jest następnie używany w odstępach co godzinę, aby powtórzyć dystalną część.
  1. Zostaną zastosowane wspólne etapy procesu
  2. Operacja rozpocznie się od obszaru w pobliżu punktu wlotu odpływu
  3. Rurka lateksowa zostanie złożona na kawałki o długości 12 cm i będzie chwytana dwiema rękami
  4. Procedurę należy powtórzyć 3 razy, ściskając części chwytane ręką pielęgniarki.
  5. Proces ten zostanie powtórzony w części dystalnej.
  6. Po aplikacji parametry życiowe pacjenta, Sp02 i ilość krwawień będą rejestrowane co godzinę bez stosowania dodatkowej metody manipulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Ten wynik będzie uważany za jeden z objawów życiowych. Pomiar temperatury ciała będzie oceniany jako pachowy. Dane dla każdej grupy będą zbierane przed i po zabiegu przez 6 godzin po zabiegu
6 godzin po zabiegu
Tętno
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Ten wynik będzie uważany za jeden z objawów życiowych. Pomiar tętna będzie oceniany przez monitor. Dane dla każdej grupy będą zbierane przed i po zabiegu przez 6 godzin po zabiegu
6 godzin po zabiegu
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Ten wynik będzie uważany za jeden z objawów życiowych. Pomiar tętna będzie oceniany przez monitor. Dane dla każdej grupy będą zbierane przed i po zabiegu przez 6 godzin po zabiegu
6 godzin po zabiegu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Wynik ten obejmuje zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi. Pomiar ciśnienia krwi zostanie oceniony za pomocą monitora. Dane dla każdej grupy będą zbierane przed i po zabiegu przez 6 godzin po zabiegu
6 godzin po zabiegu
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Ten wynik uzyskano z monitorem pacjenta. Dane dla każdej grupy będą zbierane przed i po zabiegu przez 6 godzin po zabiegu
6 godzin po zabiegu
Ilość krwawienia
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Wynik ten uzyskano przy drenażu pacjenta. Dane dla każdej grupy będą zbierane przed i po zabiegu przez 6 godzin po zabiegu
6 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niemowlę WSZYSTKO

Badania kliniczne na Kontrola

Subskrybuj