Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение влияния двух различных методов на поддержание проходимости дренажа у детей после кардиохирургических вмешательств

25 августа 2021 г. обновлено: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Определение влияния двух различных методов на кровотечение, показатели жизнедеятельности и насыщение кислородом у детей для поддержания проходимости дренажа после кардиохирургии

Целью данного исследования было определить влияние методов доения и сосания на объем кровотечения, жизненные показатели и сатурацию кислорода у детей с дренированием грудной клетки и средостения после операции на сердце.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациент, госпитализированный в отделения интенсивной терапии послеоперационной сердечно-сосудистой хирургии, в первую очередь встречается с двумя медсестрами и отвечает за размещение медицинского оборудования, мониторинг, мониторинг, техническое обслуживание, запись и выполнение необходимых процедур. Затем медсестра устанавливает дренаж после проверки соединений дренажа, проверяет уровень дренажа и записывает его в контрольной записке медсестры. Затем в сотрудничестве с врачом решается метод, который будет использоваться для поддержания дренажного отверстия.

В настоящее время в подразделении используются три различных метода. Первый способ; В поддержании дренажного отверстия нет применения, но при наличии необходимых медицинских показаний, таких как образование тромбов, скопление крови в дренажных соединениях, отсутствие дренажа, эту группу вмешивают методом доения. В нашем исследовании эта группа будет взята в качестве контрольной, будет ситуация, требующая вмешательства в первые 6 часов, а при использовании метода доения она будет исключена из выборки.

Второй метод, используемый для поддержания дренажного отверстия, - это метод всасывания. В данном исследовании эта группа будет считаться первой экспериментальной группой. Метод аспирации используется непрерывно до тех пор, пока потребность пациента в дренаже и просьба врача не будут прекращены путем обеспечения давления в пределах от 5 до 15 кПа (килопаскалей) или 10-20 см H2O после соответствующей системы отслеживания отрицательного давления пациента, который принята с реанимацией под дренажную систему, установлена. система.

Третий способ – доение. В нашем исследовании эта группа будет принята за 2-ю экспериментальную группу. При доильном методе процесс начинается с участка, близкого к месту входа стока. Латексная трубка складывается на кусочки длиной 12 см и захватывается двумя руками. Медсестра повторяет процесс 3 раза, сжимая части, захваченные рукой. Затем этот процесс используется с интервалами каждый час для повторения дистальной части.

После выполнения применений, связанных с используемым методом, жизненно важные признаки пациента, Sp02 и объем кровотечения обычно контролируются каждый час.

В этом исследовании данные для каждой группы будут собираться до и после процедуры в течение 6 часов после операции, с момента поступления пациента в отделение интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Турция
        • Acıbadem University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Родители / законный опекун соглашаются участвовать в исследовании и подписывают форму информированного согласия,

  • Впервые перенес операцию по поводу врожденного сердечно-сосудистого заболевания.
  • Дренаж грудной клетки и/или средостения после операции на сердце,
  • Без вторичной врожденной аномалии и хронического заболевания,
  • Отсутствие неврологических симптомов,
  • Нет сепсиса,
  • возрастная группа от 1 месяца до 1 года,
  • Применение антикоагулянтов после операций и во время исследований,

Критерий исключения:

  • Получая поддержку экстракорпоральной мембранной оксигенации,

    • Грудина госпитализирована в открытую реанимацию,
    • Получение поддержки внутриаортального баллонного насоса,
    • Реоперационный
  • Осложненные случаи с геморрагическим диатезом и предположительно сильно истощенными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Первый способ; В поддержании дренажного отверстия нет применения, но при наличии необходимых медицинских показаний, таких как образование тромбов, скопление крови в дренажных соединениях, отсутствие дренажа, эту группу вмешивают методом доения. В нашем исследовании эта группа будет взята в качестве контрольной, будет ситуация, требующая вмешательства в первые 6 часов, а при использовании метода доения она будет исключена из выборки.

Общие этапы процесса:

  1. Формы информированного согласия будут подписаны теми, кто желает принять участие в исследовании.
  2. Будет заполнена форма, в которой опрашиваются индивидуальные характеристики.
  3. Руки будут вымыты, перчатки надеты.
  4. Перед процедурой будут регистрироваться температура тела, частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление, насыщение кислородом и объем кровотечения.
  5. Дренажи будут располагаться параллельно земле и в вертикальном положении.
  6. Дренажные шланги не будут перегибаться, а лежачее положение будет обеспечено в соответствии с гравитацией.
  7. Будет обеспечено, чтобы все соединения между плевральными дренажными трубками и дренажной системой были плотными и надежными.
  8. Повязки дренажа грудной клетки и средостения будут фиксироваться на коже пациента, чтобы не мешать дренированию.
  9. Чтобы трубки не выпадали, их закрепляют на кровати пациента.

Жизненно важные показатели, Sp02 и объем кровотечения будут регистрироваться каждый час в течение 6 часов после операции.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа (группа поглощения)
Второй метод, используемый для поддержания дренажного отверстия, - это метод всасывания. В данном исследовании эта группа будет считаться первой экспериментальной группой. Метод аспирации используется непрерывно до тех пор, пока потребность пациента в дренаже и просьба врача не будут прекращены путем обеспечения давления в пределах от 5 до 15 кПа (килопаскалей) или 10-20 см H2O после соответствующей системы отслеживания отрицательного давления пациента, который принята с реанимацией под дренажную систему, установлена. система.
  1. Общие этапы процесса
  2. Будет установлена ​​соответствующая система мониторинга отрицательного давления пациента, поступающего в отделение интенсивной терапии с подводной дренажной системой.

    • Комната управления аспирацией, совмещенная с регулятором вакуума, заполняется стерильной дистиллированной водой до заданного уровня (20 см H2O).
    • От регулятора вакуума слив или стоки будут соединены наглухо и, не допуская пережима, от шлангов рецептора аспиратора.
  3. Всасывание начнется с низкого уровня и будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока в комнате управления всасыванием не будет замечен небольшой пузырь.
  4. Давление всасывания будет поддерживаться в пределах от 5 до 15 кПа (килопаскалей) или 10-20 см H2O.
  5. Применение будет продолжаться без перерыва до тех пор, пока потребность пациента в дренировании и запрос врача не будут завершены.
  6. Во время применения жизненно важные показатели пациента, Sp02 и объем кровотечения будут регистрироваться каждый час без использования дополнительного метода манипуляции.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа (доильная группа)
Третий способ – доение. В нашем исследовании эта группа будет принята за 2-ю экспериментальную группу. При доильном методе процесс начинается с участка, близкого к месту входа стока. Латексная трубка складывается на кусочки длиной 12 см и захватывается двумя руками. Медсестра повторяет процесс 3 раза, сжимая части, захваченные рукой. Затем этот процесс используется с интервалами каждый час для повторения дистальной части.
  1. Будут применяться общие этапы процесса
  2. Операция начнется с зоны рядом с точкой входа в канализацию.
  3. Латексная трубка будет сложена на кусочки длиной 12 см и будет удерживаться двумя руками.
  4. Процедуру повторяют 3 раза, сжимая части, захваченные рукой медсестры.
  5. Этот процесс будет повторяться в дистальной части.
  6. После применения жизненные показатели пациента, Sp02 и объем кровотечения будут регистрироваться каждый час без использования дополнительного метода манипуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура тела
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
Такой исход будет считаться одним из жизненных признаков. Измерение температуры тела будет оцениваться как подмышечное. Данные для каждой группы будут собираться до и после процедуры в течение 6 часов после операции.
Через 6 часов после операции
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
Такой исход будет считаться одним из жизненных признаков. Измерение частоты сердечных сокращений будет оцениваться с помощью монитора. Данные для каждой группы будут собираться до и после процедуры в течение 6 часов после операции.
Через 6 часов после операции
Частота дыхания
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
Такой исход будет считаться одним из жизненных признаков. Измерение частоты сердечных сокращений будет оцениваться с помощью монитора. Данные для каждой группы будут собираться до и после процедуры в течение 6 часов после операции.
Через 6 часов после операции
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
Этот результат содержит как систолическое, так и диастолическое артериальное давление. Измерение артериального давления будет оцениваться с помощью монитора. Данные для каждой группы будут собираться до и после процедуры в течение 6 часов после операции.
Через 6 часов после операции
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
Этот результат получен с помощью монитора пациента. Данные для каждой группы будут собираться до и после процедуры в течение 6 часов после операции.
Через 6 часов после операции
Количество кровотечения
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
Такой результат получен при дренировании пациента. Данные для каждой группы будут собираться до и после процедуры в течение 6 часов после операции.
Через 6 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Младенец ВСЕ

Клинические исследования Контроль

Подписаться