- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04454294
Определение влияния двух различных методов на поддержание проходимости дренажа у детей после кардиохирургических вмешательств
Определение влияния двух различных методов на кровотечение, показатели жизнедеятельности и насыщение кислородом у детей для поддержания проходимости дренажа после кардиохирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациент, госпитализированный в отделения интенсивной терапии послеоперационной сердечно-сосудистой хирургии, в первую очередь встречается с двумя медсестрами и отвечает за размещение медицинского оборудования, мониторинг, мониторинг, техническое обслуживание, запись и выполнение необходимых процедур. Затем медсестра устанавливает дренаж после проверки соединений дренажа, проверяет уровень дренажа и записывает его в контрольной записке медсестры. Затем в сотрудничестве с врачом решается метод, который будет использоваться для поддержания дренажного отверстия.
В настоящее время в подразделении используются три различных метода. Первый способ; В поддержании дренажного отверстия нет применения, но при наличии необходимых медицинских показаний, таких как образование тромбов, скопление крови в дренажных соединениях, отсутствие дренажа, эту группу вмешивают методом доения. В нашем исследовании эта группа будет взята в качестве контрольной, будет ситуация, требующая вмешательства в первые 6 часов, а при использовании метода доения она будет исключена из выборки.
Второй метод, используемый для поддержания дренажного отверстия, - это метод всасывания. В данном исследовании эта группа будет считаться первой экспериментальной группой. Метод аспирации используется непрерывно до тех пор, пока потребность пациента в дренаже и просьба врача не будут прекращены путем обеспечения давления в пределах от 5 до 15 кПа (килопаскалей) или 10-20 см H2O после соответствующей системы отслеживания отрицательного давления пациента, который принята с реанимацией под дренажную систему, установлена. система.
Третий способ – доение. В нашем исследовании эта группа будет принята за 2-ю экспериментальную группу. При доильном методе процесс начинается с участка, близкого к месту входа стока. Латексная трубка складывается на кусочки длиной 12 см и захватывается двумя руками. Медсестра повторяет процесс 3 раза, сжимая части, захваченные рукой. Затем этот процесс используется с интервалами каждый час для повторения дистальной части.
После выполнения применений, связанных с используемым методом, жизненно важные признаки пациента, Sp02 и объем кровотечения обычно контролируются каждый час.
В этом исследовании данные для каждой группы будут собираться до и после процедуры в течение 6 часов после операции, с момента поступления пациента в отделение интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Турция
- Acıbadem University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-Родители / законный опекун соглашаются участвовать в исследовании и подписывают форму информированного согласия,
- Впервые перенес операцию по поводу врожденного сердечно-сосудистого заболевания.
- Дренаж грудной клетки и/или средостения после операции на сердце,
- Без вторичной врожденной аномалии и хронического заболевания,
- Отсутствие неврологических симптомов,
- Нет сепсиса,
- возрастная группа от 1 месяца до 1 года,
- Применение антикоагулянтов после операций и во время исследований,
Критерий исключения:
Получая поддержку экстракорпоральной мембранной оксигенации,
- Грудина госпитализирована в открытую реанимацию,
- Получение поддержки внутриаортального баллонного насоса,
- Реоперационный
- Осложненные случаи с геморрагическим диатезом и предположительно сильно истощенными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Первый способ; В поддержании дренажного отверстия нет применения, но при наличии необходимых медицинских показаний, таких как образование тромбов, скопление крови в дренажных соединениях, отсутствие дренажа, эту группу вмешивают методом доения.
В нашем исследовании эта группа будет взята в качестве контрольной, будет ситуация, требующая вмешательства в первые 6 часов, а при использовании метода доения она будет исключена из выборки.
|
Общие этапы процесса:
Жизненно важные показатели, Sp02 и объем кровотечения будут регистрироваться каждый час в течение 6 часов после операции. |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа (группа поглощения)
Второй метод, используемый для поддержания дренажного отверстия, - это метод всасывания.
В данном исследовании эта группа будет считаться первой экспериментальной группой.
Метод аспирации используется непрерывно до тех пор, пока потребность пациента в дренаже и просьба врача не будут прекращены путем обеспечения давления в пределах от 5 до 15 кПа (килопаскалей) или 10-20 см H2O после соответствующей системы отслеживания отрицательного давления пациента, который принята с реанимацией под дренажную систему, установлена.
система.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа (доильная группа)
Третий способ – доение.
В нашем исследовании эта группа будет принята за 2-ю экспериментальную группу.
При доильном методе процесс начинается с участка, близкого к месту входа стока.
Латексная трубка складывается на кусочки длиной 12 см и захватывается двумя руками.
Медсестра повторяет процесс 3 раза, сжимая части, захваченные рукой.
Затем этот процесс используется с интервалами каждый час для повторения дистальной части.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Температура тела
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Такой исход будет считаться одним из жизненных признаков.
Измерение температуры тела будет оцениваться как подмышечное.
Данные для каждой группы будут собираться до и после процедуры в течение 6 часов после операции.
|
Через 6 часов после операции
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Такой исход будет считаться одним из жизненных признаков.
Измерение частоты сердечных сокращений будет оцениваться с помощью монитора.
Данные для каждой группы будут собираться до и после процедуры в течение 6 часов после операции.
|
Через 6 часов после операции
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Такой исход будет считаться одним из жизненных признаков.
Измерение частоты сердечных сокращений будет оцениваться с помощью монитора.
Данные для каждой группы будут собираться до и после процедуры в течение 6 часов после операции.
|
Через 6 часов после операции
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Этот результат содержит как систолическое, так и диастолическое артериальное давление.
Измерение артериального давления будет оцениваться с помощью монитора.
Данные для каждой группы будут собираться до и после процедуры в течение 6 часов после операции.
|
Через 6 часов после операции
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Этот результат получен с помощью монитора пациента.
Данные для каждой группы будут собираться до и после процедуры в течение 6 часов после операции.
|
Через 6 часов после операции
|
Количество кровотечения
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Такой результат получен при дренировании пациента.
Данные для каждой группы будут собираться до и после процедуры в течение 6 часов после операции.
|
Через 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shalli S, Saeed D, Fukamachi K, Gillinov AM, Cohn WE, Perrault LP, Boyle EM. Chest tube selection in cardiac and thoracic surgery: a survey of chest tube-related complications and their management. J Card Surg. 2009 Sep-Oct;24(5):503-9. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00905.x.
- Cook M, Idzior L, Bena JF, Albert NM. Nurse and patient factors that influence nursing time in chest tube management early after open heart surgery: A descriptive, correlational study. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Oct;42:116-121. doi: 10.1016/j.iccn.2017.03.008. Epub 2017 Apr 28.
- Lu C, Jin YH, Gao W, Shi YX, Xia X, Sun WX, Tang Q, Wang Y, Li G, Si J. Variation in nurse self-reported practice of managing chest tubes: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):e1013-e1021. doi: 10.1111/jocn.14127. Epub 2018 Feb 21.
- Halm MA. To strip or not to strip? Physiological effects of chest tube manipulation. Am J Crit Care. 2007 Nov;16(6):609-12. No abstract available. Erratum In: Am J Crit Care. 2008 May;17(3):193.
- Sullivan B. Nursing management of patients with a chest drain. Br J Nurs. 2008 Mar 27-Apr 9;17(6):388-93. doi: 10.12968/bjon.2008.17.6.28906.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK 2018/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Младенец ВСЕ
-
Nantes University HospitalОтозванCD22+ рецидивирующий/рефрактерный B-ALLФранция
-
University of East AngliaЗавершенныйЭйкозапентаеновая кислота | Сердечно-сосудистые физиологические явления | Эндотелиальная синтаза оксида азота | Докозагексаеновая кислота (изомер All-Z)Соединенное Королевство
-
Stephan Grupp MD PhDUniversity of PennsylvaniaРекрутингПедиатрические и молодые взрослые пациенты с гиподиплоидным или t(17;19) B-ALL | Младенцы с очень высоким риском KMT2A B-ALL | Пациенты с рецидивом центральной нервной системы, которым не проводилось краниальное облучение или трансплантация костного мозгаСоединенные Штаты
-
Nantes University HospitalЗавершенный
-
Chinese PLA General HospitalРекрутингCD19+ Рецидив/рефрактерный B-ALLКитай
-
PETHEMA FoundationПрекращеноФиладельфийская хромосома-отрицательный или BCR-ABL-отрицательный, CD19-положительный ALLИспания
-
AstraZenecaРекрутингB-клеточный острый лимфобластный лейкоз (B-ALL)Испания, Канада, Соединенное Королевство, Италия, Германия, Австралия, Соединенные Штаты, Тайвань, Франция, Корея, Республика, Китай
-
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR...Chiltern International Inc.ОтозванPh+ Острый лимфобластный лейкоз (Ph+ALL) | Ph- острый лимфобластный лейкоз (Ph-ALL) | Ускоренная фаза хронического миелоидного лейкоза (CML-AP, Ph+) | Хронический миелолейкозный бластный криз (ХМЛ-РМЖ, Ph+)Соединенные Штаты, Сингапур
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Hebei Yanda Ludaopei HospitalРекрутинг
-
Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers SquibbНеизвестныйХронический миелоидный лейкоз или Ph-положительный ALLКорея, Республика
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный