Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme effekten av to forskjellige metoder hos barn for å opprettholde avløpsfrihet etter hjertekirurgi

25. august 2021 oppdatert av: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Bestemme effekten av to forskjellige metoder på blødning, vitale tegn og oksygenmetning hos barn for å opprettholde avløpsfrihet etter hjertekirurgi

I denne studien var det sikte på å bestemme effekten av bruk av melke- og sugemetoder på blødningsmengde, vitale tegn og oksygenmetning hos barn med bryst- og mediastinumdren etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienten innlagt på postoperativ hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling møter primært to sykepleiere og er ansvarlig for tilrettelegging av medisinsk utstyr, overvåking, overvåking, vedlikehold, registrering og utførelse av nødvendige behandlinger. Deretter plasserer sykepleier avløpet etter å ha kontrollert avløpskoblingene, kontrollerer nivået på avløpet og noterer det i sykepleierens oppfølgingsnotat. Deretter bestemmes metoden som skal brukes for å vedlikeholde avløpsåpningen i samarbeid med legen.

Tre ulike metoder brukes i dag i enheten. Den første metoden; Det er ingen bruk for å vedlikeholde avløpsåpningen, men hvis det er nødvendige medisinske indikasjoner som koageldannelse, blodansamling i dreneringsforbindelsene, manglende drenering, gripes denne gruppen inn med melkemetode. I vår studie vil denne gruppen bli tatt som kontrollgruppe, det vil være en situasjon som krever intervensjon de første 6 timene, og dersom melkemetoden benyttes vil den bli ekskludert fra prøven.

Den andre metoden som brukes for å vedlikeholde avløpsåpningen er sugemetoden. I denne studien vil denne gruppen bli tatt som den første eksperimentelle gruppen. Sugemetoden er en kontinuerlig bruk inntil pasientens dreneringsbehov og legens forespørsel avsluttes ved å sikre at trykket er mellom 5 og 15 kPa (kilopascal) eller 10-20 cm H20 etter det aktuelle undertrykksporingsystemet til pasienten, som er akseptert med intensivbehandling under vann dreneringssystem, er etablert. system.

Den tredje metoden er melking. I vår studie vil denne gruppen bli tatt som den andre forsøksgruppen. I melkemetoden starter prosessen fra området nær dreneringsinngangspunktet. Lateksrøret brettes i 12 cm lange biter og gripes med to hender. Sykepleieren gjentar prosessen 3 ganger ved å komprimere delene grepet av hånden. Denne prosessen brukes deretter med intervaller hver time for å gjenta den distale delen.

Etter at applikasjonene relatert til metoden som skal brukes er utført, overvåkes vanligvis pasientens vitale tegn, Sp02 og blødningsmengde hver time.

I denne studien vil data for hver gruppe samles inn før og etter prosedyren i 6 timer etter operasjonen, fra det øyeblikket pasienten legges inn på intensivavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Tyrkia
        • Acıbadem University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Foreldre/verge samtykker i å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke,

  • Etter å ha gjennomgått medfødt kardiovaskulær kirurgi for første gang,
  • Bryst- og/eller mediastinumdren etter hjertekirurgi,
  • Uten sekundær medfødt anomali og kronisk sykdom,
  • Ingen nevrologiske symptomer,
  • Ingen sepsis,
  • aldersgruppe 1 måned - 1 år,
  • Antikoagulant bruk etter operasjon og under forskning,

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar ekstra korporal membran oksygeneringsstøtte,

    • Sternum innlagt på åpen intensivavdeling,
    • Mottar intraaorta ballongpumpestøtte,
    • Reoperativ
  • Kompliserte tilfeller med blødende diatese og antatt å være svært drenert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Den første metoden; Det er ingen bruk for å vedlikeholde avløpsåpningen, men hvis det er nødvendige medisinske indikasjoner som koageldannelse, blodansamling i dreneringsforbindelsene, manglende drenering, gripes denne gruppen inn med melkemetode. I vår studie vil denne gruppen bli tatt som kontrollgruppe, det vil være en situasjon som krever intervensjon de første 6 timene, og dersom melkemetoden benyttes vil den bli ekskludert fra prøven.

Vanlige prosesstrinn:

  1. Skjemaer for informert samtykke vil bli signert av de som ønsker å delta i forskningen.
  2. Skjemaet der individuelle egenskaper stilles spørsmål ved vil fylles ut.
  3. Hendene vil bli vasket, hansker vil bli brukt.
  4. Før prosedyren vil kroppstemperatur, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, oksygenmetning og blødningsmengde bli registrert.
  5. Avløp vil holdes parallelt med bakken og stående.
  6. Dreneringsslanger vil ikke bli bøyd og posisjon i sengen vil bli gitt i samsvar med tyngdekraften.
  7. Det skal sikres at alle koblinger mellom brystrørene og dreneringsenheten er tette og sikre.
  8. Forbindinger i bryst- og mediastinumdrenene vil festes på pasientens hud, for ikke å forstyrre dreneringen.
  9. For å forhindre at rørene kommer ut, vil de festes til pasientsengen.

Vitale tegn, Sp02 og blødningsmengde vil bli registrert hver time i 6 timer etter operasjonen

EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe (absorpsjonsgruppe)
Den andre metoden som brukes for å vedlikeholde avløpsåpningen er sugemetoden. I denne studien vil denne gruppen bli tatt som den første eksperimentelle gruppen. Sugemetoden er en kontinuerlig bruk inntil pasientens dreneringsbehov og legens forespørsel avsluttes ved å sikre at trykket er mellom 5 og 15 kPa (kilopascal) eller 10-20 cm H20 etter det aktuelle undertrykksporingsystemet til pasienten, som er akseptert med intensivbehandling under vann dreneringssystem, er etablert. system.
  1. Vanlige prosesstrinn
  2. Det skal etableres hensiktsmessig undertrykksovervåkingssystem for pasienten som er innlagt på intensivavdelingen med undervannsdreneringssystem.

    • Sugekontrollrommet kombinert med vakuumregulatoren vil fylles med sterilt destillert vann opp til spesifisert nivå (20 cm H2O).
    • Fra vakuumregulatoren vil avløpet eller slukene kobles tett og ved å forhindre krymping, fra aspiratorreseptorens slanger.
  3. Suget vil begynne med et lavt nivå og gradvis øke suget inntil det oppdages en liten boble i sugekontrollrommet.
  4. Sugetrykket vil holdes mellom 5 og 15 kPa (kilopascal) eller 10-20 cm H20.
  5. Søknaden vil fortsette uten avbrudd inntil pasientens dreneringsbehov og legens forespørsel er avsluttet.
  6. Under påføringen vil pasientens vitale tegn, Sp02 og blødningsmengde registreres hver time uten bruk av en ekstra manipulasjonsmetode.
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe (melkegruppe)
Den tredje metoden er melking. I vår studie vil denne gruppen bli tatt som den andre forsøksgruppen. I melkemetoden starter prosessen fra området nær dreneringsinngangspunktet. Lateksrøret brettes i 12 cm lange biter og gripes med to hender. Sykepleieren gjentar prosessen 3 ganger ved å komprimere delene grepet av hånden. Denne prosessen brukes deretter med intervaller hver time for å gjenta den distale delen.
  1. Vanlige prosesstrinn vil bli brukt
  2. Driften vil starte fra området nær avløpsinngangspunktet
  3. Lateksrør brettes i 12 cm lange biter og gripes med to hender
  4. Prosedyren gjentas 3 ganger ved å komprimere delene grepet av sykepleierhånden.
  5. Denne prosessen vil bli gjentatt i den distale delen.
  6. Etter påføringen vil pasientens vitale tegn, Sp02 og blødningsmengde registreres hver time uten bruk av en ekstra manipulasjonsmetode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppstemperatur
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
Dette resultatet vil bli betraktet som et av de vitale tegnene. Kroppstemperaturmåling vil bli evaluert som aksillær. Dataene for hver gruppe vil bli samlet inn før og etter prosedyren i 6 timer etter operasjonen
6 timer etter operasjonen
Puls
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
Dette resultatet vil bli betraktet som et av de vitale tegnene. Hjertefrekvensmåling vil bli evaluert via monitor. Dataene for hver gruppe vil bli samlet inn før og etter prosedyren i 6 timer etter operasjonen
6 timer etter operasjonen
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
Dette resultatet vil bli betraktet som et av de vitale tegnene. Hjertefrekvensmåling vil bli evaluert via monitor. Dataene for hver gruppe vil bli samlet inn før og etter prosedyren i 6 timer etter operasjonen
6 timer etter operasjonen
Blodtrykk
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
Dette utfallet inneholder både systolisk og diastolisk blodtrykk. Blodtrykksmåling vil bli evaluert via monitor. Dataene for hver gruppe vil bli samlet inn før og etter prosedyren i 6 timer etter operasjonen
6 timer etter operasjonen
Oksygenmetning
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
Dette resultatet oppnås med pasientmonitor. Dataene for hver gruppe vil bli samlet inn før og etter prosedyren i 6 timer etter operasjonen
6 timer etter operasjonen
Blødningsmengde
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
Dette resultatet oppnås med pasientdrenering. Dataene for hver gruppe vil bli samlet inn før og etter prosedyren i 6 timer etter operasjonen
6 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarn ALLE

Kliniske studier på Kontroll

3
Abonnere