- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04454294
Determinazione dell'effetto di due diversi metodi nei bambini per mantenere la pervietà del drenaggio dopo cardiochirurgia
Determinazione dell'effetto di due diversi metodi su sanguinamento, segni vitali e saturazione di ossigeno nei bambini per mantenere la pervietà del drenaggio dopo cardiochirurgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il paziente ricoverato nelle Unità di Terapia Intensiva di Chirurgia Cardiovascolare post-operatoria incontra principalmente due infermieri ed è responsabile della sistemazione delle apparecchiature mediche, del monitoraggio, del monitoraggio, della manutenzione, della registrazione e dell'esecuzione dei trattamenti necessari. Quindi l'infermiere posiziona lo scarico dopo aver controllato i collegamenti dello scarico, controlla il livello dello scarico e lo registra nella nota di follow-up dell'infermiere. Quindi, il metodo da utilizzare per mantenere l'apertura dello scarico viene deciso in collaborazione con il medico.
Tre diversi metodi sono attualmente utilizzati nell'unità. Il primo metodo; Non c'è applicazione nel mantenere l'apertura dello scarico, ma se ci sono indicazioni mediche necessarie come la formazione di coaguli, l'accumulo di sangue nelle connessioni di drenaggio, la mancanza di drenaggio, questo gruppo è intervenuto con il metodo della mungitura. Nel nostro studio, questo gruppo sarà preso come gruppo di controllo, ci sarà una situazione che richiede un intervento nelle prime 6 ore, e se viene utilizzato il metodo di mungitura, sarà escluso dal campione.
Il secondo metodo utilizzato per mantenere l'apertura di scarico è il metodo di aspirazione. In questo studio, questo gruppo sarà considerato il primo gruppo sperimentale. Il metodo di aspirazione è un uso continuo fino a quando il fabbisogno di drenaggio del paziente e la richiesta del medico non vengono terminati assicurandosi che la pressione sia compresa tra 5 e 15 kPa (kilopascal) o 10-20 cm H20 dopo l'appropriato sistema di tracciamento della pressione negativa del paziente, che è accettato con terapia intensiva sotto sistema di drenaggio dell'acqua, è istituito. sistema.
Il terzo metodo è la mungitura. Nel nostro studio, questo gruppo sarà considerato il 2° gruppo sperimentale. Nel metodo di mungitura, il processo inizia dalla zona vicina al punto di ingresso dello scarico. Il tubo di lattice viene piegato in pezzi lunghi 12 cm e afferrato con due mani. L'infermiera ripete il processo 3 volte comprimendo le parti afferrate dalla mano. Questo processo viene quindi utilizzato a intervalli ogni ora per ripetere la parte distale.
Dopo che sono state eseguite le applicazioni relative alla metodica da utilizzare, i parametri vitali, la Sp02 e la quantità di sanguinamento del paziente vengono generalmente monitorati ogni ora.
In questo studio, i dati per ciascun gruppo saranno raccolti prima e dopo la procedura per 6 ore dopo l'intervento chirurgico, dal momento in cui il paziente viene ricoverato nell'unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Tacchino
- Acıbadem University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-I genitori/tutori legali acconsentono a partecipare allo studio e firmano il modulo di consenso informato,
- Dopo essere stato sottoposto per la prima volta a chirurgia cardiovascolare congenita,
- Drenaggio toracico e/o mediastinico dopo cardiochirurgia,
- Senza anomalie congenite secondarie e malattie croniche,
- Nessun sintomo neurologico,
- nessuna sepsi,
- 1 mese - 1 anno di età,
- Uso di anticoagulanti dopo l'intervento chirurgico e durante la ricerca,
Criteri di esclusione:
Ricezione di supporto extra per l'ossigenazione della membrana corporea,
- Sterno ricoverato in terapia intensiva aperta,
- Ricevere il supporto della pompa a palloncino intraaortico,
- Reoperativo
- Casi complicati con diatesi emorragica e ritenuti altamente drenati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Controllo
Il primo metodo; Non c'è applicazione nel mantenere l'apertura dello scarico, ma se ci sono indicazioni mediche necessarie come la formazione di coaguli, l'accumulo di sangue nelle connessioni di drenaggio, la mancanza di drenaggio, questo gruppo è intervenuto con il metodo della mungitura.
Nel nostro studio, questo gruppo sarà preso come gruppo di controllo, ci sarà una situazione che richiede un intervento nelle prime 6 ore, e se viene utilizzato il metodo di mungitura, sarà escluso dal campione.
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Passaggi di processo comuni:
Segni vitali, Sp02 e quantità di sanguinamento saranno registrati ogni ora per 6 ore dopo l'intervento chirurgico |
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale (gruppo di assorbimento)
Il secondo metodo utilizzato per mantenere l'apertura di scarico è il metodo di aspirazione.
In questo studio, questo gruppo sarà considerato il primo gruppo sperimentale.
Il metodo di aspirazione è un uso continuo fino a quando il fabbisogno di drenaggio del paziente e la richiesta del medico non vengono terminati assicurandosi che la pressione sia compresa tra 5 e 15 kPa (kilopascal) o 10-20 cm H20 dopo l'appropriato sistema di tracciamento della pressione negativa del paziente, che è accettato con terapia intensiva sotto sistema di drenaggio dell'acqua, è istituito.
sistema.
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SPERIMENTALE: Gruppo Sperimentale (Gruppo di Mungitura)
Il terzo metodo è la mungitura.
Nel nostro studio, questo gruppo sarà considerato il 2° gruppo sperimentale.
Nel metodo di mungitura, il processo inizia dalla zona vicina al punto di ingresso dello scarico.
Il tubo di lattice viene piegato in pezzi lunghi 12 cm e afferrato con due mani.
L'infermiera ripete il processo 3 volte comprimendo le parti afferrate dalla mano.
Questo processo viene quindi utilizzato a intervalli ogni ora per ripetere la parte distale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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Questo risultato sarà considerato come uno dei segni vitali.
La misurazione della temperatura corporea sarà valutata come ascellare.
I dati per ciascun gruppo saranno raccolti prima e dopo la procedura per 6 ore dopo l'intervento chirurgico
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6 ore dopo l'intervento
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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Questo risultato sarà considerato come uno dei segni vitali.
La misurazione della frequenza cardiaca sarà valutata tramite monitor.
I dati per ciascun gruppo saranno raccolti prima e dopo la procedura per 6 ore dopo l'intervento chirurgico
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6 ore dopo l'intervento
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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Questo risultato sarà considerato come uno dei segni vitali.
La misurazione della frequenza cardiaca sarà valutata tramite monitor.
I dati per ciascun gruppo saranno raccolti prima e dopo la procedura per 6 ore dopo l'intervento chirurgico
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6 ore dopo l'intervento
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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Questo risultato contiene sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica.
La misurazione della pressione sanguigna sarà valutata tramite monitor.
I dati per ciascun gruppo saranno raccolti prima e dopo la procedura per 6 ore dopo l'intervento chirurgico
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6 ore dopo l'intervento
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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Questo risultato ottenuto con monitor paziente.
I dati per ciascun gruppo saranno raccolti prima e dopo la procedura per 6 ore dopo l'intervento chirurgico
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6 ore dopo l'intervento
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Quantità di sanguinamento
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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Questo risultato si ottiene con il drenaggio del paziente.
I dati per ciascun gruppo saranno raccolti prima e dopo la procedura per 6 ore dopo l'intervento chirurgico
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6 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shalli S, Saeed D, Fukamachi K, Gillinov AM, Cohn WE, Perrault LP, Boyle EM. Chest tube selection in cardiac and thoracic surgery: a survey of chest tube-related complications and their management. J Card Surg. 2009 Sep-Oct;24(5):503-9. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00905.x.
- Cook M, Idzior L, Bena JF, Albert NM. Nurse and patient factors that influence nursing time in chest tube management early after open heart surgery: A descriptive, correlational study. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Oct;42:116-121. doi: 10.1016/j.iccn.2017.03.008. Epub 2017 Apr 28.
- Lu C, Jin YH, Gao W, Shi YX, Xia X, Sun WX, Tang Q, Wang Y, Li G, Si J. Variation in nurse self-reported practice of managing chest tubes: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):e1013-e1021. doi: 10.1111/jocn.14127. Epub 2018 Feb 21.
- Halm MA. To strip or not to strip? Physiological effects of chest tube manipulation. Am J Crit Care. 2007 Nov;16(6):609-12. No abstract available. Erratum In: Am J Crit Care. 2008 May;17(3):193.
- Sullivan B. Nursing management of patients with a chest drain. Br J Nurs. 2008 Mar 27-Apr 9;17(6):388-93. doi: 10.12968/bjon.2008.17.6.28906.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK 2018/11
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Prove cliniche su Controllo
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Essilor InternationalAttivo, non reclutante
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October 6 UniversityAttivo, non reclutanteLombalgia cronica non specificaGiordania
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