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Determinazione dell'effetto di due diversi metodi nei bambini per mantenere la pervietà del drenaggio dopo cardiochirurgia

25 agosto 2021 aggiornato da: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Determinazione dell'effetto di due diversi metodi su sanguinamento, segni vitali e saturazione di ossigeno nei bambini per mantenere la pervietà del drenaggio dopo cardiochirurgia

In questo studio, si è mirato a determinare l'effetto dell'uso di metodi di mungitura e suzione sulla quantità di sanguinamento, sui segni vitali e sulla saturazione di ossigeno nei bambini con drenaggi toracici e mediastinici dopo cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il paziente ricoverato nelle Unità di Terapia Intensiva di Chirurgia Cardiovascolare post-operatoria incontra principalmente due infermieri ed è responsabile della sistemazione delle apparecchiature mediche, del monitoraggio, del monitoraggio, della manutenzione, della registrazione e dell'esecuzione dei trattamenti necessari. Quindi l'infermiere posiziona lo scarico dopo aver controllato i collegamenti dello scarico, controlla il livello dello scarico e lo registra nella nota di follow-up dell'infermiere. Quindi, il metodo da utilizzare per mantenere l'apertura dello scarico viene deciso in collaborazione con il medico.

Tre diversi metodi sono attualmente utilizzati nell'unità. Il primo metodo; Non c'è applicazione nel mantenere l'apertura dello scarico, ma se ci sono indicazioni mediche necessarie come la formazione di coaguli, l'accumulo di sangue nelle connessioni di drenaggio, la mancanza di drenaggio, questo gruppo è intervenuto con il metodo della mungitura. Nel nostro studio, questo gruppo sarà preso come gruppo di controllo, ci sarà una situazione che richiede un intervento nelle prime 6 ore, e se viene utilizzato il metodo di mungitura, sarà escluso dal campione.

Il secondo metodo utilizzato per mantenere l'apertura di scarico è il metodo di aspirazione. In questo studio, questo gruppo sarà considerato il primo gruppo sperimentale. Il metodo di aspirazione è un uso continuo fino a quando il fabbisogno di drenaggio del paziente e la richiesta del medico non vengono terminati assicurandosi che la pressione sia compresa tra 5 e 15 kPa (kilopascal) o 10-20 cm H20 dopo l'appropriato sistema di tracciamento della pressione negativa del paziente, che è accettato con terapia intensiva sotto sistema di drenaggio dell'acqua, è istituito. sistema.

Il terzo metodo è la mungitura. Nel nostro studio, questo gruppo sarà considerato il 2° gruppo sperimentale. Nel metodo di mungitura, il processo inizia dalla zona vicina al punto di ingresso dello scarico. Il tubo di lattice viene piegato in pezzi lunghi 12 cm e afferrato con due mani. L'infermiera ripete il processo 3 volte comprimendo le parti afferrate dalla mano. Questo processo viene quindi utilizzato a intervalli ogni ora per ripetere la parte distale.

Dopo che sono state eseguite le applicazioni relative alla metodica da utilizzare, i parametri vitali, la Sp02 e la quantità di sanguinamento del paziente vengono generalmente monitorati ogni ora.

In questo studio, i dati per ciascun gruppo saranno raccolti prima e dopo la procedura per 6 ore dopo l'intervento chirurgico, dal momento in cui il paziente viene ricoverato nell'unità di terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Tacchino
        • Acıbadem University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 1 anno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-I genitori/tutori legali acconsentono a partecipare allo studio e firmano il modulo di consenso informato,

  • Dopo essere stato sottoposto per la prima volta a chirurgia cardiovascolare congenita,
  • Drenaggio toracico e/o mediastinico dopo cardiochirurgia,
  • Senza anomalie congenite secondarie e malattie croniche,
  • Nessun sintomo neurologico,
  • nessuna sepsi,
  • 1 mese - 1 anno di età,
  • Uso di anticoagulanti dopo l'intervento chirurgico e durante la ricerca,

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di supporto extra per l'ossigenazione della membrana corporea,

    • Sterno ricoverato in terapia intensiva aperta,
    • Ricevere il supporto della pompa a palloncino intraaortico,
    • Reoperativo
  • Casi complicati con diatesi emorragica e ritenuti altamente drenati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Controllo
Il primo metodo; Non c'è applicazione nel mantenere l'apertura dello scarico, ma se ci sono indicazioni mediche necessarie come la formazione di coaguli, l'accumulo di sangue nelle connessioni di drenaggio, la mancanza di drenaggio, questo gruppo è intervenuto con il metodo della mungitura. Nel nostro studio, questo gruppo sarà preso come gruppo di controllo, ci sarà una situazione che richiede un intervento nelle prime 6 ore, e se viene utilizzato il metodo di mungitura, sarà escluso dal campione.

Passaggi di processo comuni:

  1. I moduli di consenso informato saranno firmati da coloro che desiderano prendere parte alla ricerca.
  2. Il modulo in cui vengono messe in discussione le caratteristiche individuali sarà compilato.
  3. Le mani saranno lavate, i guanti saranno indossati.
  4. Prima della procedura, verranno registrati la temperatura corporea, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno e la quantità di sanguinamento.
  5. Gli scarichi saranno mantenuti paralleli al suolo e in posizione verticale.
  6. I tubi di drenaggio non saranno piegati e la posizione a letto sarà fornita in base alla gravità.
  7. Sarà garantito che tutti i collegamenti tra i tubi toracici e l'unità di drenaggio siano saldi e sicuri.
  8. Le medicazioni dei drenaggi toracici e mediastinici verranno fissate sulla pelle del paziente, in modo da non interferire con il drenaggio.
  9. Per evitare che i tubi fuoriescano, verranno fissati al letto del paziente.

Segni vitali, Sp02 e quantità di sanguinamento saranno registrati ogni ora per 6 ore dopo l'intervento chirurgico

SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale (gruppo di assorbimento)
Il secondo metodo utilizzato per mantenere l'apertura di scarico è il metodo di aspirazione. In questo studio, questo gruppo sarà considerato il primo gruppo sperimentale. Il metodo di aspirazione è un uso continuo fino a quando il fabbisogno di drenaggio del paziente e la richiesta del medico non vengono terminati assicurandosi che la pressione sia compresa tra 5 e 15 kPa (kilopascal) o 10-20 cm H20 dopo l'appropriato sistema di tracciamento della pressione negativa del paziente, che è accettato con terapia intensiva sotto sistema di drenaggio dell'acqua, è istituito. sistema.
  1. Fasi comuni del processo
  2. Sarà istituito un adeguato sistema di monitoraggio della pressione negativa del paziente, che è ricoverato nell'unità di terapia intensiva con sistema di drenaggio subacqueo.

    • La sala di controllo dell'aspirazione combinata con il regolatore del vuoto sarà riempita con acqua distillata sterile fino al livello specificato (20 cm H2O).
    • Dal regolatore di vuoto, lo scarico o gli scarichi saranno collegati a tenuta e, prevenendo l'aggraffatura, dai tubi del ricevitore dell'aspiratore.
  3. L'aspirazione inizierà con un livello basso e aumenterà gradualmente l'aspirazione finché non si noterà una leggera bolla nella sala di controllo dell'aspirazione.
  4. La pressione di aspirazione sarà mantenuta tra 5 e 15 kPa (kilopascal) o 10-20 cm H20.
  5. L'applicazione proseguirà senza interruzioni fino al termine della necessità di drenaggio del paziente e della richiesta del medico.
  6. Durante l'applicazione, i segni vitali del paziente, Sp02 e quantità di sanguinamento verranno registrati ogni ora senza utilizzare un metodo di manipolazione aggiuntivo.
SPERIMENTALE: Gruppo Sperimentale (Gruppo di Mungitura)
Il terzo metodo è la mungitura. Nel nostro studio, questo gruppo sarà considerato il 2° gruppo sperimentale. Nel metodo di mungitura, il processo inizia dalla zona vicina al punto di ingresso dello scarico. Il tubo di lattice viene piegato in pezzi lunghi 12 cm e afferrato con due mani. L'infermiera ripete il processo 3 volte comprimendo le parti afferrate dalla mano. Questo processo viene quindi utilizzato a intervalli ogni ora per ripetere la parte distale.
  1. Verranno applicati passaggi di processo comuni
  2. Il funzionamento inizierà dall'area vicino al punto di ingresso dello scarico
  3. Il tubo di lattice verrà piegato in pezzi lunghi 12 cm e verrà afferrato con due mani
  4. La procedura verrà ripetuta 3 volte comprimendo le parti afferrate dalla mano dell'infermiere.
  5. Questo processo verrà ripetuto nella parte distale.
  6. Dopo l'applicazione, i segni vitali del paziente, Sp02 e quantità di sanguinamento verranno registrati ogni ora senza utilizzare un metodo di manipolazione aggiuntivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Questo risultato sarà considerato come uno dei segni vitali. La misurazione della temperatura corporea sarà valutata come ascellare. I dati per ciascun gruppo saranno raccolti prima e dopo la procedura per 6 ore dopo l'intervento chirurgico
6 ore dopo l'intervento
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Questo risultato sarà considerato come uno dei segni vitali. La misurazione della frequenza cardiaca sarà valutata tramite monitor. I dati per ciascun gruppo saranno raccolti prima e dopo la procedura per 6 ore dopo l'intervento chirurgico
6 ore dopo l'intervento
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Questo risultato sarà considerato come uno dei segni vitali. La misurazione della frequenza cardiaca sarà valutata tramite monitor. I dati per ciascun gruppo saranno raccolti prima e dopo la procedura per 6 ore dopo l'intervento chirurgico
6 ore dopo l'intervento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Questo risultato contiene sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica. La misurazione della pressione sanguigna sarà valutata tramite monitor. I dati per ciascun gruppo saranno raccolti prima e dopo la procedura per 6 ore dopo l'intervento chirurgico
6 ore dopo l'intervento
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Questo risultato ottenuto con monitor paziente. I dati per ciascun gruppo saranno raccolti prima e dopo la procedura per 6 ore dopo l'intervento chirurgico
6 ore dopo l'intervento
Quantità di sanguinamento
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Questo risultato si ottiene con il drenaggio del paziente. I dati per ciascun gruppo saranno raccolti prima e dopo la procedura per 6 ore dopo l'intervento chirurgico
6 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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