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Bestimmung der Wirkung zweier verschiedener Methoden bei Kindern zur Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit der Drainage nach einer Herzoperation

25. August 2021 aktualisiert von: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Bestimmung der Auswirkung zweier verschiedener Methoden auf Blutungen, Vitalfunktionen und Sauerstoffsättigung bei Kindern, um die Durchgängigkeit der Drainage nach einer Herzoperation aufrechtzuerhalten

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung des Einsatzes von Melk- und Saugmethoden auf die Blutungsmenge, die Vitalfunktionen und die Sauerstoffsättigung bei Kindern mit Brust- und Mediastinaldrainagen nach einer Herzoperation zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der auf der postoperativen Intensivstation für Herz-Kreislauf-Chirurgie aufgenommene Patient trifft in erster Linie auf zwei Krankenschwestern und ist für die Anordnung der medizinischen Geräte, die Überwachung, Überwachung, Wartung, Aufzeichnung und Durchführung der erforderlichen Behandlungen verantwortlich. Anschließend positioniert die Pflegekraft den Abfluss, nachdem sie die Abflussanschlüsse überprüft hat, prüft den Füllstand des Abflusses und vermerkt ihn im Nachsorgeprotokoll der Pflegekraft. Anschließend wird in Zusammenarbeit mit dem Arzt über die Methode zur Aufrechterhaltung der Abflussöffnung entschieden.

Derzeit kommen in der Einheit drei unterschiedliche Methoden zum Einsatz. Die erste Methode; Es gibt keine Anwendung bei der Aufrechterhaltung der Abflussöffnung, aber wenn notwendige medizinische Indikationen vorliegen, wie z. B. Gerinnselbildung, Blutansammlung in den Abflussanschlüssen, mangelnde Drainage, wird bei dieser Gruppe durch die Melkmethode interveniert. In unserer Studie wird diese Gruppe als Kontrollgruppe genommen, es wird eine Situation geben, die ein Eingreifen in den ersten 6 Stunden erfordert, und wenn die Melkmethode verwendet wird, wird sie aus der Stichprobe ausgeschlossen.

Die zweite Methode zur Aufrechterhaltung der Abflussöffnung ist die Saugmethode. In dieser Studie wird diese Gruppe als erste Versuchsgruppe betrachtet. Die Absaugmethode ist eine kontinuierliche Anwendung, bis der Drainagebedarf des Patienten und die Aufforderung des Arztes beendet sind, indem sichergestellt wird, dass der Druck zwischen 5 und 15 kPa (Kilopascal) oder 10–20 cm H20 nach dem entsprechenden Unterdruck-Tracking-System des Patienten liegt wird mit intensiver Pflege unter Wasserableitungssystem angenommen, etabliert. System.

Die dritte Methode ist das Melken. In unserer Studie wird diese Gruppe als 2. Versuchsgruppe betrachtet. Bei der Melkmethode beginnt der Prozess in der Nähe des Abflusseintrittspunkts. Der Latexschlauch wird in 12 cm lange Stücke gefaltet und mit beiden Händen gegriffen. Die Krankenschwester wiederholt den Vorgang dreimal, indem sie die von der Hand erfassten Teile zusammendrückt. Dieser Vorgang wird dann in stündlichen Abständen verwendet, um den distalen Teil zu wiederholen.

Nachdem die mit der anzuwendenden Methode verbundenen Anwendungen durchgeführt wurden, werden die Vitalfunktionen des Patienten, Sp02 und die Blutungsmenge im Allgemeinen stündlich überwacht.

In dieser Studie werden die Daten für jede Gruppe vor und nach dem Eingriff für 6 Stunden nach der Operation gesammelt, ab dem Zeitpunkt, an dem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Truthahn
        • Acıbadem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Eltern/Erziehungsberechtigte erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

  • Nachdem ich mich zum ersten Mal einer angeborenen Herz-Kreislauf-Operation unterzogen habe,
  • Thorax- und/oder Mediastinaldrainage nach einer Herzoperation,
  • Ohne sekundäre angeborene Anomalie und chronische Krankheit,
  • Keine neurologischen Symptome,
  • Keine Sepsis,
  • Altersgruppe 1 Monat – 1 Jahr,
  • Verwendung von Antikoagulanzien nach Operationen und während der Forschung,

Ausschlusskriterien:

  • Erhalten Sie zusätzliche Unterstützung bei der Sauerstoffanreicherung der Körpermembran,

    • Sternum auf offene Intensivstation eingeliefert,
    • Unterstützung durch eine intraaortale Ballonpumpe erhalten,
    • Reoperativ
  • Komplizierte Fälle mit Blutungsdiathese und vermutlich starker Drainage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontrolle
Die erste Methode; Es gibt keine Anwendung bei der Aufrechterhaltung der Abflussöffnung, aber wenn notwendige medizinische Indikationen vorliegen, wie z. B. Gerinnselbildung, Blutansammlung in den Abflussanschlüssen, mangelnde Drainage, wird bei dieser Gruppe durch die Melkmethode interveniert. In unserer Studie wird diese Gruppe als Kontrollgruppe genommen, es wird eine Situation geben, die ein Eingreifen in den ersten 6 Stunden erfordert, und wenn die Melkmethode verwendet wird, wird sie aus der Stichprobe ausgeschlossen.

Gemeinsame Prozessschritte:

  1. Einverständniserklärungen werden von denjenigen unterzeichnet, die an der Forschung teilnehmen möchten.
  2. Das Formular, in dem einzelne Merkmale abgefragt werden, wird ausgefüllt.
  3. Die Hände werden gewaschen, Handschuhe werden getragen.
  4. Vor dem Eingriff werden Körpertemperatur, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und Blutungsmenge aufgezeichnet.
  5. Die Abflüsse werden parallel zum Boden und aufrecht gehalten.
  6. Die Entwässerungsschläuche werden nicht gebogen und die Position im Bett erfolgt entsprechend der Schwerkraft.
  7. Es wird sichergestellt, dass alle Verbindungen zwischen den Thoraxschläuchen und der Drainageeinheit dicht und sicher sind.
  8. Verbände der Thorax- und Mediastinumdrainage werden auf der Haut des Patienten befestigt, um die Drainage nicht zu behindern.
  9. Um ein Herausrutschen der Schläuche zu verhindern, werden diese am Patientenbett befestigt.

Vitalfunktionen, Sp02 und Blutungsmenge werden 6 Stunden lang nach der Operation stündlich aufgezeichnet

EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe (Absorptionsgruppe)
Die zweite Methode zur Aufrechterhaltung der Abflussöffnung ist die Saugmethode. In dieser Studie wird diese Gruppe als erste Versuchsgruppe betrachtet. Die Absaugmethode ist eine kontinuierliche Anwendung, bis der Drainagebedarf des Patienten und die Aufforderung des Arztes beendet sind, indem sichergestellt wird, dass der Druck zwischen 5 und 15 kPa (Kilopascal) oder 10–20 cm H20 nach dem entsprechenden Unterdruck-Tracking-System des Patienten liegt wird mit intensiver Pflege unter Wasserableitungssystem angenommen, etabliert. System.
  1. Gemeinsame Prozessschritte
  2. Für den Patienten, der auf die Intensivstation mit Unterwasserdrainagesystem aufgenommen wird, wird ein geeignetes Unterdrucküberwachungssystem eingerichtet.

    • Der Saugkontrollraum in Kombination mit dem Vakuumregler wird bis zum angegebenen Füllstand (20 cm H2O) mit sterilem destilliertem Wasser gefüllt.
    • Vom Vakuumregler aus werden der oder die Abflüsse dicht angeschlossen und die Aufnahmeschläuche des Saugers werden durch Verhinderung von Quetschungen angeschlossen.
  3. Die Absaugung beginnt mit einem niedrigen Niveau und steigert die Absaugung allmählich, bis im Absaugkontrollraum eine leichte Blase zu erkennen ist.
  4. Der Saugdruck wird zwischen 5 und 15 kPa (Kilopascal) oder 10–20 cm H2O aufrechterhalten.
  5. Die Anwendung wird ohne Unterbrechung fortgesetzt, bis der Abflussbedarf des Patienten und die Aufforderung des Arztes beendet sind.
  6. Während der Anwendung werden die Vitalfunktionen des Patienten, Sp02 und die Blutungsmenge stündlich erfasst, ohne dass eine zusätzliche Manipulationsmethode erforderlich ist.
EXPERIMENTAL: Experimentalgruppe (Melkgruppe)
Die dritte Methode ist das Melken. In unserer Studie wird diese Gruppe als 2. Versuchsgruppe betrachtet. Bei der Melkmethode beginnt der Prozess in der Nähe des Abflusseintrittspunkts. Der Latexschlauch wird in 12 cm lange Stücke gefaltet und mit beiden Händen gegriffen. Die Krankenschwester wiederholt den Vorgang dreimal, indem sie die von der Hand erfassten Teile zusammendrückt. Dieser Vorgang wird dann in stündlichen Abständen verwendet, um den distalen Teil zu wiederholen.
  1. Es werden gängige Prozessschritte angewendet
  2. Der Betrieb beginnt im Bereich in der Nähe des Abflusseingangspunkts
  3. Der Latexschlauch wird in 12 cm lange Stücke gefaltet und mit beiden Händen gegriffen
  4. Der Vorgang wird dreimal wiederholt, indem die von der Schwesternhand gegriffenen Teile zusammengedrückt werden.
  5. Dieser Vorgang wird im distalen Teil wiederholt.
  6. Nach der Anwendung werden die Vitalfunktionen des Patienten, Sp02 und die Blutungsmenge stündlich erfasst, ohne dass eine zusätzliche Manipulationsmethode erforderlich ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Dieses Ergebnis wird als eines der Vitalzeichen angesehen. Die Messung der Körpertemperatur wird axillär ausgewertet. Die Daten für jede Gruppe werden vor und nach dem Eingriff für 6 Stunden nach der Operation gesammelt
6 Stunden nach der Operation
Pulsschlag
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Dieses Ergebnis wird als eines der Vitalzeichen angesehen. Die Herzfrequenzmessung wird über einen Monitor ausgewertet. Die Daten für jede Gruppe werden vor und nach dem Eingriff für 6 Stunden nach der Operation gesammelt
6 Stunden nach der Operation
Atemfrequenz
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Dieses Ergebnis wird als eines der Vitalzeichen angesehen. Die Herzfrequenzmessung wird über einen Monitor ausgewertet. Die Daten für jede Gruppe werden vor und nach dem Eingriff für 6 Stunden nach der Operation gesammelt
6 Stunden nach der Operation
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Dieses Ergebnis umfasst sowohl den systolischen als auch den diastolischen Blutdruck. Die Blutdruckmessung wird über einen Monitor ausgewertet. Die Daten für jede Gruppe werden vor und nach dem Eingriff für 6 Stunden nach der Operation gesammelt
6 Stunden nach der Operation
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Dieses Ergebnis wurde mit einem Patientenmonitor erzielt. Die Daten für jede Gruppe werden vor und nach dem Eingriff für 6 Stunden nach der Operation gesammelt
6 Stunden nach der Operation
Blutungsmenge
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Dieses Ergebnis wurde mit der Patientendrainage erzielt. Die Daten für jede Gruppe werden vor und nach dem Eingriff für 6 Stunden nach der Operation gesammelt
6 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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